Formålet med denne studien er å evaluere forholdet mellom genetiske polymorfismer og helbredelse av periapikale lesjoner hos individer med kronisk apikal periodontitt på klinisk og radiologisk nivå.
Forholdet mellom genetiske polymorfier og helbredelse av periapikale lesjoner etter rotkanalbehandling
Kronisk apikal periodontitt er en kronisk inflammatorisk tilstand kjennetegnet ved ødeleggelse av periapikal vev og resorpsjon av alveolar bein som følge av vertens respons på pulpa-infeksjon, og presenterer seg ofte asymptomatisk. Formålet med denne studien er å omfattende vurdere forholdet mellom genetiske polymorfismer og legging av periapikale lesjoner hos individer med kronisk apikal periodontitt på klinisk og radiologisk nivå. Til tross for standardiserte rotkanalbehandlingsprotokoller, tyder variasjon i legging av sår blant individer på en potensiell rolle av genetiske faktorer i denne prosessen.
Denne prospektive observasjonsstudien vil inkludere pasienter diagnostisert med kronisk apikal periodontitt basert på kliniske og radiografiske funn. Alle deltakere vil gjennomgå standardisert endodontisk behandling. Ved utgangspunktet vil periapikal radiografi og kjegle-stråle datatomografi (CBCT) bli utført for å muliggjøre tredimensjonal volumetrisk vurdering. Oppfølgingsvurderinger vil bli utført ved 6 måneder med klinisk undersøkelse og periapikal radiografi, og ved 12 måneder med gjentatt CBCT-bildedannelse for å vurdere volumetriske endringer i lesjonstørrelse. Alle radiografiske prosedyrer vil bli utført i samsvar med ALARA-prinsippet, ved bruk av et endodontisk synsfelt (FOV).
Før behandling vil spyttprøver bli samlet inn for DNA-isolasjon, og enkeltnukleotidpolymorfismer i utvalgte cytokingenregioner vil bli analysert. Den primære resultatmålingen vil være endringen i periapikal lesjonsvolum over tid, som vil bli statistisk evaluert i forhold til genetiske profiler.
Denne omfattende tilnærmingen forventes å forbedre forståelsen av leggingmekanismer i apikal periodontitt, forbedre forutsigbarheten av behandlingsresultater, og bidra til utviklingen av personlig tilpassede, risikobaserte behandlingsstrategier i endodontisk praksis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Tyrkia (Türkiye)
- Atatürk Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 til 65 år
- Devitale mandibulære molare tenner med asymptomatisk apikal periodontitt
- Tennene viser negativ respons på perkusjons- og palpasjonstester
- Tennene med negativ respons på kuldetest og elektrisk pulpatesting
- Tennene med en Periapikal Indeks (PAI) score på 3 eller 4
- Pasienter klassifisert som ASA I
- Pasienter uten genetiske lidelser (f.eks. Downs syndrom, medfødt følelsesløshet for smerte, etc.)
Eksklusjonskriterier:
- Tennene med intern eller ekstern resorpsjon
- Tennene med historie om traume
- Tennene med vertikale eller horisontale rotfrakturer
- Tennene med grad 3 mobilitet og funksjonstap
- Tennene som ikke kan isoleres med gummidam eller ikke er restaurerbare
- Gravide kvinner eller pasienter med mistanke om graviditet
- Rotkanalkurvatur større enn 25° ifølge Schilders klassifisering
- Pasienter med generalisert periodontitt
- Tilstedeværelse av periodontal lommedybde større enn 3 mm i den berørte tannen
- Pasienter klassifisert som ASA II eller høyere
- Tilstedeværelse av preoperativ hevelse, sinustrakter eller smerte ved palpasjon
- Pasienter med bruksisme (tannskjæring)
- Tennene med mistenkte periodontal-endodontiske lesjoner
- Tennene med en PAI-indeks under 2 eller over 5
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
genetisk analyse av deltagerpasienter
Tidsramme: fra inkludering til 12-måneders oppfølgingen
|
Denne studien forventes å bidra til en dypere forståelse av de biologiske grunnlagene for apikal periodontitt og til å støtte utviklingen av personaliserte endodontiske behandlingstilnærminger.
Å identifisere effektene av enkeltnukleotidpolymorfier (SNPer) relatert til inflammatorisk respons og beinmetabolisme (IL1B, IL6, TNFA, RANKL, OPG) på periapikal helbredelse vil bidra til å klargjøre hvorfor apikal periodontitt viser ulike kliniske forløp blant individer.
|
fra inkludering til 12-måneders oppfølgingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/980
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .