Целью данного исследования является оценка взаимосвязи между генетическими полиморфизмами и заживлением периапикальных поражений у лиц с хроническим апикальным периодонтитом на клиническом и рентгенологическом уровнях.
Взаимосвязь между генетическими полиморфизмами и заживлением периапикальных поражений после лечения корневых каналов
Хронический апикальный периодонтит – это хроническое воспалительное состояние, характеризующееся разрушением периапикальных тканей и резорбцией альвеолярной кости в результате реакции организма на пульпарную инфекцию, часто протекающее бессимптомно. Цель данного исследования – всесторонне оценить взаимосвязь между генетическими полиморфизмами и заживлением периапикальных поражений у лиц с хроническим апикальным периодонтитом на клиническом и радиологическом уровнях. Несмотря на стандартизированные протоколы эндодонтического лечения, вариабельность исходов заживления среди пациентов указывает на потенциальную роль генетических факторов в этом процессе.
Это проспективное обсервационное исследование будет включать пациентов с диагнозом хронический апикальный периодонтит, установленным на основании клинических и рентгенографических данных. Все участники пройдут стандартизированное эндодонтическое лечение. На исходном этапе будет выполнена периапикальная рентгенография и конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) для проведения трехмерной объемной оценки. Контрольные обследования будут проведены через 6 месяцев с клиническим осмотром и периапикальной рентгенографией, а через 12 месяцев – с повторной КЛКТ для оценки объемных изменений размера поражения. Все рентгенографические процедуры будут выполняться в соответствии с принципом ALARA, используя эндодонтическое поле зрения (FOV).
Перед лечением будут собраны образцы слюны для выделения ДНК, а также проанализированы однонуклеотидные полиморфизмы в выбранных регионах генов цитокинов. Основным критерием оценки результата будет изменение объема периапикального поражения с течением времени, которое будет статистически оценено в связи с генетическими профилями.
Ожидается, что этот комплексный подход позволит углубить понимание механизмов заживления при апикальном периодонтите, повысить предсказуемость исходов лечения и способствовать разработке персонализированных стратегий лечения, основанных на оценке риска, в эндодонтической практике.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Турция (Туркие)
- Atatürk Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
- Мертвые моляры нижней челюсти с бессимптомным апикальным периодонтитом
- Зубы с отрицательной реакцией на перкуссию и пальпацию
- Зубы с отрицательной реакцией на холодовой тест и электроодонтодиагностику
- Зубы с индексом периапикального индекса (PAI) 3 или 4
- Пациенты, классифицированные как ASA I
- Пациенты без генетических нарушений (например, синдром Дауна, врожденная нечувствительность к боли и т.д.)
Критерии исключения:
- Зубы с внутренней или внешней резорбцией
- Зубы с анамнезом травмы
- Зубы с вертикальными или горизонтальными переломами корня
- Зубы с подвижностью 3 степени и потерей функции
- Зубы, которые нельзя изолировать с помощью коффердама или которые не подлежат восстановлению
- Беременные женщины или пациенты с подозрением на беременность
- Искривление корневого канала более 25° согласно классификации Шильдера
- Пациенты с генерализованным пародонтитом
- Наличие глубины пародонтального кармана более 3 мм в вовлеченном зубе
- Пациенты, классифицированные как ASA II или выше
- Наличие предоперационного отека, свищевого хода или болезненности при пальпации
- Пациенты с бруксизмом
- Зубы с подозрением на пародонто-эндодонтические поражения
- Зубы с индексом PAI ниже 2 или выше 5
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
генетический анализ пациентов-участников
Временное ограничение: с момента включения в исследование до контрольного осмотра через 12 месяцев
|
Ожидается, что данное исследование будет способствовать более глубокому пониманию биологических основ апикального периодонтита и поддержит разработку персонализированных подходов к эндодонтическому лечению.
Выявление влияния однонуклеотидных полиморфизмов (SNP), связанных с воспалительным ответом и метаболизмом костной ткани (IL1B, IL6, TNFA, RANKL, OPG), на периапикальное заживление поможет прояснить, почему апикальный периодонтит проявляется различными клиническими течениями у разных индивидуумов.
|
с момента включения в исследование до контрольного осмотра через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.ATA.0.01.00/980
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .