Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílem této studie je vyhodnotit vztah mezi genetickými polymorfismy a hojením periapikálních lézí u jedinců s chronickou apikální periodontitidou na klinické a radiologické úrovni.

14. dubna 2026 aktualizováno: KEZBAN MELTEM ÇOLAK, Ataturk University

Vztah mezi genetickými polymorfismy a hojením periapikálních lézí po endodontickém ošetření

Chronická apikální periodontitida je chronický zánětlivý stav charakterizovaný destrukcí periapikální tkáně a resorpcí alveolární kosti v důsledku reakce hostitele na infekci zubní dřeně, která se často projevuje asymptomaticky. Cílem této studie je komplexně vyhodnotit vztah mezi genetickými polymorfismy a hojením periapikálních lézí u jedinců s chronickou apikální periodontitidou na klinické a radiologické úrovni. Navzdory standardizovaným protokolům ošetření kořenových kanálků variabilita výsledků hojení mezi jednotlivci naznačuje potenciální roli genetických faktorů v tomto procesu.

Tato prospektivní observační studie zahrne pacienty s diagnózou chronické apikální periodontitidy na základě klinických a rentgenologických nálezů. Všichni účastníci podstoupí standardizované endodontické ošetření. Na začátku studie bude provedena periapikální radiografie a kuželová výpočetní tomografie (CBCT) pro umožnění trojrozměrného objemového hodnocení. Kontrolní hodnocení budou provedena po 6 měsících s klinickým vyšetřením a periapikální radiografií a po 12 měsících s opakovaným CBCT zobrazením pro posouzení objemových změn velikosti léze. Všechny radiografické postupy budou provedeny v souladu s principem ALARA za použití endodontického zorného pole (FOV).

Před léčbou budou odebrány vzorky slin pro izolaci DNA a budou analyzovány jednonukleotidové polymorfismy ve vybraných genových oblastech cytokinů. Primárním ukazatelem výsledku bude změna objemu periapikální léze v čase, která bude statisticky vyhodnocena ve vztahu k genetickým profilům.

Očekává se, že tento komplexní přístup posílí porozumění mechanismům hojení u apikální periodontitidy, zlepší předvídatelnost výsledků léčby a přispěje k rozvoji personalizovaných, rizikem podložených léčebných strategií v endodontické praxi.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

96

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turecko (Türkiye)
        • Atatürk Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni pacienti ve věku 18 až 65 let s neživotnými zuby, které vykazují negativní reakce na chladový test a elektrický test vitality, negativní reakce na perkusní a palpační testy a radiologický nález (pomocí intraorální periapikální radiografie) apikální radiolucence s indexem periapikálního stavu (PAI) 3 nebo 4 u mandibulárních molárů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku mezi 18 a 65 lety
  • Devitalizované mandibulární moláry s asymptomatickou apikální periodontitidou
  • Zuby s negativní reakcí na perkusní a palpační testy
  • Zuby s negativní reakcí na chladový test a elektrické testování dřeně
  • Zuby s Periapical Index (PAI) skóre 3 nebo 4
  • Pacienti klasifikovaní jako ASA I
  • Pacienti bez jakýchkoli genetických poruch (např. Downův syndrom, vrozená necitlivost na bolest atd.)

Kritéria pro vyloučení:

  • Zuby s vnitřní nebo vnější resorpcí
  • Zuby s anamnézou traumatu
  • Zuby s vertikálními nebo horizontálními frakturami kořene
  • Zuby s mobilitou 3. stupně a ztrátou funkce
  • Zuby, které nelze izolovat pomocí kofferdamu nebo nejsou restaurovatelné
  • Těhotné ženy nebo pacienti s podezřením na těhotenství
  • Zakřivení kořenového kanálku větší než 25° podle Schilderovy klasifikace
  • Pacienti s generalizovanou periodontitidou
  • Přítomnost hloubky parodontální kapsy větší než 3 mm u daného zubu
  • Pacienti klasifikovaní jako ASA II nebo vyšší
  • Přítomnost preoperačního otoku, sinusového traktu nebo bolesti při palpaci
  • Pacienti s bruxismem
  • Zuby s podezřením na parodonto-endodontické léze
  • Zuby s PAI indexem pod 2 nebo nad 5

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
genetická analýza pacientů účastníků
Časové okno: od zařazení do 12měsíčního sledování
Tato studie by měla přispět k hlubšímu pochopení biologických základů apikální periodontitidy a podpořit vývoj personalizovaných endodontických léčebných přístupů. Identifikace účinků polymorfismů jednotlivých nukleotidů (SNPs) souvisejících se zánětlivou odpovědí a kostním metabolismem (IL1B, IL6, TNFA, RANKL, OPG) na periapikální hojení pomůže objasnit, proč apikální periodontitida vykazuje u jednotlivců rozdílné klinické průběhy.
od zařazení do 12měsíčního sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B.30.2.ATA.0.01.00/980

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na jednonukleotidový polymorfismus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit