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歯科放射線撮影時の小児不安に対するアロマセラピーと音楽療法の比較

2026年7月17日 更新者:Nigde Omer Halisdemir University

初めて口腔放射線検査を受ける小児における不安に対するアロマセラピーと音楽療法の効果の比較評価

この研究は、初めて口腔内X線検査を受ける小児の不安レベルに対するアロマセラピーと音楽療法の効果を評価・比較することを目的としています。 歯科治療に対する不安は小児患者によく見られる問題であり、協力と治療結果に悪影響を及ぼす可能性があります。

研究に参加する小児は、無作為に4つのグループに割り当てられます:アロマセラピーと音楽グループ、アロマセラピーグループ、音楽療法グループ、または対照グループ。 アロマセラピーグループでは、X線検査前に選択された精油(ラベンダーオイル)に曝露され、音楽療法グループでは、スピーカーを通じてリラックスできる音楽を聴きます。 アロマセラピーと音楽療法の両方を受けるグループは、精油に曝露されながら音楽を聴きます。 対照グループは、追加の介入なしに標準的なケアを受けます。

不安レベルは、X線検査前後に顔面画像スケール(FIS)を使用して評価されます。 同時に、脈拍数は、指先パルスオキシメーターを使用して検査前後に測定されます。 主な目的は、アロマセラピー、音楽療法、またはその両方の組み合わせが、対照グループと比較して不安を軽減する効果がより高いかどうかを判断することです。

この研究の結果は、歯科X線検査中の小児患者の快適さと協力を向上させるための、簡便で非侵襲的かつ費用効果の高い方法の開発に貢献することが期待されています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Niğde、トルコ(Türkiye)、51100
        • 募集
        • Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  1. 歯科検査のためにパノラマX線撮影を必要とする小児
  2. 過去に歯科X線検査を受けたことがない
  3. 手順を理解し、協力できる能力
  4. 保護者または法定後見人による書面でのインフォームド・コンセントの提供

除外基準:

  1. 聴覚または嗅覚障害の存在
  2. 不安レベルや心拍数に影響を与える可能性のある薬剤の使用
  3. 全身性または神経学的疾患の存在
  4. 研究手順に協力できない
  5. 小児または保護者/後見人の参加拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:音楽療法(MG)
パノラマX線撮影前に、子どもたちに音楽療法が実施されました。 臨床環境でパッヘルベルのカノン ニ長調が快適な音量で流され、リラクゼーションを促進し、不安を軽減することを目的としました。
実験的:アロマセラピー(AG)
パノラマX線撮影前に、不安を軽減しリラクゼーションを促進するために、アロマディフューザーを使用してラベンダー精油を臨床環境に拡散しました。
実験的:音楽療法 + アロマセラピー (MAG)
パノラマX線撮影前に、子どもたちに音楽療法が実施されました。 臨床環境でパッヘルベルのカノン ニ長調が快適な音量で流され、リラクゼーションを促進し、不安を軽減することを目的としました。
パノラマX線撮影前に、不安を軽減しリラクゼーションを促進するために、アロマディフューザーを使用してラベンダー精油を臨床環境に拡散しました。
他の:対照群 (CG)
パノラマレントゲン撮影前に、小児は追加の介入なしで標準的な臨床ケアを受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔画像スケール(FIS)で評価された不安レベル
時間枠:パノラマX線撮影の直前および直後
子どもの不安レベルは、小児患者の歯科不安を測定するための有効なツールであるFacial Image Scale(FIS)を用いて評価されました。 これは、非常に幸せから非常に不満までの5つの顔写真(1から5)から構成されています。 尺度は、最も肯定的な感情の顔に1点、最も否定的な感情の顔に5点が与えられます。 X線撮影処置前後の得点が比較されました。
パノラマX線撮影の直前および直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠:パノラマX線撮影の直前直後
レントゲン検査前後で、不安の生理学的指標として心拍数が記録されました。
パノラマX線撮影の直前直後
パノラマX線写真におけるアーチファクトの存在
時間枠:パノラマX線撮影直後
パノラマレントゲン写真は、経験豊富な放射線科医によって、画像品質に影響を与えるアーチファクトの有無について評価されました。
パノラマX線撮影直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月5日

一次修了 (実際)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月14日

最初の投稿 (実際)

2026年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月17日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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