Aromatherapie versus muziektherapie voor angst bij kinderen tijdens dentale radiografie
Vergelijkende evaluatie van de effecten van aromatherapie en muziektherapie op angst bij kinderen die voor het eerst een mondeling radiologisch onderzoek ondergaan
Deze studie heeft als doel de effecten van aromatherapie en muziektherapie op angstniveaus bij kinderen die voor het eerst een intraorale radiografische onderzoek ondergaan te evalueren en te vergelijken. Tandartsangst is een veelvoorkomend probleem bij pediatrische patiënten en kan de samenwerking en behandelresultaten negatief beïnvloeden.
Kinderen die aan de studie deelnemen, worden willekeurig toegewezen aan vier groepen: aromatherapie- en muziekgroep, aromatherapiegroep, muziektherapiegroep of controlegroep. In de aromatherapiegroep worden kinderen blootgesteld aan een geselecteerde etherische olie (lavendelolie) voorafgaand aan het radiografische onderzoek, terwijl in de muziektherapiegroep kinderen via een luidspreker naar kalmerende muziek luisteren. De groep die zowel aromatherapie als muziektherapie krijgt, luistert naar muziek terwijl ze worden blootgesteld aan de etherische olie. De controlegroep krijgt standaardzorg zonder aanvullende interventie.
Angstniveaus worden voor en na het radiografische onderzoek beoordeeld met behulp van de Facial Imaging Scale (FIS). Tegelijkertijd wordt de polsslag voor en na de procedure gemeten met een vingerpulsoximeter. Het primaire doel is vast te stellen of aromatherapie, muziektherapie of een combinatie van beide effectiever is in het verminderen van angst in vergelijking met de controlegroep.
De bevindingen van deze studie worden verwacht bij te dragen aan de ontwikkeling van eenvoudige, niet-invasieve en kosteneffectieve methoden om het comfort en de samenwerking van pediatrische patiënten tijdens tandheelkundige radiografische procedures te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aycan Dal Dönertaş
- Telefoonnummer: +903882252595
- E-mail: aycandal@outlook.com
Studie Locaties
-
-
-
Niğde, Turkije (Türkiye), 51100
- Werving
- Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
-
Contact:
- Merdan Doğan
- Telefoonnummer: +905422076565
- E-mail: merdan@ohu.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die een panoramische röntgenfoto nodig hebben voor tandheelkundig onderzoek
- Geen eerdere geschiedenis van tandheelkundige radiografische procedures
- Vermogen om de procedure te begrijpen en eraan mee te werken
- Verstrekking van schriftelijke toestemming door ouders of wettelijke voogden
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van gehoor- of reukstoornissen
- Gebruik van medicijnen die angstniveaus of hartslag kunnen beïnvloeden
- Aanwezigheid van systemische of neurologische aandoeningen
- Onvermogen om mee te werken aan de onderzoeksprocedures
- Weigering van het kind of ouder/voogd om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muziektherapie (MG)
|
Kinderen werden blootgesteld aan muziektherapie vóór het maken van een panoramische röntgenfoto.
Pachelbels Canon in D-groot werd afgespeeld in de klinische omgeving op een comfortabel volume om ontspanning te bevorderen en angst te verminderen.
|
|
Experimenteel: Aromatherapie (AG)
|
Lavendel etherische olie werd vóór panoramische radiografie in de klinische omgeving gediffuseerd met behulp van een aromadiffuser om angst te verminderen en ontspanning te bevorderen.
|
|
Experimenteel: Muziektherapie + Aromatherapie (MAG)
|
Kinderen werden blootgesteld aan muziektherapie vóór het maken van een panoramische röntgenfoto.
Pachelbels Canon in D-groot werd afgespeeld in de klinische omgeving op een comfortabel volume om ontspanning te bevorderen en angst te verminderen.
Lavendel etherische olie werd vóór panoramische radiografie in de klinische omgeving gediffuseerd met behulp van een aromadiffuser om angst te verminderen en ontspanning te bevorderen.
|
|
Ander: Controlegroep (CG)
|
Kinderen kregen standaard klinische zorg zonder aanvullende interventie vóór het maken van een panoramische röntgenfoto.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van angst beoordeeld met Facial Image Scale (FIS)
Tijdsspanne: Direct voor en direct na de panoramische radiografie
|
De angstniveaus van kinderen werden beoordeeld met behulp van de Facial Image Scale (FIS), een gevalideerd instrument voor het meten van tandheelkundige angst bij pediatrische patiënten. Het bestaat uit een reeks van vijf afbeeldingen van gezichten (van 1 tot 5), variërend van heel blij tot heel ongelukkig. De schaal wordt gescoord met een score van 1 voor het gezicht met de meest positieve emotie en een score van 5 voor het gezicht met de meest negatieve emotie. De verkregen scores voor en na de radiografische procedure werden vergeleken.
|
Direct voor en direct na de panoramische radiografie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en onmiddellijk na panoramische röntgenfoto
|
De hartslag werd geregistreerd als een fysiologische indicator van angst voor en na het radiografische onderzoek.
|
Onmiddellijk voor en onmiddellijk na panoramische röntgenfoto
|
|
Aanwezigheid van artefacten in panoramische röntgenfoto's
Tijdsspanne: Direct na panoramische röntgenfoto
|
Panoramische röntgenfoto's werden beoordeeld door een ervaren radioloog op de aanwezigheid van artefacten die de beeldkwaliteit beïnvloeden.
|
Direct na panoramische röntgenfoto
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NigdeOHU-AromatherapyMusic
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .