- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07542665
Aromaterapi kontra musikkterapi for angst hos barn under dental radiografi
Komparativ evaluering av effektene av aromaterapi og musikkterapi på angst hos barn som gjennomgår muntlig radiologisk undersøkelse for første gang
Denne studien har som mål å evaluere og sammenligne effekten av aromaterapi og musikkterapi på angstnivåer hos barn som gjennomgår intraoral radiografisk undersøkelse for første gang. Tannlegeangst er et vanlig problem hos pediatriske pasienter og kan negativt påvirke samarbeid og behandlingsresultater.
Barn som inkluderes i studien vil bli tilfeldig tildelt fire grupper: aromaterapi og musikk gruppe, aromaterapi gruppe, musikkterapi gruppe, eller kontrollgruppe. I aromaterapi gruppen vil barn bli eksponert for et utvalgt eterisk olje (lavendelolje) før radiografisk prosedyre, mens i musikkterapi gruppen vil barn lytte til beroligende musikk gjennom en høyttaler. Gruppen som mottar både aromaterapi og musikkterapi vil lytte til musikk mens de blir eksponert for den eteriske oljen. Kontrollgruppen vil motta standardbehandling uten noen tilleggsintervensjon.
Angstnivåer vil bli vurdert før og etter den radiografiske prosedyren ved bruk av Facial Imaging Scale (FIS). Samtidig vil pulsfrekvens bli målt før og etter prosedyren ved bruk av en fingerpulsoksimeter. Det primære målet er å avgjøre om aromaterapi, musikkterapi, eller en kombinasjon av begge er mer effektivt i å redusere angst sammenlignet med kontrollgruppen.
Funnene fra denne studien forventes å bidra til utviklingen av enkle, ikke-invasive og kostnadseffektive metoder for å forbedre komforten og samarbeidet til pediatriske pasienter under tannlege radiografiske prosedyrer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aycan Dal Dönertaş
- Telefonnummer: +903882252595
- E-post: aycandal@outlook.com
Studiesteder
-
-
-
Niğde, Tyrkia (Türkiye), 51100
- Rekruttering
- Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- Merdan Doğan
- Telefonnummer: +905422076565
- E-post: merdan@ohu.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn som krever panoramarøntgen for tannundersøkelse
- Ingen tidligere historie med tann-røntgenprosedyrer
- Evne til å forstå og samarbeide med prosedyren
- Skriftlig informert samtykke fra foreldre eller foresatte
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av hørsel- eller luktesanssvikt
- Bruk av medisiner som kan påvirke angstnivå eller hjertefrekvens
- Tilstedeværelse av systemiske eller nevrologiske lidelser
- Manglende evne til å samarbeide med studiens prosedyrer
- Avslag fra barnet eller forelder/foresatt om å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikkterapi (MG)
|
Barn ble utsatt for musikkterapi før panoramarøntgen.
Pachelbels Kanon i D-dur ble spilt i det kliniske miljøet med en behagelig lydstyrke for å fremme avslapning og redusere angst. |
|
Eksperimentell: Aromaterapi (AG)
|
Lavendel eterisk olje ble diffusert i det kliniske miljøet før panoramarøntgen ved hjelp av en aromadiffusor for å redusere angst og fremme avslapning.
|
|
Eksperimentell: Musikkterapi + Aromaterapi (MAG)
|
Barn ble utsatt for musikkterapi før panoramarøntgen.
Pachelbels Kanon i D-dur ble spilt i det kliniske miljøet med en behagelig lydstyrke for å fremme avslapning og redusere angst.
Lavendel eterisk olje ble diffusert i det kliniske miljøet før panoramarøntgen ved hjelp av en aromadiffusor for å redusere angst og fremme avslapning.
|
|
Annen: Kontrollgruppe (KG)
|
Barn mottok standard klinisk behandling uten noen ekstra intervensjon før panoramarøntgen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstnivå vurdert ved ansiktsbildeskala (FIS)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter panoramaradiografi
|
Barns angstnivåer ble vurdert ved hjelp av Facial Image Scale (FIS), et validert verktøy for å måle tannlegeskrekk hos pediatriske pasienter.
Skalaen består av en serie på fem bilder av ansikter (fra 1 til 5), som spenner fra veldig glade til veldig ulykkelige.
Skalaen skåres med en poengsum på 1 for ansiktet med mest positiv følelse og en poengsum på 5 for ansiktet med mest negativ følelse.
Poengsummer oppnådd før og etter den radiografiske prosedyren ble sammenlignet.
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter panoramaradiografi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter panoramarøntgen
|
Hjertetakten ble registrert som en fysiologisk indikator på angst før og etter den radiografiske prosedyren.
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter panoramarøntgen
|
|
Tilstedeværelse av artefakter i panoramarøntgenbilder
Tidsramme: Umiddelbart etter panoramarøntgen
|
Panoramarøntgenbilder ble vurdert av en erfaren radiolog for tilstedeværelsen av artefakter som påvirker bildekvaliteten.
|
Umiddelbart etter panoramarøntgen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NigdeOHU-AromatherapyMusic
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .