- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07542665
Aromaterapi kontra musikterapi för ångest hos barn under dentala röntgenundersökningar
Jämförande utvärdering av effekterna av aromaterapi och musikterapi på ångest hos barn som genomgår oral röntgenundersökning för första gången
Denna studie syftar till att utvärdera och jämföra effekterna av aromaterapi och musikterapi på ångestnivåer hos barn som genomgår intraoral röntgenundersökning för första gången. Tandvårdsångest är ett vanligt problem hos pediatriska patienter och kan negativt påverka samarbete och behandlingsresultat.
Barn som ingår i studien kommer att slumpmässigt fördelas till fyra grupper: aromaterapi- och musikgrupp, aromaterapigrupp, musikterapigrupp eller kontrollgrupp. I aromaterapigruppen kommer barn att exponeras för en utvald eterisk olja (lavendelolja) före röntgenproceduren, medan barn i musikterapigruppen kommer att lyssna på lugnande musik genom en högtalare. Gruppen som får både aromaterapi och musikterapi kommer att lyssna på musik samtidigt som de exponeras för den eteriska oljan. Kontrollgruppen kommer att få standardvård utan något ytterligare ingripande.
Ångestnivåer kommer att bedömas före och efter röntgenproceduren med hjälp av Facial Imaging Scale (FIS). Samtidigt kommer pulsfrekvens att mätas före och efter proceduren med hjälp av en fingerpulsoximeter. Det primära målet är att avgöra om aromaterapi, musikterapi eller en kombination av båda är mer effektivt för att minska ångest jämfört med kontrollgruppen.
Resultaten av denna studie förväntas bidra till utvecklingen av enkla, icke-invasiva och kostnadseffektiva metoder för att förbättra komforten och samarbetet hos pediatriska patienter under tandröntgenprocedurer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aycan Dal Dönertaş
- Telefonnummer: +903882252595
- E-post: aycandal@outlook.com
Studieorter
-
-
-
Niğde, Turkiet (Türkiye), 51100
- Rekrytering
- Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Merdan Doğan
- Telefonnummer: +905422076565
- E-post: merdan@ohu.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som behöver panoramaröntgen för tandundersökning
- Ingen tidigare historia av tandröntgenundersökningar
- Förmåga att förstå och samarbeta med proceduren
- Skriftligt informerat samtycke från föräldrar eller vårdnadshavare
Exklusionskriterier:
- Förekomst av hörsel- eller luktförsämring
- Användning av mediciner som kan påverka ångestnivåer eller hjärtfrekvens
- Förekomst av systemiska eller neurologiska störningar
- Oförmåga att samarbeta med studieprocedurerna
- Barnets eller förälderns/vårdnadshavarens vägran att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Musikterapi (MG)
|
Barn utsattes för musikterapi före panoramaröntgen.
Pachelbels Kanon i D-dur spelades i den kliniska miljön vid en bekväm volym för att främja avslappning och minska ångest.
|
|
Experimentell: Aromaterapi (AG)
|
Lavendel eterisk olja fördes in i den kliniska miljön via en aromadiffusör före panoramaröntgen för att minska ångest och främja avslappning.
|
|
Experimentell: Musikterapi + Aromaterapi (MAG)
|
Barn utsattes för musikterapi före panoramaröntgen.
Pachelbels Kanon i D-dur spelades i den kliniska miljön vid en bekväm volym för att främja avslappning och minska ångest.
Lavendel eterisk olja fördes in i den kliniska miljön via en aromadiffusör före panoramaröntgen för att minska ångest och främja avslappning.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp (CG)
|
Barn fick standard klinisk vård utan något ytterligare ingrepp före panoramaröntgen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestnivå bedömd med Facial Image Scale (FIS)
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter panoramaröntgen
|
Barns ångestnivåer bedömdes med hjälp av Facial Image Scale (FIS), ett validerat verktyg för att mäta dental ångest hos pediatriska patienter.
Skalan består av en serie på fem bilder av ansikten (från 1 till 5), från mycket glada till mycket olyckliga. Skalan poängsätts med 1 för ansiktet med mest positiv känsla och 5 för ansiktet med mest negativ känsla. Poäng som erhölls före och efter den radiografiska proceduren jämfördes. |
Omedelbart före och omedelbart efter panoramaröntgen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter panoramaröntgen
|
Hjärtfrekvensen registrerades som en fysiologisk indikator på ångest före och efter röntgenundersökningen.
|
Omedelbart före och omedelbart efter panoramaröntgen
|
|
Förekomst av artefakter i panoramaröntgenbilder
Tidsram: Omedelbart efter panoramaröntgen
|
Panoramaröntgenbilder utvärderades av en erfaren radiolog för närvaro av artefakter som påverkar bildkvaliteten.
|
Omedelbart efter panoramaröntgen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NigdeOHU-AromatherapyMusic
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .