Aromaterapie vs muzikoterapie při úzkosti u dětí během dentální radiografie
Srovnávací hodnocení účinků aromaterapie a muzikoterapie na úzkost u dětí podstupujících orální radiologické vyšetření poprvé
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit a porovnat účinky aromaterapie a muzikoterapie na úroveň úzkosti u dětí podstupujících intraorální rentgenologické vyšetření poprvé. Zubní úzkost je častým problémem u dětských pacientů a může negativně ovlivnit spolupráci a výsledky léčby.
Děti zařazené do studie budou náhodně rozděleny do čtyř skupin: skupina aromaterapie a hudby, skupina aromaterapie, skupina muzikoterapie nebo kontrolní skupina. Ve skupině aromaterapie budou děti před rentgenologickým vyšetřením vystaveny vybranému éterickému oleji (levandulový olej), zatímco ve skupině muzikoterapie budou děti poslouchat uklidňující hudbu reproduktorem. Skupina přijímající jak aromaterapii, tak muzikoterapii bude poslouchat hudbu a zároveň bude vystavena éterickému oleji. Kontrolní skupina bude dostávat standardní péči bez jakéhokoli dalšího zásahu.
Úroveň úzkosti bude hodnocena před a po rentgenologickém vyšetření pomocí Škály obličejových obrazů (FIS). Současně bude před a po vyšetření měřena srdeční frekvence pomocí prstového pulzního oxymetru. Hlavním cílem je zjistit, zda je aromaterapie, muzikoterapie nebo kombinace obou účinnější při snižování úzkosti ve srovnání s kontrolní skupinou.
Očekává se, že výsledky této studie přispějí k rozvoji jednoduchých, neinvazivních a nákladově efektivních metod ke zlepšení komfortu a spolupráce dětských pacientů během zubních rentgenologických výkonů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aycan Dal Dönertaş
- Telefonní číslo: +903882252595
- E-mail: aycandal@outlook.com
Studijní místa
-
-
-
Niğde, Turecko (Türkiye), 51100
- Nábor
- Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Merdan Doğan
- Telefonní číslo: +905422076565
- E-mail: merdan@ohu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti vyžadující panoramatickou rentgenografii pro zubní vyšetření
- Žádná předchozí anamnéza zubních rentgenových vyšetření
- Schopnost porozumět a spolupracovat při výkonu
- Poskytnutí písemného informovaného souhlasu rodiči nebo zákonným zástupcem
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost sluchové nebo čichové poruchy
- Užívání léků, které mohou ovlivnit úroveň úzkosti nebo srdeční frekvenci
- Přítomnost systémových nebo neurologických poruch
- Neschopnost spolupracovat se studijními postupy
- Odmítnutí dítěte nebo rodiče/zákonného zástupce účastnit se
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hudební terapie (MG)
|
Děti byly před panoramatickou radiografií vystaveny muzikoterapii.
V klinickém prostředí byl pouštěn Pachelbelův Kánon v D dur příjemnou hlasitostí, aby podpořil relaxaci a snížil úzkost.
|
|
Experimentální: Aromaterapie (AG)
|
Levandulový éterický olej byl difuzován do klinického prostředí před panoramatickou radiografií pomocí aroma difuzéru, aby se snížila úzkost a podpořila relaxace.
|
|
Experimentální: Hudební terapie + Aromaterapie (MAG)
|
Děti byly před panoramatickou radiografií vystaveny muzikoterapii.
V klinickém prostředí byl pouštěn Pachelbelův Kánon v D dur příjemnou hlasitostí, aby podpořil relaxaci a snížil úzkost.
Levandulový éterický olej byl difuzován do klinického prostředí před panoramatickou radiografií pomocí aroma difuzéru, aby se snížila úzkost a podpořila relaxace.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina (CG)
|
Děti dostaly standardní klinickou péči bez jakéhokoli dalšího zásahu před panoramatickou radiografií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úzkosti hodnocená pomocí škály Facial Image Scale (FIS)
Časové okno: Ihned před a ihned po panoramatické radiografii
|
Dětská úzkost byla hodnocena pomocí obličejové škály (Facial Image Scale, FIS), což je validovaný nástroj pro měření dentální úzkosti u pediatrických pacientů. Škála se skládá z pěti obrázků obličejů (od 1 do 5) od velmi šťastného po velmi nešťastný. Boduje se tak, že skóre 1 odpovídá obličeji s nejpozitivnější emocí a skóre 5 obličeji s nejnegativnější emocí. Byly srovnány skóre získané před a po rentgenovém vyšetření.
|
Ihned před a ihned po panoramatické radiografii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční tep
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po panoramatické radiografii
|
Srdeční frekvence byla zaznamenána jako fyziologický ukazatel úzkosti před a po radiologickém vyšetření.
|
Bezprostředně před a bezprostředně po panoramatické radiografii
|
|
Přítomnost artefaktů na panoramatických rentgenových snímcích
Časové okno: Bezprostředně po panoramatické radiografii
|
Panoramatické snímky byly vyhodnoceny zkušeným radiologem na přítomnost artefaktů ovlivňujících kvalitu obrazu.
|
Bezprostředně po panoramatické radiografii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NigdeOHU-AromatherapyMusic
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .