- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07542665
Aromathérapie vs Musicothérapie pour l'anxiété chez les enfants lors de radiographies dentaires
Évaluation comparative des effets de l'aromathérapie et de la musicothérapie sur l'anxiété chez les enfants subissant un examen radiologique oral pour la première fois
Cette étude vise à évaluer et à comparer les effets de l'aromathérapie et de la musicothérapie sur les niveaux d'anxiété chez les enfants subissant un examen radiographique intraoral pour la première fois. L'anxiété dentaire est un problème courant chez les patients pédiatriques et peut avoir un impact négatif sur la coopération et les résultats du traitement.
Les enfants inclus dans l'étude seront répartis aléatoirement en quatre groupes : groupe aromathérapie et musique, groupe aromathérapie, groupe musicothérapie ou groupe témoin. Dans le groupe aromathérapie, les enfants seront exposés à une huile essentielle sélectionnée (huile de lavande) avant la procédure radiographique, tandis que dans le groupe musicothérapie, les enfants écouteront de la musique apaisante via un haut-parleur. Le groupe recevant à la fois l'aromathérapie et la musicothérapie écoutera de la musique tout en étant exposé à l'huile essentielle. Le groupe témoin recevra des soins standard sans aucune intervention supplémentaire.
Les niveaux d'anxiété seront évalués avant et après la procédure radiographique à l'aide de l'Échelle d'Imagerie Faciale (FIS). Simultanément, la fréquence cardiaque sera mesurée avant et après la procédure à l'aide d'un oxymètre de pouls au doigt. L'objectif principal est de déterminer si l'aromathérapie, la musicothérapie ou une combinaison des deux est plus efficace pour réduire l'anxiété par rapport au groupe témoin.
Les résultats de cette étude devraient contribuer au développement de méthodes simples, non invasives et rentables pour améliorer le confort et la coopération des patients pédiatriques lors des procédures radiographiques dentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aycan Dal Dönertaş
- Numéro de téléphone: +903882252595
- E-mail: aycandal@outlook.com
Lieux d'étude
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Niğde, Turquie (Türkiye), 51100
- Recrutement
- Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
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Contact:
- Merdan Doğan
- Numéro de téléphone: +905422076565
- E-mail: merdan@ohu.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants nécessitant une radiographie panoramique pour examen dentaire
- Aucun antécédent de procédures radiographiques dentaires
- Capacité à comprendre et à coopérer avec la procédure
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit par les parents ou tuteurs légaux
Critères d'exclusion :
- Présence d'une déficience auditive ou olfactive
- Utilisation de médicaments pouvant affecter les niveaux d'anxiété ou la fréquence cardiaque
- Présence de troubles systémiques ou neurologiques
- Incapacité à coopérer avec les procédures de l'étude
- Refus de l'enfant ou du parent/tuteur de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Musicothérapie (MG)
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Les enfants ont été exposés à la musicothérapie avant la radiographie panoramique.
Le Canon de Pachelbel en ré majeur a été diffusé dans l'environnement clinique à un volume confortable pour favoriser la relaxation et réduire l'anxiété.
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Expérimental: Aromathérapie (AG)
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L'huile essentielle de lavande a été diffusée dans l'environnement clinique avant la radiographie panoramique à l'aide d'un diffuseur d'arômes pour réduire l'anxiété et favoriser la relaxation.
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Expérimental: Musicothérapie + Aromathérapie (MAG)
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Les enfants ont été exposés à la musicothérapie avant la radiographie panoramique.
Le Canon de Pachelbel en ré majeur a été diffusé dans l'environnement clinique à un volume confortable pour favoriser la relaxation et réduire l'anxiété.
L'huile essentielle de lavande a été diffusée dans l'environnement clinique avant la radiographie panoramique à l'aide d'un diffuseur d'arômes pour réduire l'anxiété et favoriser la relaxation.
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Autre: Groupe témoin (GT)
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Les enfants ont bénéficié des soins cliniques standards sans intervention supplémentaire avant la radiographie panoramique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'anxiété évalué par l'échelle d'images faciales (FIS)
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après la radiographie panoramique
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Les niveaux d'anxiété des enfants ont été évalués à l'aide de l'échelle d'images faciales (FIS), un outil validé pour mesurer l'anxiété dentaire chez les patients pédiatriques.
Elle se compose d'une série de cinq images de visages (de 1 à 5), allant de très heureux à très malheureux. L'échelle est notée avec un score de 1 pour le visage exprimant l'émotion la plus positive et un score de 5 pour le visage exprimant l'émotion la plus négative. Les scores obtenus avant et après la procédure radiographique ont été comparés. |
Immédiatement avant et immédiatement après la radiographie panoramique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence cardiaque
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après la radiographie panoramique
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La fréquence cardiaque a été enregistrée comme indicateur physiologique de l'anxiété avant et après la procédure radiographique.
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Immédiatement avant et immédiatement après la radiographie panoramique
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Présence d'artefacts sur les radiographies panoramiques
Délai: Immédiatement après la radiographie panoramique
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Les radiographies panoramiques ont été évaluées par un radiologue expérimenté pour la présence d'artefacts affectant la qualité de l'image.
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Immédiatement après la radiographie panoramique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NigdeOHU-AromatherapyMusic
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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