- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07542665
Aromaterapia vs musiikkiterapia lasten ahdistukselle hammasröntgenkuvauksen aikana
Vertailu aromaterapian ja musiikkiterapian vaikutuksista ahdistukseen lapsilla, jotka suorittavat suun radiologista tutkimusta ensimmäistä kertaa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata aromaterapian ja musiikkiterapian vaikutuksia lasten ahdistuneisuustasoon ensimmäistä kertaa suun sisäistä röntgentutkimusta tehtäessä. Hammaslääkärikammo on yleinen ongelma lasten potilailla ja se voi vaikuttaa negatiivisesti yhteistyöhön ja hoitotuloksiin.
Tutkimukseen osallistuvat lapset jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään: aromaterapia ja musiikki -ryhmä, aromaterapiaryhmä, musiikkiterapiaryhmä tai vertailuryhmä. Aromaterapiaryhmässä lapset altistetaan valitulle eteerisöljylle (laventeliöljy) ennen röntgentutkimusta, kun taas musiikkiterapiaryhmässä lapset kuuntelevat rauhoittavaa musiikkia kaiuttimen kautta. Molempia aromaterapiaa ja musiikkiterapiaa saava ryhmä kuuntelee musiikkia altistuessaan eteerisöljylle. Vertailuryhmä saa normaalia hoitoa ilman lisätoimenpiteitä.
Ahdistuneisuustasoa arvioidaan ennen ja jälkeen röntgentutkimuksen käyttäen Kasvokuvamittaria (FIS). Samanaikaisesti pulssinopeutta mitataan ennen ja jälkeen toimenpiteen sormipulssioksimetrillä. Ensisijainen tavoite on selvittää, onko aromaterapia, musiikkiterapia tai niiden yhdistelmä tehokkaampi ahdistuneisuuden vähentämisessä verrattuna vertailuryhmään.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän yksinkertaisten, ei-invasiivisten ja kustannustehokkaiden menetelmien kehittämistä lasten potilaiden mukavuuden ja yhteistyön parantamiseksi hammaslääketieteellisten röntgentutkimusten aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aycan Dal Dönertaş
- Puhelinnumero: +903882252595
- Sähköposti: aycandal@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Niğde, Turkki (Türkiye), 51100
- Rekrytointi
- Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Merdan Doğan
- Puhelinnumero: +905422076565
- Sähköposti: merdan@ohu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Lapset, jotka tarvitsevat panoramaröntgenkuvauksen hampaiden tutkimusta varten
- Ei aiempaa hammasröntgenkuvausmenettelyjen historiaa
- Kyky ymmärtää ja yhteistyöhön menettelyn kanssa
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen vanhempien tai laillisten huoltajien toimesta
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulovian tai hajuaistin häiriön esiintyminen
- Lääkkeiden käyttö, jotka saattavat vaikuttaa ahdistuneisuustasoon tai sykkeeseen
- Systemaattisten tai neurologisten häiriöiden esiintyminen
- Kyvyttömyys yhteistyöhön tutkimusmenettelyjen kanssa
- Lapsen tai vanhemman/huoltajan kieltäytyminen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkiterapia (MG)
|
Lapsille tarjottiin musiikkiterapiaa ennen panoramaröntgenkuvantamista.
Pachelbelin Canon D-duurissa soitettiin kliinisessä ympäristössä mukavalla äänenvoimakkuudella rentoutumisen edistämiseksi ja ahdistuksen vähentämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Aromaterapia (AG)
|
Laventelin eteeristä öljyä höyrytettiin kliiniseen ympäristöön ennen panoramaröntgenkuvausta aromahöyrystimellä ahdistuksen vähentämiseksi ja rentoutumisen edistämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Musiikkiterapia + Aromaterapia (MAG)
|
Lapsille tarjottiin musiikkiterapiaa ennen panoramaröntgenkuvantamista.
Pachelbelin Canon D-duurissa soitettiin kliinisessä ympäristössä mukavalla äänenvoimakkuudella rentoutumisen edistämiseksi ja ahdistuksen vähentämiseksi.
Laventelin eteeristä öljyä höyrytettiin kliiniseen ympäristöön ennen panoramaröntgenkuvausta aromahöyrystimellä ahdistuksen vähentämiseksi ja rentoutumisen edistämiseksi.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä (CG)
|
Lapsille annettiin standardikliinistä hoitoa ilman lisäinterventiota ennen panoramaröntgenkuvausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuksen taso arvioituna Facial Image Scale (FIS) -asteikolla
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi panoraamaröntgenkuvausta
|
Lasten ahdistustasot arvioitiin käyttämällä Facial Image Scale (FIS) -mittaria, joka on validoitu työkalu lasten hammashoitopelon mittaamiseen.
Se koostuu sarjasta viittä kasvokuvaa (1–5), jotka vaihtelevat hyvin iloisesta hyvin onnettomaan.
Asteikko pisteytetään siten, että positiivisimman tunteen omaavalle kasvolle annetaan pisteet 1 ja kielteisimmälle kasvolle pisteet 5.
Ennen röntgentoimenpidettä ja sen jälkeen saatuja pisteitä verrattiin.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi panoraamaröntgenkuvausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syketiheys
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi panoramaröntgenkuvauksen jälkeen
|
Sydämen sykettä mitattiin fysiologisena ahdistuksen ilmaisijana ennen ja jälkeen röntgentutkimuksen.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi panoramaröntgenkuvauksen jälkeen
|
|
Artefaktien esiintyminen panoramaröntgenkuvissa
Aikaikkuna: Välittömästi panoramaröntgenkuvauksen jälkeen
|
Panoraamaröntgenkuvia arvioi kokenut radiologi artefaktien esiintymisen suhteen, jotka vaikuttavat kuvanlaatuun.
|
Välittömästi panoramaröntgenkuvauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NigdeOHU-AromatherapyMusic
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .