- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07542665
Aromaterapia vs Muzykoterapia w Lęku u Dzieci Podczas Radiografii Stomatologicznej
Porównawcza ocena wpływu aromaterapii i muzykoterapii na poziom lęku u dzieci poddawanych po raz pierwszy radiologicznemu badaniu jamy ustnej
Niniejsze badanie ma na celu ocenę i porównanie wpływu aromaterapii oraz muzykoterapii na poziom lęku u dzieci poddawanych po raz pierwszy wewnątrzustnemu badaniu radiologicznemu. Lęk stomatologiczny jest częstym problemem u pacjentów pediatrycznych i może negatywnie wpływać na współpracę oraz wyniki leczenia.
Dzieci objęte badaniem zostaną losowo przydzielone do czterech grup: grupy aromaterapii i muzyki, grupy aromaterapii, grupy muzykoterapii lub grupy kontrolnej. W grupie aromaterapii dzieci będą narażone na działanie wybranego olejku eterycznego (olejku lawendowego) przed zabiegiem radiologicznym, natomiast w grupie muzykoterapii dzieci będą słuchać uspokajającej muzyki przez głośnik. Grupa otrzymująca zarówno aromaterapię, jak i muzykoterapię będzie słuchać muzyki podczas ekspozycji na olejek eteryczny. Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę bez żadnej dodatkowej interwencji.
Poziom lęku zostanie oceniony przed i po zabiegu radiologicznym za pomocą Skali Obrazowania Twarzy (FIS). Jednocześnie tętno zostanie zmierzone przed i po zabiegu za pomocą pulsoksymetru na palec. Głównym celem jest ustalenie, czy aromaterapia, muzykoterapia lub ich połączenie są bardziej skuteczne w redukcji lęku w porównaniu z grupą kontrolną.
Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do opracowania prostych, nieinwazyjnych i opłacalnych metod poprawy komfortu i współpracy pacjentów pediatrycznych podczas stomatologicznych zabiegów radiologicznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aycan Dal Dönertaş
- Numer telefonu: +903882252595
- E-mail: aycandal@outlook.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Niğde, Turcja (Türkiye), 51100
- Rekrutacyjny
- Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Merdan Doğan
- Numer telefonu: +905422076565
- E-mail: merdan@ohu.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci wymagające pantomogramu do badania stomatologicznego
- Brak wcześniejszych procedur radiograficznych stomatologicznych
- Zdolność do zrozumienia i współpracy podczas procedury
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody przez rodziców lub opiekunów prawnych
Kryteria wyłączenia:
- Obecność upośledzenia słuchu lub węchu
- Stosowanie leków mogących wpływać na poziom lęku lub tętno
- Obecność zaburzeń ogólnoustrojowych lub neurologicznych
- Niezdolność do współpracy w procedurach badania
- Odmowa udziału dziecka lub rodzica/opiekuna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia muzyką (MG)
|
Dzieci poddano muzykoterapii przed wykonaniem zdjęcia pantomograficznego.
W środowisku klinicznym odtwarzano Kanon D-dur Pachelbela przy komfortowej głośności, aby promować relaksację i zmniejszyć lęk.
|
|
Eksperymentalny: Aromaterapia (AG)
|
Olejek eteryczny z lawendy był rozpylany w środowisku klinicznym przed wykonaniem radiografii pantomograficznej za pomocą dyfuzora aromatów, aby zmniejszyć lęk i sprzyjać relaksacji.
|
|
Eksperymentalny: Muzykoterapia + Aromaterapia (MAG)
|
Dzieci poddano muzykoterapii przed wykonaniem zdjęcia pantomograficznego.
W środowisku klinicznym odtwarzano Kanon D-dur Pachelbela przy komfortowej głośności, aby promować relaksację i zmniejszyć lęk.
Olejek eteryczny z lawendy był rozpylany w środowisku klinicznym przed wykonaniem radiografii pantomograficznej za pomocą dyfuzora aromatów, aby zmniejszyć lęk i sprzyjać relaksacji.
|
|
Inny: Grupa Kontrolna (GK)
|
Dzieci otrzymywały standardową opiekę kliniczną bez żadnych dodatkowych interwencji przed wykonaniem zdjęcia pantomograficznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom lęku oceniany za pomocą Skali Obrazów Twarzy (FIS)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po radiografii panoramicznej
|
Poziom lęku u dzieci oceniano za pomocą Skali Obrazków Twarzy (Facial Image Scale, FIS), czyli zatwierdzonego narzędzia do pomiaru lęku dentystycznego u pacjentów pediatrycznych.
Składa się z serii pięciu obrazków twarzy (od 1 do 5), od bardzo szczęśliwej do bardzo nieszczęśliwej. Skala jest punktowana: wynik 1 oznacza twarz z najbardziej pozytywną emocją, a wynik 5 – twarz z najbardziej negatywną emocją. Porównano wyniki uzyskane przed i po zabiegu radiologicznym. |
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po radiografii panoramicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po radiografii pantomograficznej
|
Tętno zostało zarejestrowane jako fizjologiczny wskaźnik lęku przed i po zabiegu radiograficznym.
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po radiografii pantomograficznej
|
|
Obecność artefaktów na pantomogramach
Ramy czasowe: Natychmiast po wykonaniu zdjęcia pantomograficznego
|
Zdjęcia pantomograficzne zostały ocenione przez doświadczonego radiologa pod kątem obecności artefaktów wpływających na jakość obrazu.
|
Natychmiast po wykonaniu zdjęcia pantomograficznego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NigdeOHU-AromatherapyMusic
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Muzykoterapia
-
Hediye KarakoçZakończonyStres | Lęk macierzyńskiTurcja (Türkiye)
-
Niran ÇobanRekrutacyjnyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Chirurgia | Rola pielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Mersin UniversityZakończonyZdrowyTurcja (Türkiye)
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka pooperacyjna | Pacjenci chirurgii dziecięcejTurcja (Türkiye)
-
Health Polytechnic of Palangka RayaZakończony
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Terapia muzycznaFrancja