Ароматерапия против музыкальной терапии при тревожности у детей во время дентальной рентгенографии
Сравнительная оценка воздействия ароматерапии и музыкотерапии на тревожность у детей, впервые проходящих рентгенологическое обследование полости рта
Это исследование направлено на оценку и сравнение эффектов ароматерапии и музыкальной терапии на уровень тревожности у детей, впервые проходящих внутриротовое рентгенологическое обследование. Стоматологическая тревожность — распространённая проблема у педиатрических пациентов, которая может негативно влиять на сотрудничество и результаты лечения.
Дети, включённые в исследование, будут случайным образом распределены в четыре группы: группа ароматерапии и музыки, группа ароматерапии, группа музыкальной терапии или контрольная группа. В группе ароматерапии дети будут подвергаться воздействию выбранного эфирного масла (масло лаванды) перед рентгенологической процедурой, тогда как в группе музыкальной терапии дети будут слушать успокаивающую музыку через динамик. Группа, получающая как ароматерапию, так и музыкальную терапию, будет слушать музыку одновременно с воздействием эфирного масла. Контрольная группа получит стандартное лечение без каких-либо дополнительных вмешательств.
Уровень тревожности будет оцениваться до и после рентгенологической процедуры с использованием Шкалы лицевых изображений (FIS). Одновременно частота пульса будет измеряться до и после процедуры с помощью пальцевого пульсоксиметра. Основная цель — определить, является ли ароматерапия, музыкальная терапия или их комбинация более эффективной в снижении тревожности по сравнению с контрольной группой.
Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в разработку простых, неинвазивных и экономически эффективных методов для повышения комфорта и сотрудничества педиатрических пациентов во время стоматологических рентгенологических процедур.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aycan Dal Dönertaş
- Номер телефона: +903882252595
- Электронная почта: aycandal@outlook.com
Места учебы
-
-
-
Niğde, Турция (Туркие), 51100
- Рекрутинг
- Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
-
Контакт:
- Merdan Doğan
- Номер телефона: +905422076565
- Электронная почта: merdan@ohu.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети, которым требуется панорамная рентгенография для стоматологического обследования
- Отсутствие предшествующего опыта стоматологических рентгенологических процедур
- Способность понимать и сотрудничать при проведении процедуры
- Предоставление письменного информированного согласия родителями или законными представителями
Критерии исключения:
- Наличие нарушений слуха или обоняния
- Прием лекарственных препаратов, которые могут влиять на уровень тревожности или частоту сердечных сокращений
- Наличие системных или неврологических расстройств
- Невозможность сотрудничать при проведении исследовательских процедур
- Отказ ребенка или родителя/представителя от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Музыкальная терапия (MG)
|
Детям проводили музыкальную терапию перед проведением панорамной рентгенографии.
В клинической обстановке проигрывался «Канон ре мажор» Пахельбеля на комфортной громкости, чтобы способствовать расслаблению и снижению тревожности.
|
|
Экспериментальный: Ароматерапия (AG)
|
Лавандовое эфирное масло было распылено в клинической среде перед панорамной рентгенографией с помощью аромадиффузора для снижения тревожности и способствования расслаблению.
|
|
Экспериментальный: Музыкальная терапия + Ароматерапия (MAG)
|
Детям проводили музыкальную терапию перед проведением панорамной рентгенографии.
В клинической обстановке проигрывался «Канон ре мажор» Пахельбеля на комфортной громкости, чтобы способствовать расслаблению и снижению тревожности.
Лавандовое эфирное масло было распылено в клинической среде перед панорамной рентгенографией с помощью аромадиффузора для снижения тревожности и способствования расслаблению.
|
|
Другой: Контрольная группа (КГ)
|
Дети получали стандартную клиническую помощь без какого-либо дополнительного вмешательства перед проведением панорамной рентгенографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревожности по (???) шкале Facial Image Scale (FIS)
Временное ограничение: Непосредственно перед и сразу после панорамной рентгенографии
|
Уровень тревожности детей оценивался по шкале изображений лиц (FIS), валидированному инструменту для измерения стоматологической тревожности у педиатрических пациентов.
Она состоит из серии из пяти изображений лиц (от 1 до 5), от очень счастливого до очень несчастного.
Шкала оценивается баллом 1 для лица с наиболее положительной эмоцией и баллом 5 для лица с наиболее отрицательной эмоцией.
Полученные баллы до и после рентгенографической процедуры сравнивались.
|
Непосредственно перед и сразу после панорамной рентгенографии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Непосредственно до и непосредственно после панорамной рентгенографии
|
Частота сердечных сокращений регистрировалась как физиологический показатель тревожности до и после рентгенологического исследования.
|
Непосредственно до и непосредственно после панорамной рентгенографии
|
|
Присутствие артефактов на панорамных рентгенограммах
Временное ограничение: Непосредственно после панорамной рентгенографии
|
Панорамные рентгенограммы были оценены опытным рентгенологом на наличие артефактов, влияющих на качество изображения.
|
Непосредственно после панорамной рентгенографии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NigdeOHU-AromatherapyMusic
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .