- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07542665
Aromaterapi vs musikterapi for angst hos børn under dental røntgenfotografering
Sammenlignende evaluering af effekterne af aromaterapi og musikterapi på angst hos børn, der gennemgår oral radiologisk undersøgelse for første gang
Dette studie har til formål at evaluere og sammenligne effekterne af aromaterapi og musikterapi på angstniveauer hos børn, der gennemgår intraoral radiografisk undersøgelse for første gang. Tandlægeangst er et almindeligt problem hos pædiatriske patienter og kan påvirke samarbejde og behandlingsresultater negativt.
Børn, der indgår i studiet, vil blive tilfældigt tildelt til fire grupper: aromaterapi- og musikgruppe, aromaterapigruppe, musikterapigruppe eller kontrolgruppe. I aromaterapigruppen vil børnene blive udsat for en udvalgt æterisk olie (lavendelolie) før den radiografiske procedure, mens børn i musikterapigruppen vil lytte til beroligende musik gennem en højttaler. Gruppen, der modtager både aromaterapi og musikterapi, vil lytte til musik, mens de udsættes for den æteriske olie. Kontrolgruppen vil modtage standardpleje uden yderligere intervention.
Angstniveauer vil blive vurderet før og efter den radiografiske procedure ved hjælp af Facial Imaging Scale (FIS). Samtidig vil pulsraten blive målt før og efter proceduren ved hjælp af en fingerpulsoksimeter. Det primære mål er at afgøre, om aromaterapi, musikterapi eller en kombination af begge er mere effektiv til at reducere angst sammenlignet med kontrolgruppen.
Resultaterne af dette studie forventes at bidrage til udviklingen af enkle, ikke-invasive og omkostningseffektive metoder til at forbedre komforten og samarbejdet hos pædiatriske patienter under tandlægeradiografiske procedurer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aycan Dal Dönertaş
- Telefonnummer: +903882252595
- E-mail: aycandal@outlook.com
Studiesteder
-
-
-
Niğde, Tyrkiet (Türkiye), 51100
- Rekruttering
- Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Merdan Doğan
- Telefonnummer: +905422076565
- E-mail: merdan@ohu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, der har brug for panoramarøntgen til tandundersøgelse
- Ingen tidligere historie med tandradiografiske procedurer
- Evne til at forstå og samarbejde om proceduren
- Skriftlig informeret samtykke fra forældre eller værger
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af høre- eller lugteforstyrrelser
- Brug af medicin, der kan påvirke angstniveau eller hjertefrekvens
- Tilstedeværelse af systemiske eller neurologiske lidelser
- Uvilkår til at samarbejde om undersøgelsesprocedurerne
- Afvisning fra barnet eller forælder/værge om at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Musikterapi (MG)
|
Børn blev udsat for musikterapi før panoramarøntgenfotografering.
Pachelbels Canon i D-dur blev afspillet i den kliniske omgivelse med en behagelig lydstyrke for at fremme afslapning og reducere angst.
|
|
Eksperimentel: Aromaterapi (AG)
|
Lavendelæterisk olie blev diffunderet i det kliniske miljø før panoramarøntgenbilledtagning ved hjælp af en aromadiffuser for at reducere angst og fremme afslapning.
|
|
Eksperimentel: Musikterapi + Aromaterapi (MAG)
|
Børn blev udsat for musikterapi før panoramarøntgenfotografering.
Pachelbels Canon i D-dur blev afspillet i den kliniske omgivelse med en behagelig lydstyrke for at fremme afslapning og reducere angst.
Lavendelæterisk olie blev diffunderet i det kliniske miljø før panoramarøntgenbilledtagning ved hjælp af en aromadiffuser for at reducere angst og fremme afslapning.
|
|
Andet: Kontrolgruppe (KG)
|
Børnene modtog standard klinisk behandling uden yderligere indgreb inden panoramarøntgenfotografering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstniveau vurderet ved Facial Image Scale (FIS)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter panoramarøntgen
|
Børnenes angstniveauer blev vurderet ved hjælp af Facial Image Scale (FIS), et valideret værktøj til måling af dental angst hos pædiatriske patienter.
Det består af en serie af fem billeder af ansigter (fra 1 til 5), der spænder fra meget glad til meget ulykkelig.
Skalaen scores med en score på 1 for ansigtet med den mest positive følelse og en score på 5 for ansigtet med den mest negative følelse.
Score opnået før og efter den radiografiske procedure blev sammenlignet.
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter panoramarøntgen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter panoramisk røntgen
|
Hjertefrekvensen blev registreret som en fysiologisk indikator for angst før og efter den radiografiske procedure.
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter panoramisk røntgen
|
|
Tilstedeværelse af artefakter i panoramarøntgenbilleder
Tidsramme: Umiddelbart efter panoramarøntgen
|
Panoramiske røntgenbilleder blev vurderet af en erfaren radiolog for tilstedeværelsen af artefakter, der påvirker billedkvaliteten.
|
Umiddelbart efter panoramarøntgen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NigdeOHU-AromatherapyMusic
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandlægeskræk hos børn
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkendtZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD og WearBelgien
Kliniske forsøg med Musikterapi
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetOpmærksomhed | Smartphone applikation | Social angstlidelse (SAD) | SmartphonesIsrael
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuTilgængelighed og acceptabilitet af interventionDet Forenede Kongerige
-
Indiana UniversityTrukket tilbageRecidiverende kimcellekræft | Cisplatin-induceret tinnitusForenede Stater
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbejdspartnereUkendtHjerneskaderForenede Stater
-
Niran ÇobanRekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleTyrkiet (Türkiye)
-
Mersin UniversityAfsluttetSundTyrkiet (Türkiye)
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Italien, Østrig, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palæstinensiske territorier, Schweiz