- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07542665
Aromatherapie vs. Musiktherapie bei Angstzuständen bei Kindern während der dentalen Radiographie
Vergleichende Bewertung der Auswirkungen von Aromatherapie und Musiktherapie auf Angstzustände bei Kindern, die zum ersten Mal einer oralen radiologischen Untersuchung unterzogen werden
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Aromatherapie und Musiktherapie auf das Angstniveau von Kindern, die erstmals einer intraoralen Röntgenuntersuchung unterzogen werden, zu bewerten und zu vergleichen. Dentalangst ist ein häufiges Problem bei pädiatrischen Patienten und kann die Kooperation und Behandlungsergebnisse negativ beeinflussen.
Die in die Studie eingeschlossenen Kinder werden nach dem Zufallsprinzip vier Gruppen zugeordnet: Aromatherapie- und Musikgruppe, Aromatherapiegruppe, Musiktherapiegruppe oder Kontrollgruppe. In der Aromatherapiegruppe werden die Kinder vor dem Röntgenverfahren einem ausgewählten ätherischen Öl (Lavendelöl) ausgesetzt, während in der Musiktherapiegruppe die Kinder über einen Lautsprecher beruhigende Musik hören. Die Gruppe, die sowohl Aromatherapie als auch Musiktherapie erhält, hört Musik, während sie dem ätherischen Öl ausgesetzt wird. Die Kontrollgruppe erhält eine Standardversorgung ohne zusätzliche Intervention.
Das Angstniveau wird vor und nach dem Röntgenverfahren mithilfe der Facial Imaging Scale (FIS) bewertet. Gleichzeitig wird die Pulsfrequenz vor und nach dem Verfahren mit einem Fingerpulsoximeter gemessen. Das Hauptziel ist festzustellen, ob Aromatherapie, Musiktherapie oder eine Kombination beider im Vergleich zur Kontrollgruppe wirksamer bei der Reduzierung von Angst ist.
Die Ergebnisse dieser Studie sollen zur Entwicklung einfacher, nicht-invasiver und kosteneffektiver Methoden beitragen, um den Komfort und die Kooperation von pädiatrischen Patienten während zahnärztlicher Röntgenverfahren zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aycan Dal Dönertaş
- Telefonnummer: +903882252595
- E-Mail: aycandal@outlook.com
Studienorte
-
-
-
Niğde, Türkei (türkiye), 51100
- Rekrutierung
- Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Merdan Doğan
- Telefonnummer: +905422076565
- E-Mail: merdan@ohu.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die für die zahnärztliche Untersuchung eine Panorama-Röntgenaufnahme benötigen
- Keine Vorgeschichte von zahnärztlichen Röntgenverfahren
- Fähigkeit, das Verfahren zu verstehen und mitzuarbeiten
- Schriftliche Einwilligungserklärung durch Eltern oder gesetzliche Vertreter
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen von Hör- oder Riechstörungen
- Einnahme von Medikamenten, die Angstzustände oder Herzfrequenz beeinflussen können
- Vorliegen von systemischen oder neurologischen Störungen
- Unfähigkeit, mit den Studienverfahren mitzuarbeiten
- Ablehnung der Teilnahme durch das Kind oder den Elternteil/Vormund
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Musiktherapie (MG)
|
Die Kinder wurden vor der Panoramaschichtaufnahme einer Musiktherapie ausgesetzt.
In der klinischen Umgebung wurde Pachelbels Kanon in D-Dur in einer angenehmen Lautstärke abgespielt, um Entspannung zu fördern und Angstzustände zu verringern.
|
|
Experimental: Aromatherapie (AG)
|
Lavendel-Ätherisches Öl wurde vor der Panoramaröntgenaufnahme mit einem Aroma-Diffusor in die klinische Umgebung diffundiert, um Ängste zu reduzieren und Entspannung zu fördern.
|
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Experimental: Musiktherapie + Aromatherapie (MAG)
|
Die Kinder wurden vor der Panoramaschichtaufnahme einer Musiktherapie ausgesetzt.
In der klinischen Umgebung wurde Pachelbels Kanon in D-Dur in einer angenehmen Lautstärke abgespielt, um Entspannung zu fördern und Angstzustände zu verringern.
Lavendel-Ätherisches Öl wurde vor der Panoramaröntgenaufnahme mit einem Aroma-Diffusor in die klinische Umgebung diffundiert, um Ängste zu reduzieren und Entspannung zu fördern.
|
|
Sonstiges: Kontrollgruppe (CG)
|
Die Kinder erhielten vor der Panoramaröntgenaufnahme eine Standardklinische Versorgung ohne zusätzliche Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angstniveau bewertet durch die Gesichtsbildskala (FIS)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Panoramaröntgenaufnahme
|
Die Angstwerte der Kinder wurden mithilfe der Facial Image Scale (FIS) bewertet, einem validierten Instrument zur Messung der Zahnbehandlungsangst bei pädiatrischen Patienten.
Sie besteht aus einer Reihe von fünf Gesichtsbildern (von 1 bis 5), die von sehr fröhlich bis sehr unglücklich reichen.
Die Skala wird mit einem Wert von 1 für das Gesicht mit der positivsten Emotion und einem Wert von 5 für das Gesicht mit der negativsten Emotion bewertet.
Die vor und nach dem radiografischen Eingriff erzielten Werte wurden verglichen.
|
Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Panoramaröntgenaufnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzfrequenz
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Panoramaschichtaufnahme
|
Die Herzfrequenz wurde als physiologischer Indikator für Angst vor und nach dem radiologischen Verfahren aufgezeichnet.
|
Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Panoramaschichtaufnahme
|
|
Präsenzartefakte in Panorama-Röntgenaufnahmen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Panoramaröntgenaufnahme
|
Panoramaröntgenaufnahmen wurden von einem erfahrenen Radiologen auf das Vorhandensein von Artefakten bewertet, die die Bildqualität beeinträchtigen.
|
Unmittelbar nach der Panoramaröntgenaufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NigdeOHU-AromatherapyMusic
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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