- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07542665
Aromaterapia vs Musicoterapia para Ansiedade em Crianças Durante Radiografia Dentária
Avaliação Comparativa dos Efeitos da Aromaterapia e da Musicoterapia na Ansiedade em Crianças Submetidas a Exame Radiológico Oral pela Primeira Vez
Este estudo tem como objetivo avaliar e comparar os efeitos da aromaterapia e da musicoterapia nos níveis de ansiedade em crianças submetidas a exame radiográfico intraoral pela primeira vez. A ansiedade dentária é um problema comum em pacientes pediátricos e pode afetar negativamente a cooperação e os resultados do tratamento.
As crianças incluídas no estudo serão aleatoriamente distribuídas por quatro grupos: grupo de aromaterapia e música, grupo de aromaterapia, grupo de musicoterapia ou grupo de controlo. No grupo de aromaterapia, as crianças serão expostas a um óleo essencial selecionado (óleo de lavanda) antes do procedimento radiográfico, enquanto no grupo de musicoterapia, as crianças ouvirão música calmante através de uma coluna. O grupo que recebe tanto aromaterapia como musicoterapia ouvirá música enquanto está exposto ao óleo essencial. O grupo de controlo receberá cuidados padrão sem qualquer intervenção adicional.
Os níveis de ansiedade serão avaliados antes e depois do procedimento radiográfico utilizando a Escala de Imagem Facial (FIS). Simultaneamente, a frequência cardíaca será medida antes e depois do procedimento utilizando um oxímetro de pulso digital. O objetivo principal é determinar se a aromaterapia, a musicoterapia ou uma combinação de ambas é mais eficaz na redução da ansiedade em comparação com o grupo de controlo.
Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para o desenvolvimento de métodos simples, não invasivos e económicos para melhorar o conforto e a cooperação de pacientes pediátricos durante procedimentos radiográficos dentários.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aycan Dal Dönertaş
- Número de telefone: +903882252595
- E-mail: aycandal@outlook.com
Locais de estudo
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Niğde, Turquia (Türkiye), 51100
- Recrutamento
- Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
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Contato:
- Merdan Doğan
- Número de telefone: +905422076565
- E-mail: merdan@ohu.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças que necessitam de radiografia panorâmica para exame dentário
- Sem histórico prévio de procedimentos radiográficos dentários
- Capacidade de compreender e cooperar com o procedimento
- Fornecimento de consentimento informado por escrito pelos pais ou representantes legais
Critérios de Exclusão:
- Presença de deficiência auditiva ou olfativa
- Uso de medicamentos que possam afetar os níveis de ansiedade ou frequência cardíaca
- Presença de distúrbios sistêmicos ou neurológicos
- Incapacidade de cooperar com os procedimentos do estudo
- Recusa da criança ou do progenitor/tutor em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Musicoterapia (MG)
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As crianças foram expostas a musicoterapia antes da radiografia panorâmica.
O Cânone de Pachelbel em Ré maior foi tocado no ambiente clínico a um volume confortável para promover relaxamento e reduzir a ansiedade.
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Experimental: Aromaterapia (AG)
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O óleo essencial de lavanda foi difundido no ambiente clínico antes da radiografia panorâmica utilizando um difusor de aromas para reduzir a ansiedade e promover o relaxamento.
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Experimental: Musicoterapia + Aromaterapia (MAG)
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As crianças foram expostas a musicoterapia antes da radiografia panorâmica.
O Cânone de Pachelbel em Ré maior foi tocado no ambiente clínico a um volume confortável para promover relaxamento e reduzir a ansiedade.
O óleo essencial de lavanda foi difundido no ambiente clínico antes da radiografia panorâmica utilizando um difusor de aromas para reduzir a ansiedade e promover o relaxamento.
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Outro: Grupo de Controlo (GC)
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As crianças receberam cuidados clínicos padrão sem qualquer intervenção adicional antes da radiografia panorâmica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de ansiedade avaliado pela Escala de Imagens Faciais (FIS)
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a radiografia panorâmica
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Os níveis de ansiedade das crianças foram avaliados usando a Escala de Imagem Facial (FIS), uma ferramenta validada para medir a ansiedade dentária em pacientes pediátricos.
A escala consiste numa série de cinco imagens de rostos (de 1 a 5), variando de muito feliz a muito infeliz. A escala é pontuada com uma pontuação de 1 para o rosto com a emoção mais positiva e uma pontuação de 5 para o rosto com a emoção mais negativa. Foram comparadas as pontuações obtidas antes e após o procedimento radiográfico. |
Imediatamente antes e imediatamente após a radiografia panorâmica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após radiografia panorâmica
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A frequência cardíaca foi registada como indicador fisiológico de ansiedade antes e depois do procedimento radiográfico.
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Imediatamente antes e imediatamente após radiografia panorâmica
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Presença de artefactos em radiografias panorâmicas
Prazo: Imediatamente após radiografia panorâmica
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As radiografias panorâmicas foram avaliadas por um radiologista experiente quanto à presença de artefactos que afetam a qualidade da imagem.
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Imediatamente após radiografia panorâmica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NigdeOHU-AromatherapyMusic
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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