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Aromaterapia vs Musicoterapia para Ansiedade em Crianças Durante Radiografia Dentária

17 de julho de 2026 atualizado por: Nigde Omer Halisdemir University

Avaliação Comparativa dos Efeitos da Aromaterapia e da Musicoterapia na Ansiedade em Crianças Submetidas a Exame Radiológico Oral pela Primeira Vez

Este estudo tem como objetivo avaliar e comparar os efeitos da aromaterapia e da musicoterapia nos níveis de ansiedade em crianças submetidas a exame radiográfico intraoral pela primeira vez. A ansiedade dentária é um problema comum em pacientes pediátricos e pode afetar negativamente a cooperação e os resultados do tratamento.

As crianças incluídas no estudo serão aleatoriamente distribuídas por quatro grupos: grupo de aromaterapia e música, grupo de aromaterapia, grupo de musicoterapia ou grupo de controlo. No grupo de aromaterapia, as crianças serão expostas a um óleo essencial selecionado (óleo de lavanda) antes do procedimento radiográfico, enquanto no grupo de musicoterapia, as crianças ouvirão música calmante através de uma coluna. O grupo que recebe tanto aromaterapia como musicoterapia ouvirá música enquanto está exposto ao óleo essencial. O grupo de controlo receberá cuidados padrão sem qualquer intervenção adicional.

Os níveis de ansiedade serão avaliados antes e depois do procedimento radiográfico utilizando a Escala de Imagem Facial (FIS). Simultaneamente, a frequência cardíaca será medida antes e depois do procedimento utilizando um oxímetro de pulso digital. O objetivo principal é determinar se a aromaterapia, a musicoterapia ou uma combinação de ambas é mais eficaz na redução da ansiedade em comparação com o grupo de controlo.

Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para o desenvolvimento de métodos simples, não invasivos e económicos para melhorar o conforto e a cooperação de pacientes pediátricos durante procedimentos radiográficos dentários.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Niğde, Turquia (Türkiye), 51100
        • Recrutamento
        • Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Crianças que necessitam de radiografia panorâmica para exame dentário
  2. Sem histórico prévio de procedimentos radiográficos dentários
  3. Capacidade de compreender e cooperar com o procedimento
  4. Fornecimento de consentimento informado por escrito pelos pais ou representantes legais

Critérios de Exclusão:

  1. Presença de deficiência auditiva ou olfativa
  2. Uso de medicamentos que possam afetar os níveis de ansiedade ou frequência cardíaca
  3. Presença de distúrbios sistêmicos ou neurológicos
  4. Incapacidade de cooperar com os procedimentos do estudo
  5. Recusa da criança ou do progenitor/tutor em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Musicoterapia (MG)
As crianças foram expostas a musicoterapia antes da radiografia panorâmica. O Cânone de Pachelbel em Ré maior foi tocado no ambiente clínico a um volume confortável para promover relaxamento e reduzir a ansiedade.
Experimental: Aromaterapia (AG)
O óleo essencial de lavanda foi difundido no ambiente clínico antes da radiografia panorâmica utilizando um difusor de aromas para reduzir a ansiedade e promover o relaxamento.
Experimental: Musicoterapia + Aromaterapia (MAG)
As crianças foram expostas a musicoterapia antes da radiografia panorâmica. O Cânone de Pachelbel em Ré maior foi tocado no ambiente clínico a um volume confortável para promover relaxamento e reduzir a ansiedade.
O óleo essencial de lavanda foi difundido no ambiente clínico antes da radiografia panorâmica utilizando um difusor de aromas para reduzir a ansiedade e promover o relaxamento.
Outro: Grupo de Controlo (GC)
As crianças receberam cuidados clínicos padrão sem qualquer intervenção adicional antes da radiografia panorâmica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de ansiedade avaliado pela Escala de Imagens Faciais (FIS)
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a radiografia panorâmica
Os níveis de ansiedade das crianças foram avaliados usando a Escala de Imagem Facial (FIS), uma ferramenta validada para medir a ansiedade dentária em pacientes pediátricos.
A escala consiste numa série de cinco imagens de rostos (de 1 a 5), variando de muito feliz a muito infeliz.
A escala é pontuada com uma pontuação de 1 para o rosto com a emoção mais positiva e uma pontuação de 5 para o rosto com a emoção mais negativa.
Foram comparadas as pontuações obtidas antes e após o procedimento radiográfico.
Imediatamente antes e imediatamente após a radiografia panorâmica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após radiografia panorâmica
A frequência cardíaca foi registada como indicador fisiológico de ansiedade antes e depois do procedimento radiográfico.
Imediatamente antes e imediatamente após radiografia panorâmica
Presença de artefactos em radiografias panorâmicas
Prazo: Imediatamente após radiografia panorâmica
As radiografias panorâmicas foram avaliadas por um radiologista experiente quanto à presença de artefactos que afetam a qualidade da imagem.
Imediatamente após radiografia panorâmica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2026

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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