Aromaterapia vs Musicoterapia para la Ansiedad en Niños Durante Radiografía Dental
Evaluación Comparativa de los Efectos de la Aromaterapia y la Musicoterapia en la Ansiedad en Niños que se Someten a un Examen Radiológico Oral por Primera Vez
Este estudio tiene como objetivo evaluar y comparar los efectos de la aromaterapia y la musicoterapia en los niveles de ansiedad de niños que se someten por primera vez a un examen radiográfico intraoral. La ansiedad dental es un problema común en pacientes pediátricos y puede afectar negativamente la cooperación y los resultados del tratamiento.
Los niños incluidos en el estudio serán asignados aleatoriamente a cuatro grupos: grupo de aromaterapia y música, grupo de aromaterapia, grupo de musicoterapia o grupo de control. En el grupo de aromaterapia, los niños estarán expuestos a un aceite esencial seleccionado (aceite de lavanda) antes del procedimiento radiográfico, mientras que en el grupo de musicoterapia, los niños escucharán música relajante a través de un altavoz. El grupo que recibe tanto aromaterapia como musicoterapia escuchará música mientras está expuesto al aceite esencial. El grupo de control recibirá atención estándar sin ninguna intervención adicional.
Los niveles de ansiedad se evaluarán antes y después del procedimiento radiográfico utilizando la Escala de Imágenes Faciales (FIS). Simultáneamente, se medirá la frecuencia cardíaca antes y después del procedimiento utilizando un oxímetro de pulso en el dedo. El objetivo principal es determinar si la aromaterapia, la musicoterapia o una combinación de ambas son más efectivas para reducir la ansiedad en comparación con el grupo de control.
Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan al desarrollo de métodos simples, no invasivos y rentables para mejorar la comodidad y la cooperación de los pacientes pediátricos durante los procedimientos radiográficos dentales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aycan Dal Dönertaş
- Número de teléfono: +903882252595
- Correo electrónico: aycandal@outlook.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Niğde, Turquía (Türkiye), 51100
- Reclutamiento
- Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
-
Contacto:
- Merdan Doğan
- Número de teléfono: +905422076565
- Correo electrónico: merdan@ohu.edu.tr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que requieran radiografía panorámica para examen dental
- Sin historial previo de procedimientos radiográficos dentales
- Capacidad para comprender y cooperar con el procedimiento
- Provisión de consentimiento informado por escrito de los padres o tutores legales
Criterios de exclusión:
- Presencia de discapacidad auditiva o olfativa
- Uso de medicamentos que puedan afectar los niveles de ansiedad o la frecuencia cardíaca
- Presencia de trastornos sistémicos o neurológicos
- Incapacidad para cooperar con los procedimientos del estudio
- Negativa del niño o del padre/tutor a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia Musical (MG)
|
Los niños fueron expuestos a musicoterapia antes de la radiografía panorámica.
El Canon de Pachelbel en re mayor se reprodujo en el entorno clínico a un volumen cómodo para promover la relajación y reducir la ansiedad.
|
|
Experimental: Aromaterapia (AG)
|
Se difundió aceite esencial de lavanda en el entorno clínico antes de la radiografía panorámica utilizando un difusor de aromas para reducir la ansiedad y promover la relajación.
|
|
Experimental: Musicoterapia + Aromaterapia (MAG)
|
Los niños fueron expuestos a musicoterapia antes de la radiografía panorámica.
El Canon de Pachelbel en re mayor se reprodujo en el entorno clínico a un volumen cómodo para promover la relajación y reducir la ansiedad.
Se difundió aceite esencial de lavanda en el entorno clínico antes de la radiografía panorámica utilizando un difusor de aromas para reducir la ansiedad y promover la relajación.
|
|
Otro: Grupo de Control (GC)
|
Los niños recibieron atención clínica estándar sin ninguna intervención adicional previa a la radiografía panorámica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
"Nivel de ansiedad evaluado por la Facial Image Scale (FIS)"
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la radiografía panorámica
|
Los niveles de ansiedad de los niños se evaluaron mediante la Escala de Imagen Facial (FIS), una herramienta validada para medir la ansiedad dental en pacientes pediátricos.
Consiste en una serie de cinco imágenes de rostros (del 1 al 5), que van desde muy feliz hasta muy infeliz.
La escala se puntúa con una puntuación de 1 para el rostro con la emoción más positiva y una puntuación de 5 para el rostro con la emoción más negativa.
Se compararon las puntuaciones obtenidas antes y después del procedimiento radiográfico.
|
Inmediatamente antes e inmediatamente después de la radiografía panorámica
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la radiografía panorámica
|
Se registró la frecuencia cardíaca como indicador fisiológico de ansiedad antes y después del procedimiento radiográfico.
|
Inmediatamente antes e inmediatamente después de la radiografía panorámica
|
|
Presencia de artefactos en radiografías panorámicas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la radiografía panorámica
|
Las radiografías panorámicas fueron evaluadas por un radiólogo experimentado para detectar la presencia de artefactos que afectan la calidad de la imagen.
|
Inmediatamente después de la radiografía panorámica
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NigdeOHU-AromatherapyMusic
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .