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Aromaterapia vs Musicoterapia per l'Ansia nei Bambini Durante la Radiografia Dentale

21 aprile 2026 aggiornato da: Nigde Omer Halisdemir University

Valutazione comparativa degli effetti dell'aromaterapia e della musicoterapia sull'ansia nei bambini sottoposti per la prima volta a esame radiologico orale

Questo studio mira a valutare e confrontare gli effetti dell'aromaterapia e della musicoterapia sui livelli di ansia nei bambini sottoposti per la prima volta a esame radiografico intraorale. L'ansia dentale è un problema comune nei pazienti pediatrici e può influire negativamente sulla cooperazione e sugli esiti del trattamento.

I bambini inclusi nello studio verranno assegnati casualmente a quattro gruppi: gruppo aromaterapia e musica, gruppo aromaterapia, gruppo musicoterapia o gruppo di controllo. Nel gruppo aromaterapia, i bambini verranno esposti a un olio essenziale selezionato (olio di lavanda) prima della procedura radiografica, mentre nel gruppo musicoterapia, i bambini ascolteranno musica rilassante attraverso un altoparlante. Il gruppo che riceve sia aromaterapia che musicoterapia ascolterà musica mentre viene esposto all'olio essenziale. Il gruppo di controllo riceverà cure standard senza alcun intervento aggiuntivo.

I livelli di ansia verranno valutati prima e dopo la procedura radiografica utilizzando la Scala di Imaging Facciale (FIS). Contemporaneamente, la frequenza cardiaca verrà misurata prima e dopo la procedura utilizzando un pulsossimetro da dito. L'obiettivo principale è determinare se l'aromaterapia, la musicoterapia o una combinazione di entrambe sia più efficace nel ridurre l'ansia rispetto al gruppo di controllo.

I risultati di questo studio dovrebbero contribuire allo sviluppo di metodi semplici, non invasivi ed economici per migliorare il comfort e la cooperazione dei pazienti pediatrici durante le procedure radiografiche dentali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Niğde, Turchia (Türkiye), 51100
        • Reclutamento
        • Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Bambini che necessitano di radiografia panoramica per esame dentale
  2. Nessuna precedente storia di procedure radiografiche dentali
  3. Capacità di comprendere e collaborare con la procedura
  4. Fornitura del consenso informato scritto da parte dei genitori o tutori legali

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di deficit uditivo o olfattivo
  2. Uso di farmaci che possono influenzare i livelli di ansia o la frequenza cardiaca
  3. Presenza di disturbi sistemici o neurologici
  4. Incapacità di collaborare con le procedure dello studio
  5. Rifiuto del bambino o del genitore/tutore a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Musicoterapia (MG)
Comportamentale: Musicoterapia
I bambini sono stati esposti alla musicoterapia prima della radiografia panoramica. Il Canone di Pachelbel in re maggiore è stato riprodotto nell'ambiente clinico a un volume confortevole per promuovere il rilassamento e ridurre l'ansia.
Sperimentale: Aromaterapia (AG)
Comportamentale: Aromaterapia
L'olio essenziale di lavanda è stato diffuso nell'ambiente clinico prima della radiografia panoramica utilizzando un diffusore di aromi per ridurre l'ansia e favorire il rilassamento.
Sperimentale: Musicoterapia + Aromaterapia (MAG)
Comportamentale: Musicoterapia
I bambini sono stati esposti alla musicoterapia prima della radiografia panoramica. Il Canone di Pachelbel in re maggiore è stato riprodotto nell'ambiente clinico a un volume confortevole per promuovere il rilassamento e ridurre l'ansia.
Comportamentale: Aromaterapia
L'olio essenziale di lavanda è stato diffuso nell'ambiente clinico prima della radiografia panoramica utilizzando un diffusore di aromi per ridurre l'ansia e favorire il rilassamento.
Altro: Gruppo di Controllo (CG)
Altro: Cure di routine
I bambini hanno ricevuto le cure cliniche standard senza alcun intervento aggiuntivo prima della radiografia panoramica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di ansia valutato tramite la Facial Image Scale (FIS)
Lasso di tempo: Immediatamente prima e subito dopo la radiografia panoramica
I livelli di ansia dei bambini sono stati valutati utilizzando la Facial Image Scale (FIS), uno strumento validato per la misurazione dell'ansia dentale nei pazienti pediatrici.
Consiste in una serie di cinque immagini di volti (da 1 a 5), che vanno da molto felice a molto infelice.
La scala viene valutata con un punteggio di 1 per il volto con l'emozione più positiva e un punteggio di 5 per il volto con l'emozione più negativa.
I punteggi ottenuti prima e dopo la procedura radiografica sono stati confrontati.
Immediatamente prima e subito dopo la radiografia panoramica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo la radiografia panoramica
La frequenza cardiaca è stata registrata come indicatore fisiologico dell'ansia prima e dopo la procedura radiografica.
Immediatamente prima e immediatamente dopo la radiografia panoramica
Presenza di artefatti nelle radiografie panoramiche
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la radiografia panoramica
Le radiografie panoramiche sono state valutate da un radiologo esperto per la presenza di artefatti che influenzano la qualità dell'immagine.
Immediatamente dopo la radiografia panoramica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NigdeOHU-AromatherapyMusic

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ansia Dentale nei Bambini

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