小児科レジデントのためのマインドフルネス学習における選択と自律性 (CALM-PR)
小児科レジデント向けマインドフルネス学習における選択と自律性
調査の概要
状態
介入・治療
詳細な説明
このパイロットランダム化研究は、小児科レジデントを対象としたデジタル非同期マインドフルネス介入(Wakeful)の実現可能性、受容性、およびユーザーエンゲージメントを評価します。 本研究は、既存のマインドフルネス介入における重要な制限に対処するために設計されています:それは、医学研修生の時間的制約、好み、自律性に合わない可能性がある「画一的な」プログラム構造の優勢です。
背景と理論的根拠
小児科レジデントは、厳しい臨床スケジュール、高い患者数、感情的に複雑なケア環境により、重大な職業的ストレスを経験しています。 マインドフルネスに基づくストレス低減法(MBSR)に由来するものを含むマインドフルネスベースの介入は潜在的な利益を示していますが、従来の対面形式は研修生にとってしばしば非現実的です。 デジタルマインドフルネスプログラムはアクセシビリティを向上させますが、エンゲージメントと遵守率は最適とは言えません。
低いエンゲージメントの潜在的要因の一つは、プログラム設計におけるパーソナライゼーションの欠如です。 ほとんどのデジタル介入は固定の期間と構造を規定しており、個人の時間的可用性、動機、または認識される負担の違いを考慮していません。 介入の主要な側面(例:プログラムの長さ)を参加者が選択できるようにすることは、認識される自律性を高め、エンゲージメントと受容性を改善する可能性があります。
研究目的
本研究の主目的は、介入期間の選択肢(3週間、5週間、または7週間)を参加者に提供することが、デジタルマインドフルネスプログラムのエンゲージメント、遵守率、および受容性に影響を与えるかどうかを評価することです。
二次的探索目的には、プログラム参加後の自己報告によるマインドフルネスと他者への共感の傾向を評価することが含まれます。
研究デザイン
これは、単一の学術機関の小児科レジデントを対象としたランダム化並行群パイロット研究です。 約42名の参加者が募集され、1:1の比率で2つの研究群のいずれかにランダム化されます:
選択群(n = 21):参加者は希望するプログラム期間(3週間、5週間、または7週間)を選択します。
非選択群(n = 21):参加者は意見を求められることなくプログラム期間を割り当てられ、期間全体でバランスの取れた分布を確保するためにマッチングランダム化アプローチが使用されます。
両群の参加者は、割り当てられたまたは選択されたスケジュールに基づき、週に1回Wakefulセッションを完了します。 各セッションは約45〜60分間続き、教示内容、ガイド付き瞑想、およびオプションの振り返り演習を含みます。
介入
Wakefulは、ノースウェスタン大学で開発されたウェブベースのマインドフルネスプログラムです。 注意の気づき、感情調節、慈悲の実践を含むマインドフルネスの原則を取り入れた構造化された週次コンテンツを提供します。 プラットフォームには、ガイド付き瞑想、教育資料、およびオプションのコミュニティ振り返り機能が含まれます。
参加者は、構造化されたセッション以外でオプションの独立したマインドフルネス実践にも従事する場合があります。 すべてのエンゲージメントは遠隔で行われ、参加者はコンピューター、タブレット、またはスマートフォンを介してプログラムにアクセスできます。
データ収集とアウトカム測定 主要アウトカム(エンゲージメントと受容性)
主要アウトカムは、介入とのユーザーインタラクションに焦点を当て、以下を含みます:
モジュール完了率 プラットフォーム使用の頻度と時間 独立した瞑想実践の頻度 参加者報告の使用性と認識される関連性 プログラムへの満足度 離脱率とドロップアウト率
これらの測定値は、非識別化されたプラットフォーム使用データと参加者調査から導出されます。
二次的(探索的)アウトカム
探索的アウトカムには、以下の変化が含まれます:
マインドフルネス(PROMISグローバルマインドフルネス尺度) 他者への共感(Neff共感尺度)
本研究は、心理的アウトカムにおける統計的に有意な差を検出するための検出力を持っていません;これらの分析は記述的および仮説生成的なものです。
手順
インフォームドコンセントを提供した後、参加者は研究群にランダム化されます。 選択群の参加者は希望するプログラム期間を選択し、非選択群の参加者は期間を割り当てられます。
参加者は以下を完了します:
介入開始前のベースライン質問紙 プログラム完了時の介入後質問紙 完了後2〜4週間でのオプションの対面デブリーフィングインタビュー(参加者の一部)
デブリーフィングインタビューでは、参加者の経験、エンゲージメントに影響を与える要因、およびプログラム構造に対する認識を探ります。
データ取り扱い
Wakefulプラットフォームによって収集されたすべての使用データは非識別化され、研究IDにのみリンクされます。 分析データセットには個人を特定できる情報は含まれません。 データは安全な暗号化サーバーに保存され、承認された研究スタッフのみがアクセスできます。
意義
本研究は、臨床的有効性ではなく、実現可能性とユーザーエクスペリエンスに焦点を当てています。 参加者の選択がエンゲージメントに影響を与えるかどうかを評価することにより、柔軟性、パーソナライゼーション、医学研修環境の現実との整合性を優先する将来のデジタルマインドフルネス介入の設計に知見を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jason T Tsichlis, MD, MS
- 電話番号:312-227-4000
- メール:jtsichlis@luriechildrens.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Gabrielle Osher
- 電話番号:312-227-4000
- メール:gabrielle.osher@northwestern.edu
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60622
- 募集
- McGaw Medical Center
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コンタクト:
- Jason Tsichlis, MD, MS
- 電話番号:3122274000
- メール:jtsichlis@luriechildrens.org
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主任研究者:
- Jason Tsichlis, MD, MS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ノースウェスタン大学の現役小児科専門研修医。
- 小児科を継続する予定の予備小児科研修医。
- インフォームドコンセントを自発的かつ適切に提供できること。
除外基準:
- なし;包含基準を満たす全ての小児科研修医が対象となります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:選択
選択肢群に無作為割り付けされた参加者は、介入を開始する前に、Wakefulデジタルマインドフルネスプログラムの希望する期間(3週間、5週間、または7週間)を選択します。
選択後、参加者は選択したプログラムの長さに基づいて、週に1つのモジュールを順番に完了します。
各モジュールには、指導内容、ガイド付きマインドフルネス実践、およびオプションの振り返り活動が含まれています。
参加者はまた、研究期間中にオプションの独立した瞑想実践に取り組むこともできます。
この群は、参加者に介入期間の選択を許可することが、プログラムへの関与、遵守、および受容性に影響を与えるかどうかを評価するために設計されています。
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覚醒状態のデジタルマインドフルネスプログラム: ガイド付き瞑想、教示的なコンテンツ、オプションの内省エクササイズを含む、非同期のウェブベースのコース。
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実験的:選択なし
選択肢なし群に無作為割り付けされた参加者は、入力なしでWakefulデジタルマインドフルネスプログラムの期間(3週間、5週間、または7週間)を割り当てられます。
割り当ては、群間でプログラムの長さを均等にするために、選択肢あり群の参加者と一致させられます。
参加者は、割り当てられたプログラムの長さに従って、順番に週に1つのモジュールを完了します。
各モジュールには、教示内容、ガイド付きマインドフルネス実践、およびオプションの振り返り活動が含まれます。
オプションの独立した瞑想実践も利用可能です。
この群は、参加者が選択したプログラム期間なしで、構造化された形式での関与、遵守、および受容性を評価するために設計されています。
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覚醒状態のデジタルマインドフルネスプログラム: ガイド付き瞑想、教示的なコンテンツ、オプションの内省エクササイズを含む、非同期のウェブベースのコース。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウェイクフル・プログラム・モジュールへの参加と完了
時間枠:ベースライン時および介入直後(プログラムの長さに応じて3週間、5週間、または7週間後)
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主要アウトカムは、Wakefulデジタルマインドフルネスプログラムへの参加者の関与度を測定し、以下を含みます:(1) 完了したプログラムモジュールの数、(2) プラットフォームの使用頻度と継続時間、(3) 独立した瞑想実践の頻度、(4) 知覚された使いやすさと関連性、(5) 全体的な満足度と離脱率。
すべての測定は、非識別化されたプラットフォーム使用データと介入後調査を通じて収集され、受容性と遵守を評価します。
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ベースライン時および介入直後(プログラムの長さに応じて3週間、5週間、または7週間後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マインドフルネス、自己への思いやり、他者への思いやりの変化
時間枠:ベースラインおよび介入直後(プログラムの長さに応じて3、5、または7週間後)
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探索的アウトカムは、Wakefulデジタルマインドフルネスプログラム後の心理的構成概念の傾向を評価します。
測定には、PROMISグローバルマインドフルネス尺度を使用したマインドフルネス、ネフ自己共感尺度を使用した自己共感、およびネフ共感尺度を使用した他者への共感が含まれます。
これらの調査は、ベースライン時と介入後に完了します。
この研究は統計的比較のための検出力を持たず、分析は将来の介入設計を導くための記述的なものです。
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ベースラインおよび介入直後(プログラムの長さに応じて3、5、または7週間後)
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lebares CC, Hershberger AO, Guvva EV, Desai A, Mitchell J, Shen W, Reilly LM, Delucchi KL, O'Sullivan PS, Ascher NL, Harris HW. Feasibility of Formal Mindfulness-Based Stress-Resilience Training Among Surgery Interns: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2018 Oct 1;153(10):e182734. doi: 10.1001/jamasurg.2018.2734. Epub 2018 Oct 17.
- Watts KJ, O'Connor M, Johnson CE, Breen LJ, Kane RT, Choules K, Doyle C, Buchanan G, Yuen K. Mindfulness-Based Compassion Training for Health Professionals Providing End-of-Life Care: Impact, Feasibility, and Acceptability. J Palliat Med. 2021 Sep;24(9):1364-1374. doi: 10.1089/jpm.2020.0358. Epub 2021 Mar 5.
- Rojas B, Catalan E, Diez G, Roca P. A compassion-based program to reduce psychological distress in medical students: A pilot randomized clinical trial. PLoS One. 2023 Jun 23;18(6):e0287388. doi: 10.1371/journal.pone.0287388. eCollection 2023.
- Brun C, Akinyemi A, Houtin L, Mizzi C, Cardoso T, Isnard Bagnis C. Mindfulness and compassion training for health professionals: A qualitative study. Front Psychol. 2023 Jan 12;13:1113453. doi: 10.3389/fpsyg.2022.1113453. eCollection 2022.
- Fendel JC, Aeschbach VM, Schmidt S, Goritz AS. The impact of a tailored mindfulness-based program for resident physicians on distress and the quality of care: A randomised controlled trial. J Intern Med. 2021 Dec;290(6):1233-1248. doi: 10.1111/joim.13374. Epub 2021 Sep 23.
- Verweij H, van Ravesteijn H, van Hooff MLM, Lagro-Janssen ALM, Speckens AEM. Does Mindfulness Training Enhance the Professional Development of Residents? A Qualitative Study. Acad Med. 2018 Sep;93(9):1335-1340. doi: 10.1097/ACM.0000000000002260.
- Victorson D, Morone NE, Pilkonis PA, Schalet B, Yu L, Jackson KL, Dodds N, Horowitz B, Johnston K, McFarland C, Klem ML, Sauer C, Choi S, Moskowitz JT, Ong JC, Addington EL, Satyshur MD, Suss SJ, Daehler S, Greco CM. Using PROMIS Methodology to Create Self-Report Measures of Mindfulness and Related Concepts. Glob Adv Integr Med Health. 2024 Oct 3;13:27536130241290771. doi: 10.1177/27536130241290771. eCollection 2024 Jan-Dec.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STU00224541-MOD0001
- GR002591-01 (その他の助成金/資金番号:Osher Center for Integrative Health at Northwestern University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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