Keuze en Autonomie bij het Leren van Mindfulness voor Pediatrische Artsen in Opleiding (CALM-PR)

Deze pilot gerandomiseerde studie evalueert de haalbaarheid, acceptatie en gebruikersbetrokkenheid van een digitale, asynchrone mindfulness-gebaseerde interventie (Wakeful) onder pediatrische assistenten. De studie is ontworpen om een belangrijke beperking in bestaande mindfulness-interventies aan te pakken: de overheersing van "one-size-fits-all" programma structuren die mogelijk niet aansluiten bij de tijdsbeperkingen, voorkeuren en autonomie van medische stagiairs.

Achtergrond en Rationale

Pediatrische assistenten ervaren aanzienlijke werkgerelateerde stress door veeleisende klinische schema's, hoge patiëntvolumes en emotioneel complexe zorgomgevingen. Hoewel mindfulness-gebaseerde interventies, inclusief die afgeleid van Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR), potentiële voordelen hebben aangetoond, zijn traditionele persoonlijke formaten vaak onpraktisch voor stagiairs. Digitale mindfulness-programma's bieden verhoogde toegankelijkheid; echter blijven betrokkenheid en therapietrouw suboptimaal.

Een mogelijke bijdrager aan lage betrokkenheid is het gebrek aan personalisatie in programma-ontwerp. De meeste digitale interventies voorschrijven een vaste duur en structuur, zonder rekening te houden met individuele verschillen in tijd beschikbaarheid, motivatie of waargenomen belasting. Het toestaan dat deelnemers sleutelaspecten van de interventie kiezen - zoals programmaduur - kan de waargenomen autonomie versterken en betrokkenheid en acceptatie verbeteren.

Studiedoelen

Het primaire doel van deze studie is evalueren of het aanbieden van een keuze in interventieduur (3, 5 of 7 weken) de betrokkenheid, therapietrouw en acceptatie van een digitaal mindfulness-programma beïnvloedt.

Secundaire verkennende doelen omvatten het beoordelen van trends in zelfgerapporteerde mindfulness en compassie voor anderen na deelname aan het programma.

Studieopzet

Dit is een gerandomiseerde, parallelgroep pilotstudie uitgevoerd onder pediatrische assistenten van een enkele academische instelling. Ongeveer 42 deelnemers zullen worden ingeschreven en gerandomiseerd in een 1:1 verhouding tot een van twee studiegroepen:

Keuzegroep (n = 21): Deelnemers selecteren hun voorkeursprogrammaduur (3, 5 of 7 weken).

Geen-keuze Groep (n = 21): Deelnemers krijgen een programmaduur toegewezen zonder inspraak, gebruikmakend van een gematchte randomisatiebenadering om een gebalanceerde verdeling over de duren te waarborgen.

Deelnemers in beide groepen zullen één Wakeful-sessie per week voltooien op basis van hun toegewezen of geselecteerde schema. Elke sessie duurt ongeveer 45-60 minuten en omvat didactische inhoud, begeleide meditatie en optionele reflectieve oefeningen.

Interventie

Wakeful is een webgebaseerd mindfulness-programma ontwikkeld aan de Northwestern University. Het levert gestructureerde wekelijkse inhoud die mindfulness-principes integreert, inclusief aandachtbewustzijn, emotieregulatie en liefdevolle-vriendelijkheidspraktijken. Het platform omvat begeleide meditaties, educatieve materialen en optionele gemeenschapsreflectiefuncties.

Deelnemers kunnen ook deelnemen aan optionele onafhankelijke mindfulness-praktijken buiten de gestructureerde sessies. Alle betrokkenheid vindt op afstand plaats, en deelnemers kunnen toegang krijgen tot het programma via computer, tablet of smartphone.

Dataverzameling en Uitkomstmaten Primaire Uitkomsten (Betrokkenheid en Acceptatie)

Primaire uitkomsten richten zich op gebruikersinteractie met de interventie en omvatten:

Module voltooiingspercentages Frequentie en duur van platformgebruik Frequentie van onafhankelijke meditatiepraktijken Door deelnemers gerapporteerde bruikbaarheid en waargenomen relevantie Tevredenheid met het programma Uitval- en drop-outpercentages

Deze maten zullen worden afgeleid van geanonimiseerde platformgebruiksdata en deelnemerenquêtes.

Secundaire (Verkennende) Uitkomsten

Verkennende uitkomsten omvatten veranderingen in:

Mindfulness (PROMIS Global Mindfulness Measure) Compassie voor anderen (Neff Compassion Scale)

De studie is niet gepowerd om statistisch significante verschillen in psychologische uitkomsten te detecteren; deze analyses zijn beschrijvend en hypothesegenererend.

Procedures

Na het geven van geïnformeerde toestemming zullen deelnemers worden gerandomiseerd naar studiegroep. Degenen in de Keuzegroep zullen hun voorkeursprogrammaduur selecteren, terwijl degenen in de Geen-keuze Groep een duur toegewezen krijgen.

Deelnemers zullen voltooien:

Een basislijn vragenlijst voor aanvang van de interventie Een post-interventie vragenlijst bij programma voltooiing Een optioneel persoonlijk evaluatie-interview 2-4 weken na voltooiing (subset van deelnemers)

De evaluatie-interviews zullen deelnemerservaringen onderzoeken, inclusief factoren die hun betrokkenheid beïnvloeden en percepties van programmastructuur.

Dataverwerking

Alle gebruikersdata verzameld door het Wakeful-platform zullen worden geanonimiseerd en alleen gekoppeld aan een studie-ID. Geen persoonlijk identificeerbare informatie zal worden opgenomen in analytische datasets. Data zal worden opgeslagen op beveiligde, versleutelde servers, en alleen geautoriseerd studiefpersoneel zal toegang hebben.

Significantie

Deze studie richt zich op haalbaarheid en gebruikerservaring in plaats van klinische effectiviteit. Door te evalueren of deelnemerskeuze betrokkenheid beïnvloedt, zullen de bevindingen het ontwerp van toekomstige digitale mindfulness-interventies informeren die flexibiliteit, personalisatie en afstemming met de realiteit van medische trainingsomgevingen prioriteren.