Elección y Autonomía en el Aprendizaje de Mindfulness para Residentes Pediátricos (CALM-PR)

Este estudio piloto aleatorizado evalúa la viabilidad, aceptabilidad y participación del usuario de una intervención digital asíncrona basada en mindfulness (Wakeful) entre residentes pediátricos. El estudio está diseñado para abordar una limitación clave en las intervenciones de mindfulness existentes: el predominio de estructuras de programa "talla única" que pueden no alinearse con las limitaciones de tiempo, preferencias y autonomía de los aprendices médicos.

Antecedentes y fundamentación

Los residentes pediátricos experimentan un estrés ocupacional significativo debido a horarios clínicos exigentes, altos volúmenes de pacientes y entornos de atención emocionalmente complejos. Aunque las intervenciones basadas en mindfulness, incluidas aquellas derivadas de la Reducción del Estrés Basada en Mindfulness (MBSR), han demostrado beneficios potenciales, los formatos tradicionales presenciales suelen ser poco prácticos para los aprendices. Los programas digitales de mindfulness ofrecen una mayor accesibilidad; sin embargo, la participación y la adherencia siguen siendo subóptimas.

Un posible contribuyente a la baja participación es la falta de personalización en el diseño del programa. La mayoría de las intervenciones digitales prescriben una duración y estructura fijas, sin tener en cuenta las diferencias individuales en la disponibilidad de tiempo, motivación o carga percibida. Permitir a los participantes elegir aspectos clave de la intervención, como la duración del programa, puede mejorar la autonomía percibida y aumentar la participación y la aceptabilidad.

Objetivos del estudio

El objetivo principal de este estudio es evaluar si ofrecer a los participantes la opción de elegir la duración de la intervención (3, 5 o 7 semanas) influye en la participación, adherencia y aceptabilidad de un programa digital de mindfulness.

Los objetivos secundarios exploratorios incluyen evaluar las tendencias en el mindfulness autoinformado y la compasión por los demás después de participar en el programa.

Diseño del estudio

Este es un estudio piloto aleatorizado de grupos paralelos realizado entre residentes pediátricos en una única institución académica. Aproximadamente 42 participantes serán inscritos y aleatorizados en una proporción 1:1 a uno de los dos grupos del estudio:

Grupo de elección (n = 21): Los participantes seleccionan su duración de programa preferida (3, 5 o 7 semanas).

Grupo sin elección (n = 21): A los participantes se les asigna una duración de programa sin su aporte, utilizando un enfoque de aleatorización emparejada para garantizar una distribución equilibrada entre las duraciones.

Los participantes en ambos grupos completarán una sesión de Wakeful por semana según su horario asignado o seleccionado. Cada sesión dura aproximadamente 45-60 minutos e incluye contenido didáctico, meditación guiada y ejercicios reflexivos opcionales.

Intervención

Wakeful es un programa de mindfulness basado en la web desarrollado en la Universidad Northwestern. Ofrece contenido semanal estructurado que incorpora principios de mindfulness, incluyendo conciencia atencional, regulación emocional y prácticas de bondad amorosa. La plataforma incluye meditaciones guiadas, materiales educativos y funciones opcionales de reflexión comunitaria.

Los participantes también pueden participar en prácticas de mindfulness independientes opcionales fuera de las sesiones estructuradas. Toda la participación ocurre de forma remota, y los participantes pueden acceder al programa a través de computadora, tableta o teléfono inteligente.

Recolección de datos y medidas de resultado Resultados primarios (Participación y aceptabilidad)

Los resultados primarios se centran en la interacción del usuario con la intervención e incluyen:

Índices de finalización de módulos Frecuencia y duración del uso de la plataforma Frecuencia de prácticas de meditación independientes Usabilidad y relevancia percibida reportada por los participantes Satisfacción con el programa Índices de abandono y deserción

Estas medidas se derivarán de datos de uso de la plataforma desidentificados y encuestas de los participantes.

Resultados secundarios (exploratorios)

Los resultados exploratorios incluyen cambios en:

Mindfulness (Medida de Mindfulness Global PROMIS) Compasión por los demás (Escala de Compasión de Neff)

El estudio no tiene el poder estadístico para detectar diferencias significativas en los resultados psicológicos; estos análisis son descriptivos y generadores de hipótesis.

Procedimientos

Después de proporcionar el consentimiento informado, los participantes serán aleatorizados al grupo del estudio. Aquellos en el Grupo de elección seleccionarán su duración de programa preferida, mientras que aquellos en el Grupo sin elección recibirán una duración asignada.

Los participantes completarán:

Un cuestionario basal antes de comenzar la intervención Un cuestionario posterior a la intervención al finalizar el programa Una entrevista de debriefing presencial opcional 2-4 semanas después de la finalización (subconjunto de participantes)

Las entrevistas de debriefing explorarán las experiencias de los participantes, incluyendo los factores que influyen en su participación y las percepciones de la estructura del programa.

Manejo de datos

Todos los datos de uso recopilados por la plataforma Wakeful serán desidentificados y vinculados solo a un ID de estudio. No se incluirá información personal identificable en los conjuntos de datos analíticos. Los datos se almacenarán en servidores seguros y cifrados, y solo el personal autorizado del estudio tendrá acceso.

Significancia

Este estudio se centra en la viabilidad y la experiencia del usuario en lugar de la eficacia clínica. Al evaluar si la elección de los participantes influye en la participación, los hallazgos informarán el diseño de futuras intervenciones digitales de mindfulness que prioricen la flexibilidad, la personalización y la alineación con las realidades de los entornos de formación médica.