Val och autonomi i lärandet av mindfulness för pediatriska läkare under specialistutbildning (CALM-PR)

Denna pilotstudie med randomisering utvärderar genomförbarheten, acceptansen och användarnas engagemang för en digital, asynkron mindfulnessbaserad intervention (Wakeful) bland pediatriska ST-läkare. Studien är utformad för att hantera en viktig begränsning i befintliga mindfulnessinterventioner: förekomsten av "one-size-fits-all"-programstrukturer som kanske inte passar med tidsbegränsningar, preferenser och autonomi hos medicinska praktikanter.

Bakgrund och motivering

Pediatriska ST-läkare upplever betydande arbetsrelaterad stress på grund av krävande kliniska scheman, högt patientflöde och emotionellt komplexa vårdmiljöer. Även om mindfulnessbaserade interventioner, inklusive de som härrör från Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR), har visat potentiella fördelar, är traditionella ansikte-mot-ansikte-format ofta opraktiska för praktikanter. Digitala mindfulnessprogram erbjuder ökad tillgänglighet; dock förblir engagemang och följsamhet suboptimala.

En potentiell bidragande faktor till lågt engagemang är bristen på personalisering i programdesign. De flesta digitala interventioner föreskriver en fast varaktighet och struktur, utan att ta hänsyn till individuella skillnader i tidsåtgång, motivation eller upplevd börda. Att låta deltagarna välja nyckelaspekter av interventionen – såsom programlängd – kan förbättra upplevd autonomi och förbättra engagemang och acceptans.

Studieobjektiv

Det primära målet med denna studie är att utvärdera om erbjudandet av val av interventionsvaraktighet (3, 5 eller 7 veckor) påverkar engagemang, följsamhet och acceptans för ett digitalt mindfulnessprogram.

Sekundära explorativa mål inkluderar att bedöma trender i självrapporterad mindfulness och medkänsla för andra efter deltagande i programmet.

Studiedesign

Detta är en randomiserad pilotstudie med parallella grupper som genomförs bland pediatriska ST-läkare vid en enda akademisk institution. Ungefär 42 deltagare kommer att rekryteras och randomiseras i ett 1:1-förhållande till en av två studiearmar:

Valarm (n = 21): Deltagarna väljer sin föredragna programvaraktighet (3, 5 eller 7 veckor).

Icke-valarm (n = 21): Deltagarna tilldelas en programvaraktighet utan inmatning, med hjälp av en matchad randomiseringsmetod för att säkerställa balanserad fördelning över varaktigheter.

Deltagare i båda armarna kommer att genomföra en Wakeful-session per vecka baserat på deras tilldelade eller valda schema. Varje session varar ungefär 45-60 minuter och inkluderar didaktiskt innehåll, guidad meditation och valfria reflektionsövningar.

Intervention

Wakeful är ett webbaserat mindfulnessprogram utvecklat vid Northwestern University. Det levererar strukturerat veckovis innehåll som inkluderar mindfulnessprinciper, inklusive uppmärksamhetsmedvetenhet, känsloreglerande och kärleksfull vänlighetspraktiker. Plattformen inkluderar guidade meditationer, utbildningsmaterial och valfria funktioner för gemenskapsreflektion.

Deltagarna kan också delta i valfria självständiga mindfulnesspraktiker utanför de strukturerade sessionerna. Allt engagemang sker på distans, och deltagarna kan komma åt programmet via dator, surfplatta eller smartphone.

Datainsamling och utfallsmått Primära utfall (Engagemang och acceptans)

Primära utfall fokuserar på användarinteraktion med interventionen och inkluderar:

Modulavslutningsfrekvenser Frekvens och varaktighet av plattformsanvändning Frekvens av självständig meditationpraktik Deltagarrapporterad användbarhet och upplevd relevans Tillfredsställelse med programmet Attrition och avhoppsfrekvenser

Dessa mått kommer att härledas från avidentifierade plattformsanvändningsdata och deltagarenkäter.

Sekundära (Explorativa) utfall

Explorativa utfall inkluderar förändringar i:

Mindfulness (PROMIS Global Mindfulness Measure) Medkänsla för andra (Neff Compassion Scale)

Studien är inte dimensionerad för att upptäcka statistiskt signifikanta skillnader i psykologiska utfall; dessa analyser är deskriptiva och hypotesgenererande.

Procedurer

Efter att ha lämnat informerat samtycke kommer deltagarna att randomiseras till studiearm. De i Valarm kommer att välja sin föredragna programvaraktighet, medan de i Icke-valarm kommer att tilldelas en varaktighet.

Deltagarna kommer att genomföra:

En baslinjeenkät innan påbörjad intervention En postinterventionsenkät vid programavslutning En valfri ansikte-mot-ansikte-avslutningsintervju 2-4 veckor efter avslutning (delmängd av deltagare)

Avslutningsintervjuerna kommer att utforska deltagarupplevelser, inklusive faktorer som påverkar deras engagemang och uppfattningar om programstruktur.

Datahantering

All användningsdata som samlas in av Wakeful-plattformen kommer att avidentifieras och endast länkas till ett studie-ID. Ingen personligt identifierbar information kommer att ingå i analytiska dataset. Data kommer att lagras på säkra, krypterade servrar, och endast auktoriserad studiepersonal kommer att ha åtkomst.

Betydelse

Denna studie fokuserar på genomförbarhet och användarupplevelse snarare än klinisk effektivitet. Genom att utvärdera om deltagarval påverkar engagemang kommer resultaten att informera designen av framtida digitala mindfulnessinterventioner som prioriterar flexibilitet, personalisering och anpassning till verkligheten i medicinska utbildningsmiljöer.