Scelta e Autonomia nell'Apprendimento della Mindfulness per i Tirocinanti Pediatrici (CALM-PR)

Questo studio pilota randomizzato valuta la fattibilità, l'accettabilità e il coinvolgimento degli utenti di un intervento di mindfulness digitale asincrono (Wakeful) tra i residenti in pediatria. Lo studio è progettato per affrontare una limitazione chiave negli interventi di mindfulness esistenti: la predominanza di strutture programmatiche "standard" che potrebbero non allinearsi con i vincoli di tempo, le preferenze e l'autonomia dei tirocinanti medici.

Contesto e Motivazione

I residenti in pediatria sperimentano uno stress occupazionale significativo a causa di programmi clinici impegnativi, alti volumi di pazienti e ambienti di cura emotivamente complessi. Sebbene gli interventi basati sulla mindfulness, inclusi quelli derivati dalla Riduzione dello Stress basata sulla Mindfulness (MBSR), abbiano dimostrato potenziali benefici, i formati tradizionali in presenza sono spesso impraticabili per i tirocinanti. I programmi di mindfulness digitali offrono una maggiore accessibilità; tuttavia, il coinvolgimento e l'aderenza rimangono subottimali.

Un potenziale contributo al basso coinvolgimento è la mancanza di personalizzazione nella progettazione del programma. La maggior parte degli interventi digitali prescrive una durata e una struttura fisse, senza tener conto delle differenze individuali nella disponibilità di tempo, motivazione o percezione del carico. Consentire ai partecipanti di scegliere aspetti chiave dell'intervento, come la durata del programma, può migliorare l'autonomia percepita e aumentare il coinvolgimento e l'accettabilità.

Obiettivi dello Studio

L'obiettivo principale di questo studio è valutare se offrire ai partecipanti una scelta della durata dell'intervento (3, 5 o 7 settimane) influenzi il coinvolgimento, l'aderenza e l'accettabilità di un programma di mindfulness digitale.

Obiettivi secondari esplorativi includono la valutazione delle tendenze nella mindfulness auto-riferita e nella compassione per gli altri dopo la partecipazione al programma.

Disegno dello Studio

Questo è uno studio pilota randomizzato a gruppi paralleli condotto tra i residenti in pediatria di una singola istituzione accademica. Circa 42 partecipanti saranno arruolati e randomizzati in un rapporto 1:1 a uno dei due bracci dello studio:

Braccio Scelta (n = 21): I partecipanti selezionano la durata del programma preferita (3, 5 o 7 settimane).

Braccio Senza Scelta (n = 21): Ai partecipanti viene assegnata una durata del programma senza il loro contributo, utilizzando un approccio di randomizzazione abbinata per garantire una distribuzione bilanciata tra le durate.

I partecipanti in entrambi i bracci completeranno una sessione Wakeful a settimana in base al programma assegnato o selezionato. Ogni sessione dura circa 45-60 minuti e include contenuti didattici, meditazione guidata ed esercizi riflessivi opzionali.

Intervento

Wakeful è un programma di mindfulness basato sul web sviluppato presso la Northwestern University. Fornisce contenuti settimanali strutturati che incorporano principi di mindfulness, inclusa la consapevolezza dell'attenzione, la regolazione emotiva e le pratiche di gentilezza amorevole. La piattaforma include meditazioni guidate, materiali educativi e funzionalità opzionali di riflessione comunitaria.

I partecipanti possono anche impegnarsi in pratiche di mindfulness indipendenti opzionali al di fuori delle sessioni strutturate. Tutto il coinvolgimento avviene in remoto e i partecipanti possono accedere al programma tramite computer, tablet o smartphone.

Raccolta Dati e Misure di Esito Esiti Primari (Coinvolgimento e Accettabilità)

Gli esiti primari si concentrano sull'interazione dell'utente con l'intervento e includono:

Tassi di completamento dei moduli Frequenza e durata dell'uso della piattaforma Frequenza della pratica di meditazione indipendente Usabilità e pertinenza percepita riportata dai partecipanti Soddisfazione per il programma Tassi di abbandono e rinuncia

Queste misure saranno derivate da dati di utilizzo della piattaforma deidentificati e da sondaggi dei partecipanti.

Esiti Secondari (Esplorativi)

Gli esiti esplorativi includono cambiamenti in:

Mindfulness (Misura Globale di Mindfulness PROMIS) Compassione per gli altri (Scala di Compassione di Neff)

Lo studio non è dimensionato per rilevare differenze statisticamente significative negli esiti psicologici; queste analisi sono descrittive e generatrici di ipotesi.

Procedure

Dopo aver fornito il consenso informato, i partecipanti saranno randomizzati al braccio dello studio. Quelli nel Braccio Scelta selezioneranno la durata del programma preferita, mentre quelli nel Braccio Senza Scelta riceveranno una durata assegnata.

I partecipanti completeranno:

Un questionario basale prima di iniziare l'intervento Un questionario post-intervento al completamento del programma Un'intervista di debriefing facoltativa in presenza 2-4 settimane dopo il completamento (sottoinsieme di partecipanti)

Le interviste di debriefing esploreranno le esperienze dei partecipanti, inclusi i fattori che influenzano il loro coinvolgimento e le percezioni della struttura del programma.

Gestione dei Dati

Tutti i dati di utilizzo raccolti dalla piattaforma Wakeful saranno deidentificati e collegati solo a un ID dello studio. Nessuna informazione identificabile personalmente sarà inclusa nei set di dati analitici. I dati saranno archiviati su server sicuri e crittografati e solo il personale autorizzato dello studio avrà accesso.

Significato

Questo studio si concentra sulla fattibilità e sull'esperienza utente piuttosto che sull'efficacia clinica. Valutando se la scelta dei partecipanti influenzi il coinvolgimento, i risultati informeranno la progettazione di futuri interventi di mindfulness digitali che diano priorità alla flessibilità, alla personalizzazione e all'allineamento con le realtà degli ambienti di formazione medica.