Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valinnanvapaus ja autonomia lastenlääkärien harjoittelijoiden mindfulness-oppimisessa (CALM-PR)

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Jason Tsichlis, Northwestern University

Valinta ja autonomia mindfulnessin oppimisessa lastenlääkärikoulutettaville

Tämä tutkimus on pilottikliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida joustavaa, verkossa toteutettavaa mindfulness-ohjelmaa lastenlääkärikoulutettaville. Lääketieteellinen koulutus voi olla stressaavaa, ja vaikka mindfulness-ohjelmia tarjotaan usein hyvinvoinnin tukemiseksi, monet niistä ovat joko kasvokkain tai noudattavat kiinteää muotoa, joka ei välttämättä sovi yksilöllisiin aikatauluihin tai mieltymyksiin. Tässä tutkimuksessa testataan digitaalista mindfulness-ohjelmaa nimeltä Wakeful, jonka avulla osallistujat voivat suorittaa kurssin omalla tahdillaan. Osallistujat arvotaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä: toinen ryhmä voi valita mindfulness-ohjelmansa keston (3, 5 tai 7 viikkoa), kun taas toiselle ryhmälle määrätään ohjelman pituus ilman valinnanmahdollisuutta. Tavoitteena on ymmärtää, parantaako osallistujien valinnan antaminen sitä, kuinka usein he käyttävät ohjelmaa, kuinka tyytyväisiä he ovat siihen ja suorittavatko he sen loppuun. Tämän tutkimuksen päätulokset keskittyvät siihen, miten osallistujat käyttävät ohjelmaa, mukaan lukien kuinka monta istuntoa he suorittavat, kuinka usein he harjoittelevat mindfulnessia itsenäisesti ja kuinka hyödylliseksi ja merkitykselliseksi he ohjelman kokevat. Tutkimus tarkastelee myös yleistä tyytyväisyyttä ja sitä, kuinka moni osallistuja keskeyttää ennen ohjelman loppuun suorittamista. Lisäksi tutkimus selvittää, raportoivatko osallistujat muutoksia mindfulnessissa ja myötätunnossa muita kohtaan, vaikka sitä ei ole suunniteltu selvittämään kliinisiä parannuksia mielenterveydessä. Ymmärtämällä, miten lastenlääkärikoulutettavat osallistuvat erilaisiin ohjelmamuotoihin, tämän tutkimuksen tavoitteena on ohjata joustavampien ja käyttäjäkeskeisempien digitaalisten hyvinvointiohjelmien suunnittelua, jotka sopivat paremmin vaativiin lääketieteellisiin koulutusympäristöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä pilottisatunnaistettu tutkimus arvioi digitaalisen, asynkronisen mindfulness-perustaisen interventio-ohjelman (Wakeful) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja käyttäjäosallistumista lastenlääkärikoulutettavien keskuudessa. Tutkimus on suunniteltu vastaamaan keskeiseen rajoitukseen nykyisissä mindfulness-interventioissa: "yhden koon sopii kaikille" -ohjelmarakenteiden vallitsevuuteen, jotka eivät välttämättä sovi lääketieteen koulutettavien aikarajoituksiin, mieltymyksiin ja autonomiaan.

Tausta ja perustelut

Lastenlääkärikoulutettavat kokevat merkittävää työperäistä stressiä vaativien kliinisten aikataulujen, suurten potilasvolyymien ja emotionaalisesti monimutkaisten hoitoympäristöjen vuoksi. Vaikka mindfulness-perustaiset interventiot, mukaan lukien Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -ohjelmista johdetut, ovat osoittaneet mahdollisia hyötyjä, perinteiset kasvokkain toteutetut muodot ovat usein käytännössä mahdottomia koulutettaville. Digitaaliset mindfulness-ohjelmat tarjoavat lisääntynyttä saatavuutta; kuitenkin osallistuminen ja sitoutuminen jäävät alimpaan tasoon.

Mahdollinen tekijä alhaiselle osallistumiselle on ohjelmasuunnittelun henkilökohtaisuuden puute. Useimmat digitaaliset interventiot määräävät kiinteän keston ja rakenteen ottamatta huomioon yksilöllisiä eroja ajankäytettävyydessä, motivaatiossa tai koetussa taakassa. Mahdollisuus valita keskeisiä interventio-osia – kuten ohjelman pituutta – voi parantaa koettua autonomiaa ja parantaa osallistumista ja hyväksyttävyyttä.

Tutkimustavoitteet

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida, vaikuttaako osallistujien mahdollisuus valita interventiokesto (3, 5 tai 7 viikkoa) digitaalisen mindfulness-ohjelman osallistumiseen, sitoutumiseen ja hyväksyttävyyteen.

Toissijaiset tutkivat tavoitteet sisältävät itseraportoitujen mindfulness- ja myötätunto- toisten kohtaan -trendien arvioinnin ohjelmaan osallistumisen jälkeen.

Tutkimussuunnitelma

Tämä on satunnaistettu, rinnakkaisryhmäinen pilottitutkimus, joka toteutetaan lastenlääkärikoulutettavien keskuudessa yhdessä akateemisessa laitoksessa. Noin 42 osallistujaa rekrytoidaan ja satunnaistetaan 1:1 suhteella yhteen kahdesta tutkimusryhmästä:

Valinta-ryhmä (n = 21): Osallistujat valitsevat haluamansa ohjelmakeston (3, 5 tai 7 viikkoa).

Ei-valinta-ryhmä (n = 21): Osallistujille määrätään ohjelmakesto ilman heidän panostaan, käyttäen sovitettua satunnaistusmenetelmää varmistamaan tasainen jakautuminen eri kestojen välillä.

Molempien ryhmien osallistujat suorittavat yhden Wakeful-session viikossa heidän määrätyn tai valitun aikataulunsa mukaisesti. Jokainen istunto kestää noin 45–60 minuuttia ja sisältää didaktista sisältöä, ohjattua meditaatiota ja valinnaisia reflektoivia harjoituksia.

Interventio

Wakeful on Northwestern Universityssä kehitetty verkkopohjainen mindfulness-ohjelma. Se tarjoaa rakenteellista viikoittaista sisältöä, joka sisältää mindfulness-periaatteita, mukaan lukien tietoisuuden tarkkaavaisuus, emotionaalinen sääntely ja rakastava ystävällisyys -harjoitukset. Alusta sisältää ohjattuja meditaatioita, koulutusmateriaaleja ja valinnaisia yhteisön reflektointiohjelmia.

Osallistujat voivat myös osallistua valinnaisiin itsenäisiin mindfulness-harjoituksiin rakenteellisten istuntojen ulkopuolella. Kaikki osallistuminen tapahtuu etänä, ja osallistujat voivat käyttää ohjelmaa tietokoneen, tablet-laitteen tai älypuhelimen kautta.

Datan keruu ja lopputulosmittaukset Ensisijaiset lopputulokset (Osallistuminen ja hyväksyttävyys)

Ensisijaiset lopputulokset keskittyvät käyttäjän vuorovaikutukseen interventioon ja sisältävät:

Moduulien suoritusprosentit Alustan käyttötiheys ja kesto Itsenäisten meditaatioharjoitusten tiheys Osallistujien raportoima käytettävyys ja koettu merkityksellisyys Tyydytysohjelmaan Luopumis- ja keskeytysprosentit

Nämä mittaukset johdetaan anonymisoidusta alustan käyttötiedosta ja osallistujakyselyistä.

Toissijaiset (tutkivat) lopputulokset

Tutkivat lopputulokset sisältävät muutoksia:

Mindfulnessissa (PROMIS Global Mindfulness Measure) Myötätunnossa toisia kohtaan (Neff Compassion Scale)

Tutkimuksella ei ole riittävää tehoa havaita tilastollisesti merkitseviä eroja psykologisissa lopputuloksissa; nämä analyysit ovat kuvailevia ja hypoteeseja luovia.

Menettelyt

Kun osallistujat ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksensa, he satunnaistetaan tutkimusryhmään. Valinta-ryhmän osallistujat valitsevat haluamansa ohjelmakeston, kun taas Ei-valinta-ryhmän osallistujille määrätään kesto.

Osallistujat suorittavat:

Perustason kyselyn ennen interventioon aloittamista Interventiojälkeisen kyselyn ohjelman päätyttyä Valinnaisen kasvokkain tapahtuvan jälkipuheen haastattelun 2–4 viikon kuluttua päättymisestä (osajoukko osallistujista)

Jälkipuheen haastatteluissa tutkitaan osallistujien kokemuksia, mukaan lukien tekijöitä, jotka vaikuttivat heidän osallistumiseensa ja ohjelmarakenteen käsityksiinsä.

Datan käsittely

Kaikki Wakeful-alustan keräämät käyttötiedot anonymisoidaan ja linkitetään vain tutkimustunnukseen. Analyyttisiin tietoaineistoihin ei sisälly henkilökohtaisesti tunnistettavaa tietoa. Tiedot tallennetaan turvallisiin, salattuihin palvelimiin, ja vain valtuutetuilla tutkimushenkilöillä on niihin pääsy.

Merkitys

Tämä tutkimus keskittyy toteutettavuuteen ja käyttäjäkokemukseen pikemminkin kuin kliiniseen tehokkuuteen. Arvioimalla, vaikuttaako osallistujien valinta osallistumiseen, löydökset antavat tietoa tulevien digitaalisten mindfulness-interventioiden suunnitteluun, jotka priorisoivat joustavuutta, henkilökohtaistamista ja yhteensopivuutta lääketieteen koulutusympäristöjen todellisuuden kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60622
        • Rekrytointi
        • McGaw Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jason Tsichlis, MD, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Nykyiset kategoriaan kuuluvat lastenlääketieteen asukit Northwestern-yliopistossa.
  • Alustavat lastenlääketieteen asukit, jotka aikovat jatkaa lastenlääketieteessä.
  • Halukkaat ja kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

- Ei mitään; kaikki lastenlääketieteen asukit, jotka täyttävät sisällytyskriteerit, ovat kelvollisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valinta
Valinnan ryhmään satunnaistetut osallistujat valitsevat haluamansa Wakeful-digitaalisen mindfulness-ohjelman keston (3, 5 tai 7 viikkoa) ennen interventiota. Valinnan jälkeen osallistujat suorittavat yhden moduulin viikossa peräkkäisessä järjestyksessä valitsemansa ohjelman pituuden mukaisesti. Jokainen moduuli sisältää didaktista sisältöä, ohjattuja mindfulness-harjoituksia ja valinnaisia reflektiotoimintoja. Osallistujat voivat myös osallistua valinnaisiin itsenäisiin meditaatioharjoituksiin tutkimusjakson aikana. Tämän ryhmän tarkoituksena on arvioida, vaikuttaako osallistujien mahdollisuus valita interventionsa kesto heidän sitoutumiseensa, ohjelman noudattamiseen ja sen hyväksyttävyyteen.
Tietoinen digitaalinen mindfulness-ohjelma: asynkroninen verkkopohjainen kurssi, jossa on ohjattuja meditaatioita, opetussisältöä ja valinnaisia reflektiivisiä harjoituksia.
Kokeellinen: Ei valintaa
No-Choice-ryhmään satunnaistetut osallistujat ohjataan Wakeful-digitaaliseen mindfulness-ohjelmaan tiettyyn kestoon (3, 5 tai 7 viikkoa) ilman omaa valintaa. Keston määrittäminen vastaa Choice-ryhmän osallistujien valintoja ohjelmakestojen tasapainottamiseksi ryhmien välillä. Osallistujat suorittavat yhden moduulin viikossa peräkkäisessä järjestyksessä määrätyn ohjelmakestonsa mukaisesti. Jokainen moduuli sisältää opetussisältöä, ohjattuja mindfulness-harjoituksia ja valinnaisia reflektointitehtäviä. Valinnaista itsenäistä meditaatioharjoittelua on myös saatavilla. Tämän ryhmän tarkoituksena on arvioida sitoutumista, noudattamista ja hyväksyttävyyttä strukturoidussa muodossa ilman osallistujan valitsemaa ohjelmakestoa.
Tietoinen digitaalinen mindfulness-ohjelma: asynkroninen verkkopohjainen kurssi, jossa on ohjattuja meditaatioita, opetussisältöä ja valinnaisia reflektiivisiä harjoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valppaan ohjelman moduulien sitoutuminen ja suorittaminen
Aikaikkuna: Alkuarvot ja välittömästi interventiokurssin jälkeen (3, 5 tai 7 viikkoa ohjelman pituudesta riippuen)
Ensisijaiset lopputulokset mittaavat osallistujan sitoutumista Wakeful-digitaaliseen mindfulness-ohjelmaan, mukaan lukien (1) suoritettujen ohjelmamoduulien määrä, (2) alustan käyttötiheys ja -kesto, (3) itsenäisen meditaatioharjoittelun tiheys, (4) koettu käytettävyys ja relevanssi sekä (5) kokonaistyydytyvyys ja keskeyttämisprosentit. Kaikki mittaukset kerätään anonymisoitujen alustankäyttötietojen ja interventiojälkeisten kyselyjen avulla hyväksyttävyyden ja sitoutumisen arvioimiseksi.
Alkuarvot ja välittömästi interventiokurssin jälkeen (3, 5 tai 7 viikkoa ohjelman pituudesta riippuen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset tietoisuudessa, itsemyötätunnossa ja myötätunnossa muita kohtaan
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi interventtion jälkeen (3, 5 tai 7 viikkoa ohjelman pituudesta riippuen)
Tutkivat tulokset arvioivat psykologisten konstruktien trendejä Wakeful-digitaalisen mindfulness-ohjelman jälkeen. Mittauksiin kuuluvat mindfulness PROMIS Global Mindfulness -mittarilla, itsemyötätunto Neffin itsemyötätuntomittarilla ja myötätunto toisia kohtaan Neffin myötätuntomittarilla. Nämä kyselyt suoritetaan alkuarvioinnissa ja interventioiden jälkeen. Tutkimus ei ole riittävän voimakas tilastollisiin vertailuihin; analyysit ovat kuvailevia tulevien interventiosuunnitelmien ohjaamiseksi.
Alkutilanne ja välittömästi interventtion jälkeen (3, 5 tai 7 viikkoa ohjelman pituudesta riippuen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa