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Wahl und Autonomie beim Erlernen von Achtsamkeit für pädiatrische Assistenzärzte (CALM-PR)

21. Mai 2026 aktualisiert von: Jason Tsichlis, Northwestern University

Wahlfreiheit und Autonomie beim Erlernen von Achtsamkeit für pädiatrische Assistenzärzte

Diese Studie ist eine Pilot-Studie, die darauf ausgelegt ist, ein flexibles, Online-Achtsamkeitsprogramm für Assistenzärzte in der Pädiatrie zu evaluieren. Die medizinische Ausbildung kann stressig sein, und obwohl Achtsamkeitsprogramme oft angeboten werden, um das Wohlbefinden zu fördern, sind viele entweder persönlich oder folgen einem festen Format, das möglicherweise nicht zu individuellen Zeitplänen oder Vorlieben passt. Diese Studie wird ein digitales Achtsamkeitsprogramm namens Wakeful testen, das es den Teilnehmern ermöglicht, den Kurs in ihrem eigenen Tempo zu absolvieren. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: Eine Gruppe kann die Länge ihres Achtsamkeitsprogramms wählen (3, 5 oder 7 Wochen), während der anderen Gruppe eine Programmlänge ohne Wahlmöglichkeit zugewiesen wird. Das Ziel ist zu verstehen, ob die Wahlmöglichkeit für die Teilnehmer die Häufigkeit der Nutzung des Programms, ihre Zufriedenheit damit und ob sie es abschließen, verbessert. Die Hauptziele dieser Studie konzentrieren sich darauf, wie die Teilnehmer mit dem Programm interagieren, einschließlich der Anzahl der absolvierten Sitzungen, wie oft sie eigenständig Achtsamkeit praktizieren und wie nützlich und relevant sie das Programm finden. Die Studie wird auch die allgemeine Zufriedenheit und die Anzahl der Teilnehmer, die vor Abschluss ausscheiden, betrachten. Darüber hinaus wird die Studie untersuchen, ob die Teilnehmer Veränderungen in Achtsamkeit und Mitgefühl für andere berichten, obwohl sie nicht darauf ausgelegt ist, klinische Verbesserungen der psychischen Gesundheit festzustellen. Indem verstanden wird, wie Assistenzärzte in der Pädiatrie mit verschiedenen Programmformaten interagieren, zielt diese Studie darauf ab, das Design flexiblerer und nutzerzentrierter digitaler Wellness-Programme zu informieren, die besser in anspruchsvolle medizinische Ausbildungsumgebungen passen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Pilot-Randomisierungsstudie bewertet die Machbarkeit, Akzeptanz und Benutzerbindung einer digitalen, asynchronen achtsamkeitsbasierten Intervention (Wakeful) bei pädiatrischen Assistenzärzten. Die Studie ist darauf ausgelegt, eine zentrale Einschränkung bestehender Achtsamkeitsinterventionen anzugehen: die Vorherrschaft von "Einheitslösungs"-Programmstrukturen, die möglicherweise nicht mit den Zeitbeschränkungen, Präferenzen und der Autonomie von Medizinstudenten übereinstimmen.

Hintergrund und Begründung

Pädiatrische Assistenzärzte erfahren erheblichen beruflichen Stress aufgrund anspruchsvoller klinischer Zeitpläne, hoher Patientenzahlen und emotional komplexer Pflegeumgebungen. Obwohl achtsamkeitsbasierte Interventionen, einschließlich solcher, die auf Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) basieren, potenzielle Vorteile gezeigt haben, sind traditionelle persönliche Formate für Auszubildende oft unpraktisch. Digitale Achtsamkeitsprogramme bieten eine erhöhte Zugänglichkeit; jedoch bleiben Engagement und Adhärenz suboptimal.

Ein möglicher Beitrag zu geringem Engagement ist der Mangel an Personalisierung im Programmdesign. Die meisten digitalen Interventionen verschreiben eine feste Dauer und Struktur, ohne individuelle Unterschiede in der Zeitverfügbarkeit, Motivation oder wahrgenommenen Belastung zu berücksichtigen. Den Teilnehmern die Wahl von Schlüsselaspekten der Intervention – wie der Programmdauer – zu ermöglichen, könnte die wahrgenommene Autonomie verbessern und Engagement und Akzeptanz steigern.

Studienziele

Das primäre Ziel dieser Studie ist zu bewerten, ob die Teilnehmer die Wahl der Interventionsdauer (3, 5 oder 7 Wochen) das Engagement, die Adhärenz und die Akzeptanz eines digitalen Achtsamkeitsprogramms beeinflusst.

Sekundäre explorative Ziele umfassen die Bewertung von Trends in selbstberichteter Achtsamkeit und Mitgefühl für andere nach der Teilnahme am Programm.

Studiendesign

Dies ist eine randomisierte, parallele Gruppen-Pilotstudie, die unter pädiatrischen Assistenzärzten an einer einzelnen akademischen Einrichtung durchgeführt wird. Etwa 42 Teilnehmer werden eingeschlossen und im Verhältnis 1:1 auf einen von zwei Studienarmen randomisiert:

Wahlarm (n = 21): Teilnehmer wählen ihre bevorzugte Programmdauer (3, 5 oder 7 Wochen).

Kein-Wahl-Arm (n = 21): Teilnehmer erhalten eine Programmdauer ohne Mitsprache, unter Verwendung eines abgestimmten Randomisierungsansatzes, um eine ausgeglichene Verteilung über die Dauer hinweg sicherzustellen.

Teilnehmer in beiden Armen absolvieren eine Wakeful-Sitzung pro Woche basierend auf ihrem zugewiesenen oder gewählten Zeitplan. Jede Sitzung dauert etwa 45–60 Minuten und beinhaltet didaktische Inhalte, geführte Meditation und optionale Reflexionsübungen.

Intervention

Wakeful ist ein webbasiertes Achtsamkeitsprogramm, das an der Northwestern University entwickelt wurde. Es liefert strukturierte wöchentliche Inhalte, die Achtsamkeitsprinzipien einbeziehen, einschließlich Aufmerksamkeitsbewusstsein, Emotionsregulation und liebevoller Güte-Praktiken. Die Plattform umfasst geführte Meditationen, Bildungsmaterialien und optionale Community-Reflexionsfunktionen.

Teilnehmer können sich auch an optionalen unabhängigen Achtsamkeitspraktiken außerhalb der strukturierten Sitzungen beteiligen. Alles Engagement erfolgt remote, und Teilnehmer können über Computer, Tablet oder Smartphone auf das Programm zugreifen.

Datenerhebung und Ergebnisparameter Primäre Ergebnisse (Engagement und Akzeptanz)

Primäre Ergebnisse konzentrieren sich auf die Benutzerinteraktion mit der Intervention und umfassen:

Modulabschlussraten Häufigkeit und Dauer der Plattformnutzung Häufigkeit unabhängiger Meditationspraxis Teilnehmerberichtete Benutzerfreundlichkeit und wahrgenommene Relevanz Zufriedenheit mit dem Programm Abbrecher- und Dropout-Raten

Diese Maßnahmen werden aus anonymisierten Plattformnutzungsdaten und Teilnehmerumfragen abgeleitet.

Sekundäre (explorative) Ergebnisse

Explorative Ergebnisse umfassen Veränderungen in:

Achtsamkeit (PROMIS Global Mindfulness Measure) Mitgefühl für andere (Neff Compassion Scale)

Die Studie ist nicht darauf ausgelegt, statistisch signifikante Unterschiede in psychologischen Ergebnissen zu erkennen; diese Analysen sind deskriptiv und hypothesengenerierend.

Verfahren

Nach Erteilung der informierten Einwilligung werden die Teilnehmer auf den Studienarm randomisiert. Diejenigen im Wahlarm wählen ihre bevorzugte Programmdauer, während diejenigen im Kein-Wahl-Arm eine Dauer zugewiesen bekommen.

Teilnehmer werden Folgendes absolvieren:

Einen Basis-Fragebogen vor Beginn der Intervention Einen Post-Interventions-Fragebogen nach Abschluss des Programms Ein optionales persönliches Debriefing-Interview 2–4 Wochen nach Abschluss (Teilgruppe der Teilnehmer)

Die Debriefing-Interviews werden die Erfahrungen der Teilnehmer untersuchen, einschließlich Faktoren, die ihr Engagement und ihre Wahrnehmung der Programmstruktur beeinflussen.

Datenverarbeitung

Alle von der Wakeful-Plattform gesammelten Nutzungsdaten werden anonymisiert und nur mit einer Studien-ID verknüpft. Keine persönlich identifizierbaren Informationen werden in analytischen Datensätzen enthalten sein. Daten werden auf sicheren, verschlüsselten Servern gespeichert, und nur autorisiertes Studienpersonal wird Zugang haben.

Bedeutung

Diese Studie konzentriert sich auf Machbarkeit und Benutzererfahrung anstatt auf klinische Wirksamkeit. Durch die Bewertung, ob Teilnehmerwahl das Engagement beeinflusst, werden die Ergebnisse das Design zukünftiger digitaler Achtsamkeitsinterventionen informieren, die Flexibilität, Personalisierung und Anpassung an die Realitäten medizinischer Ausbildungsumgebungen priorisieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60622
        • Rekrutierung
        • McGaw Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jason Tsichlis, MD, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle pädiatrische Facharztauszubildende an der Northwestern University.
  • Pädiatrische Vorauszubildende, die beabsichtigen, in der Pädiatrie weiterzumachen.
  • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

- Keine; alle pädiatrischen Auszubildenden, die die Einschlusskriterien erfüllen, sind teilnahmeberechtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wahl
Die Teilnehmer, die der Wahlgruppe randomisiert wurden, wählen ihre bevorzugte Dauer des Wakeful digitalen Achtsamkeitsprogramms (3, 5 oder 7 Wochen) vor Beginn der Intervention aus. Nach ihrer Auswahl absolvieren die Teilnehmer ein Modul pro Woche in sequenzieller Reihenfolge entsprechend der gewählten Programmdauer. Jedes Modul beinhaltet didaktische Inhalte, geführte Achtsamkeitsübungen und optionale Reflexionsaktivitäten. Die Teilnehmer können während der gesamten Studienphase auch optionale unabhängige Meditationspraktiken durchführen. Diese Gruppe ist darauf ausgelegt, zu bewerten, ob die Möglichkeit für Teilnehmer, ihre Interventionsdauer zu wählen, das Engagement, die Einhaltung und die Akzeptanz des Programms beeinflusst.
Wachbewusstes digitales Achtsamkeitsprogramm: ein asynchroner, webbasierter Kurs mit geführten Meditationen, didaktischen Inhalten und optionalen Reflexionsübungen.
Experimental: Keine Wahl
Teilnehmer, die dem No-Choice-Arm randomisiert werden, erhalten eine Wakeful digitale Achtsamkeitsprogrammdauer (3, 5 oder 7 Wochen) ohne Eingabe.
Die Zuweisung wird mit Teilnehmern im Choice-Arm abgestimmt, um die Programmlängen über die Gruppen hinweg auszugleichen.
Teilnehmer absolvieren wöchentlich ein Modul in sequentieller Reihenfolge gemäß ihrer zugewiesenen Programmlänge.
Jedes Modul umfasst didaktische Inhalte, geführte Achtsamkeitsübungen und optionale Reflexionsaktivitäten.
Optionale unabhängige Meditationspraxis ist ebenfalls verfügbar.
Dieser Arm soll Engagement, Adhärenz und Akzeptanz in einem strukturierten Format ohne vom Teilnehmer ausgewählte Programmdauer bewerten.
Wachbewusstes digitales Achtsamkeitsprogramm: ein asynchroner, webbasierter Kurs mit geführten Meditationen, didaktischen Inhalten und optionalen Reflexionsübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement und Abschluss der Wakeful-Programmmodule
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention (3, 5 oder 7 Wochen je nach Programm länge)
Die primären Endpunkte erfassen das Engagement der Teilnehmer mit dem Wakeful digitalen Achtsamkeitsprogramm, einschließlich (1) der Anzahl der abgeschlossenen Programmmodule, (2) der Häufigkeit und Dauer der Plattformnutzung, (3) der Häufigkeit der eigenständigen Meditationspraxis, (4) der wahrgenommenen Benutzerfreundlichkeit und Relevanz sowie (5) der allgemeinen Zufriedenheit und Abbruchraten. Alle Daten werden über anonymisierte Plattformnutzungsdaten und Nachbefragungen erhoben, um Akzeptanz und Adhärenz zu bewerten.
Baseline und unmittelbar nach der Intervention (3, 5 oder 7 Wochen je nach Programm länge)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in Achtsamkeit, Selbstmitgefühl und Mitgefühl für andere
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention (3, 5 oder 7 Wochen, abhängig von der Programmdauer)
Explorative Endpunkte bewerten Trends in psychologischen Konstrukten nach dem Wakeful digitalen Achtsamkeitsprogramm. Die Messungen umfassen Achtsamkeit mithilfe des PROMIS Global Mindfulness Measure, Selbstmitgefühl mithilfe der Neff Self-Compassion Scale und Mitgefühl für andere mithilfe der Neff Compassion Scale. Diese Erhebungen werden zu Studienbeginn und nach der Intervention durchgeführt. Die Studie ist nicht für statistische Vergleiche ausgelegt; die Analysen sind deskriptiv, um künftige Interventionsdesigns zu leiten.
Baseline und unmittelbar nach der Intervention (3, 5 oder 7 Wochen, abhängig von der Programmdauer)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wachheitsförderndes digitales Achtsamkeitsprogramm

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