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儿科住院医师学习正念的选择与自主性 (CALM-PR)

2026年5月21日 更新者：Jason Tsichlis、Northwestern University
本研究是一项试点临床试验，旨在评估一项为儿科住院医师设计的灵活在线正念项目。 医学培训可能带来压力，虽然正念项目通常旨在支持身心健康，但许多项目要么是面对面进行，要么采用固定格式，可能无法适应个人的时间安排或偏好。 本研究将测试一款名为Wakeful的数字正念项目，该项目允许参与者按自己的节奏完成课程。 参与者将被随机分配到两组中的一组：一组可以选择其正念项目的时长（3周、5周或7周），而另一组则将被分配项目时长且无选择权。 目标是了解给予参与者选择权是否能提高他们使用该项目的频率、满意度以及完成率。 本研究的主要结果侧重于参与者与项目的互动情况，包括他们完成的课程数量、自主练习正念的频率，以及他们认为该项目的实用性和相关性。 研究还将关注总体满意度以及有多少参与者在完成前退出。 此外，研究将探讨参与者是否报告正念和对他人的同情心有所变化，尽管本研究并非旨在确定心理健康的临床改善。 通过了解儿科住院医师如何参与不同项目格式，本研究旨在为设计更灵活、以用户为中心的数字健康项目提供参考，以更好地适应要求严格的医学培训环境。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项试点随机研究评估了儿科住院医师对数字异步正念干预（Wakeful）的可行性、可接受性和用户参与度。 该研究旨在解决现有正念干预的一个关键局限性：普遍存在的“一刀切”项目结构可能无法与医学学员的时间限制、偏好和自主性相匹配。

背景与原理

儿科住院医师因繁重的临床日程、高患者量和情感复杂的护理环境而经历显著的职业压力。 尽管基于正念的干预，包括源自正念减压（MBSR）的方法，已显示出潜在益处，但传统的面对面形式对学员往往不切实际。 数字正念项目提供了更高的可及性；然而，参与度和依从性仍然不理想。

低参与度的一个潜在原因是项目设计缺乏个性化。 大多数数字干预规定了固定的持续时间和结构，未考虑个体在时间可用性、动机或感知负担方面的差异。 允许参与者选择干预的关键方面（如项目长度）可能会增强感知自主性，并提高参与度和可接受性。

研究目标

本研究的主要目标是评估为参与者提供干预持续时间选择（3、5或7周）是否会影响数字正念项目的参与度、依从性和可接受性。

次要探索性目标包括评估参与项目后自我报告的正念和对他人的同情心的趋势。

研究设计

这是一项在单一学术机构儿科住院医师中进行的随机平行组试点研究。 将招募约42名参与者，并按1:1的比例随机分配到两个研究组之一：

选择组（n = 21）：参与者选择其偏好的项目持续时间（3、5或7周）。

非选择组（n = 21）：参与者被分配项目持续时间而无输入，采用匹配随机化方法以确保各持续时间分布均衡。

两组参与者将根据其分配或选择的时间表每周完成一次Wakeful课程。 每次课程持续约45-60分钟，包括教学内容、引导冥想和可选反思练习。

干预

Wakeful是西北大学开发的基于网络的正念项目。 它提供结构化的每周内容，融入正念原则，包括注意力觉察、情绪调节和慈心练习。 该平台包括引导冥想、教育材料和可选的社区反思功能。

参与者还可以在结构化课程之外参与可选独立正念练习。 所有参与均远程进行，参与者可通过计算机、平板电脑或智能手机访问项目。

数据收集与结果测量 主要结果（参与度和可接受性）

主要结果关注用户与干预的互动，包括：

模块完成率 平台使用频率和时长 独立冥想练习频率 参与者报告的可用性和感知相关性 对项目的满意度 流失率和退出率

这些测量将源自去标识化的平台使用数据和参与者调查。

次要（探索性）结果

探索性结果包括以下变化：

正念（PROMIS全球正念测量） 对他人的同情心（Neff同情心量表）

本研究未设定检测心理结果统计学显著差异的效力；这些分析是描述性和假设生成性的。

程序

在提供知情同意后，参与者将被随机分配到研究组。 选择组参与者将选择其偏好的项目持续时间，而非选择组参与者将被分配持续时间。

参与者将完成：

开始干预前的基线问卷 项目完成时的干预后问卷 完成后2-4周的可选面对面汇报访谈（部分参与者）

汇报访谈将探讨参与者的体验，包括影响其参与度和对项目结构感知的因素。

数据处理

Wakeful平台收集的所有使用数据将被去标识化，并仅与研究ID关联。 分析数据集中不会包含个人可识别信息。 数据将存储在安全加密的服务器上，仅授权研究人员可访问。

意义

本研究侧重于可行性和用户体验而非临床疗效。 通过评估参与者选择是否影响参与度，研究结果将为未来数字正念干预的设计提供信息，这些干预优先考虑灵活性、个性化以及与医学培训环境现实的匹配。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60622
        • 招聘中
        • McGaw Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jason Tsichlis, MD, MS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

入选标准：

  • 西北大学现任分类儿科住院医师。
  • 计划继续从事儿科工作的初级儿科住院医师。
  • 愿意并能够提供知情同意。

排除标准：

- 无；所有符合入选标准的儿科住院医师均有资格。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：选择
被随机分配到选择组的参与者将在开始干预前选择他们偏好的Wakeful数字正念计划时长（3周、5周或7周）。 做出选择后，参与者将根据所选计划时长按顺序每周完成一个模块。 每个模块包含教学内容、引导正念练习和可选的反思活动。 在研究期间，参与者还可以参与可选的独立冥想练习。 该组旨在评估允许参与者选择干预时长是否会影响他们对计划的参与度、坚持度和接受度。
行为的：清醒数字正念计划
数字清醒正念课程：一种异步、基于网络的课程，包含引导冥想、教学内容和可选反思练习。
实验性的：别无选择
被随机分配到“无选择组”的参与者会被分配一个无输入的Wakeful数字正念课程时长（3周、5周或7周）。 分配方式与“选择组”的参与者相匹配，以平衡各组间的课程时长。 参与者按照其分配的课程时长，每周依次完成一个模块。 每个模块包括教学内容、引导式正念练习以及可选的反思活动。 也可选择独立的冥想练习。 本组旨在评估在结构化格式下，参与者未自选课程时长时的参与度、依从性和可接受性。
行为的：清醒数字正念计划
数字清醒正念课程：一种异步、基于网络的课程，包含引导冥想、教学内容和可选反思练习。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与并完成 Wakeful 计划模块
大体时间：基线和干预后立即（根据项目时长，在3、5或7周后）
主要结果指标衡量参与者对Wakeful数字正念计划的参与度，包括：(1) 完成的计划模块数量，(2) 平台使用频率和时长，(3) 独立冥想练习频率，(4) 感知可用性和相关性，以及(5) 总体满意度和退出率。 所有指标均通过去标识化的平台使用数据和干预后调查收集，以评估可接受性和依从性。
基线和干预后立即（根据项目时长，在3、5或7周后）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
正念、自我同情及对他人同情心的变化
大体时间：基线和干预后即刻（3、5 或 7 周，具体取决于项目时长）
探索性结局评估参与Wakeful数字正念计划后心理构念的变化趋势。 测量工具包括：使用PROMIS全球正念量表测量正念水平，使用Neff自我同情量表测量自我同情，以及使用Neff同情量表测量对他人的同情。 这些调查在基线时和干预后完成。 本研究未针对统计比较进行效能计算；分析为描述性分析，旨在指导未来的干预设计。
基线和干预后即刻（3、5 或 7 周，具体取决于项目时长）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Northwestern University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月13日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年5月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月14日

首次发布 (实际的)

2026年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月21日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STU00224541-MOD0001
  • GR002591-01 (其他赠款/资助编号：Osher Center for Integrative Health at Northwestern University)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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