下顎第三大臼歯手術後のセラチオペプチダーゼの有効性
2026年4月14日 更新者：Sharif Medical Research Center
近心傾斜下顎第三大臼歯外科的摘出後のセラチオペプチダーゼの有効性：無作為化比較試験
この無作為化比較試験は、近心傾斜下顎第三大臼歯の外科的摘出後における術後の開口度、腫脹、および開口障害に対するセラチオペプチダーゼと無介入の効果を比較するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
メシオアンギュラー下顎第三大臼歯の外科的抜歯を受けた患者110名を無作為に2群に割り付けた。
A群は術後にセラチオペプチダーゼを投与し、B群は酵素療法を行わなかった。
術後の開口量を測定し、両群間で比較することで、セラチオペプチダーゼの開口障害（トリスムス）および術後腫脹の軽減効果を評価した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン
- Sharif medical and dental college, jati umra.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- 18歳から40歳までの患者。
下顎近心傾斜埋伏智歯の外科的摘出を必要とする患者。
全身的に健康な患者（ASA I または II）。
参加に同意し、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思のある患者。
術後フォローアップ訪問に従うことができる患者。
除外基準：
- 治癒に影響を与える全身疾患を有する患者（例：糖尿病、免疫不全状態）。
妊娠中または授乳中の女性。
セラチオペプチダーゼに対する既知のアレルギーまたは過敏症を有する患者。
長期抗炎症薬またはステロイド薬を服用している患者。
手術部位に急性感染症が存在する場合。
手術前48時間以内に抗炎症薬を服用した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セラチオペプチダーゼ群
この群の患者は、標準的な術後ケアに加えて、下顎第三大臼歯の近心傾斜抜歯術後にセラチオペプチダーゼを投与されました。
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セラチオペプチダーゼは、術後疼痛、腫脹、および炎症を軽減するために、標準的な術後ケアに加えて、下顎近心傾斜第三大臼歯の外科的切除後に投与された。
セラチオペプチダーゼを含まない近心傾斜下顎第三大臼歯の外科的摘出後の通常の術後管理。処方された鎮痛剤、適応があれば抗生物質、および術後の指示を含む。
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アクティブコンパレータ：対照群
この群の患者は、近心傾斜下顎第三大臼歯の外科的摘出後にセラチオペプチダーゼを投与せず、標準的な術後ケアを受けました。
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セラチオペプチダーゼは、術後疼痛、腫脹、および炎症を軽減するために、標準的な術後ケアに加えて、下顎近心傾斜第三大臼歯の外科的切除後に投与された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後顔面腫脹
時間枠：術後1日目、3日目、7日目
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近心傾斜下顎第三大臼歯の外科的摘出後、固定された解剖学的ランドマーク間での標準化された顔面測定を用いて測定した顔面腫脹の変化、セラチオペプチダーゼ群と対照群を比較して。
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術後1日目、3日目、7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月6日
一次修了 (実際)
2025年9月2日
研究の完了 (実際)
2025年9月2日
試験登録日
最初に提出
2026年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月14日
最初の投稿 (実際)
2026年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月14日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SMDC/SMRC/245-22
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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