Efficacia della Serratiopeptidasi Dopo l'Intervento Chirurgico del Terzo Molare Mandibolare
14 aprile 2026 aggiornato da: Sharif Medical Research Center
Efficacia della Serratiopeptidasi Dopo Rimozione Chirurgica dei Terzi Molari Mandibolari Mesioangolari: Uno Studio Randomizzato Controllato
Questo studio controllato randomizzato è stato condotto per confrontare l'effetto della serratiopeptidasi rispetto a nessun intervento sull'apertura della bocca postoperatoria, il gonfiore e il trisma dopo la rimozione chirurgica dei terzi molari mandibolari mesioangolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un totale di 110 pazienti sottoposti a estrazione chirurgica dei terzi molari mandibolari mesioangolari sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi.
Il Gruppo A ha ricevuto serratiopeptidasi postoperatoriamente, mentre il Gruppo B non ha ricevuto alcuna terapia enzimatica.
L'apertura della bocca è stata misurata postoperatoriamente e confrontata tra i due gruppi per valutare l'efficacia della serratiopeptidasi nella riduzione del trisma e del gonfiore postoperatorio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Sharif medical and dental college, jati umra.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 40 anni.
Pazienti che richiedono la rimozione chirurgica di un terzo molare mandibolare incluso mesioangolare.
Pazienti in buona salute sistemica (ASA I o II).
Pazienti disposti a partecipare e a fornire il consenso informato scritto.
Pazienti in grado di rispettare le visite di follow-up postoperatorie.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie sistemiche che influenzano la guarigione (ad esempio, diabete, stato immunocompromesso).
Donne in gravidanza o in allattamento.
Pazienti con allergia o ipersensibilità nota alla serratiopeptidasi.
Pazienti in terapia antinfiammatoria o steroidea a lungo termine.
Presenza di infezione acuta nel sito chirurgico.
Pazienti che hanno assunto farmaci antinfiammatori entro 48 ore prima dell'intervento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Serratiopeptidasi
I pazienti in questo gruppo hanno ricevuto serratiopeptidasi postoperatoria dopo la rimozione chirurgica di un terzo molare mandibolare mesioangolare, in aggiunta alle cure postoperatorie standard.
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La serratiopeptidasi è stata somministrata nel postoperatorio a seguito della rimozione chirurgica di un terzo molare mandibolare mesioangolare come adiuvante alle cure postoperatorie standard per ridurre il dolore, il gonfiore e l'infiammazione postoperatori.
Gestione postoperatoria di routine successiva alla rimozione chirurgica di un terzo molare mandibolare mesioangolare senza serratiopeptidasi, inclusi analgesici prescritti, antibiotici se indicati, e istruzioni postoperatorie.
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Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
I pazienti di questo gruppo hanno ricevuto le cure postoperatorie standard senza la somministrazione di serratiopeptidasi dopo l'asportazione chirurgica di un terzo molare mandibolare mesioangolare.
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La serratiopeptidasi è stata somministrata nel postoperatorio a seguito della rimozione chirurgica di un terzo molare mandibolare mesioangolare come adiuvante alle cure postoperatorie standard per ridurre il dolore, il gonfiore e l'infiammazione postoperatori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gonfiore facciale postoperatorio
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 3 e Giorno 7 postoperatori
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Variazione del gonfiore facciale misurato mediante misurazioni facciali standardizzate tra punti di repere anatomici fissi a seguito della rimozione chirurgica di un terzo molare mandibolare mesioangolare, confrontando il gruppo trattato con serratiopeptidasi e il gruppo di controllo.
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Giorno 1, Giorno 3 e Giorno 7 postoperatori
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 giugno 2025
Completamento primario (Effettivo)
2 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
2 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMDC/SMRC/245-22
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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