Účinnost Serratiopeptidázy po chirurgickém zákroku třetího dolního moláru
14. dubna 2026 aktualizováno: Sharif Medical Research Center
Efektivita Serratiopeptidázy po Chirurgickém Odstranění Mezioangulárních Třetích Molarů Dolní Čelisti: Randomizovaná Kontrolovaná Studie
Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena za účelem porovnání účinku serratiopeptidázy ve srovnání s žádnou intervencí na pooperační otevírání úst, otok a trismus po chirurgickém odstranění mezioangulárních dolních třetích stoliček.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkem 110 pacientů podstupujících chirurgickou extrakci mezioangulárních mandibulárních třetích molárů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin.
Skupina A dostávala po operaci serratiopeptidázu, zatímco skupina B nedostávala žádnou enzymatickou terapii.
Otevření úst bylo měřeno po operaci a porovnáváno mezi oběma skupinami, aby bylo možné posoudit účinnost serratiopeptidázy při snižování trismu a pooperačního otoku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán
- Sharif medical and dental college, jati umra.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku od 18 do 40 let.
Pacienti vyžadující chirurgické odstranění mezioangulárně retinovaného dolního třetího moláru.
Pacienti, kteří jsou systémově zdraví (ASA I nebo II).
Pacienti ochotní účastnit se a poskytnout písemný informovaný souhlas.
Pacienti, kteří mohou dodržovat pooperační kontrolní návštěvy.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti se systémovými onemocněními ovlivňujícími hojení (např. diabetes, stav imunodeficience).
Těhotné nebo kojící ženy.
Pacienti se známou alergií nebo přecitlivělostí na serratiopeptidázu.
Pacienti na dlouhodobé protizánětlivé nebo steroidní medikaci.
Přítomnost akutní infekce v místě chirurgického zákroku.
Pacienti, kteří užívali protizánětlivé léky do 48 hodin před operací.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina serratiopeptidázy
Pacienti v této skupině dostávali serratiopeptidázu po operaci po chirurgickém odstranění mezioangulárního mandibulárního třetího moláru navíc ke standardní pooperační péči.
|
Serratiopeptidáza byla podávána pooperačně po chirurgickém odstranění mesiálně úhlované dolní třetí stoličky jako doplněk ke standardní pooperační péči za účelem snížení pooperační bolesti, otoku a zánětu.
Rutinní pooperační péče po chirurgickém odstranění mezioangulárního třetího moláru dolní čelisti bez serratiopeptidázy, včetně předepsaných analgetik, antibiotik v indikovaných případech a pooperačních instrukcí.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině dostávali standardní pooperační péči bez podání serratiopeptidázy po chirurgickém odstranění mediálně nakloněného třetího moláru mandibuly.
|
Serratiopeptidáza byla podávána pooperačně po chirurgickém odstranění mesiálně úhlované dolní třetí stoličky jako doplněk ke standardní pooperační péči za účelem snížení pooperační bolesti, otoku a zánětu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační otok obličeje
Časové okno: 1. pooperační den, 3. den a 7. den
|
Změna otoku obličeje měřená pomocí standardizovaných obličejových měření mezi fixními anatomickými body po chirurgickém odstranění mezioangulárního třetího moláru dolní čelisti, porovnávající skupinu se serratiopeptidázou a kontrolní skupinu.
|
1. pooperační den, 3. den a 7. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. června 2025
Primární dokončení (Aktuální)
2. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
2. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMDC/SMRC/245-22
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .