Eficacia de la Serratiopeptidasa Después de la Cirugía del Tercer Molar Mandibular
14 de abril de 2026 actualizado por: Sharif Medical Research Center
Eficacia de la Serratiopeptidasa Tras la Extracción Quirúrgica de los Terceros Molares Mandibulares Mesioangulares: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este ensayo controlado aleatorio se realizó para comparar el efecto de la serratiopeptidasa frente a la ausencia de intervención en la apertura bucal postoperatoria, la hinchazón y el trismo tras la extracción quirúrgica de los terceros molares mandibulares mesioangulares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 110 pacientes sometidos a extracción quirúrgica de terceros molares mandibulares mesioangulados fueron asignados aleatoriamente en dos grupos.
El Grupo A recibió serratiopeptidasa postoperatoriamente, mientras que el Grupo B no recibió terapia enzimática.
Se midió la apertura bucal postoperatoriamente y se comparó entre los dos grupos para evaluar la efectividad de la serratiopeptidasa en la reducción del trismo y la tumefacción postoperatoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán
- Sharif medical and dental college, jati umra.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 40 años.
Pacientes que requieren la extracción quirúrgica de un tercer molar mandibular impactado mesioangular.
Pacientes que están sistémicamente sanos (ASA I o II).
Pacientes dispuestos a participar y proporcionar consentimiento informado por escrito.
Pacientes que pueden cumplir con las visitas de seguimiento postoperatorias.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas que afectan la curación (por ejemplo, diabetes, estado inmunocomprometido).
Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Pacientes con alergia o hipersensibilidad conocida a la serratiopeptidasa.
Pacientes en tratamiento prolongado con medicamentos antiinflamatorios o esteroides.
Presencia de infección aguda en el sitio quirúrgico.
Pacientes que han tomado fármacos antiinflamatorios en las 48 horas previas a la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Serratiopeptidasa
Los pacientes de este grupo recibieron serratiopeptidasa después de la operación, tras la extracción quirúrgica de un tercer molar mandibular mesioangular, además de los cuidados postoperatorios estándar.
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La serratiopeptidasa se administró después de la operación, tras la extracción quirúrgica de un tercer molar mandibular mesioangular, como complemento a la atención postoperatoria estándar para reducir el dolor, la hinchazón y la inflamación postoperatorios.
Manejo postoperatorio rutinario tras la extracción quirúrgica de un tercer molar mandibular mesioangular sin serratiopeptidasa, incluyendo analgésicos prescritos, antibióticos si están indicados, e instrucciones postoperatorias.
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Comparador activo: Grupo de Control
Los pacientes de este grupo recibieron atención postoperatoria estándar sin la administración de serratiopeptidasa tras la extracción quirúrgica de un tercer molar mandibular mesioangular.
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La serratiopeptidasa se administró después de la operación, tras la extracción quirúrgica de un tercer molar mandibular mesioangular, como complemento a la atención postoperatoria estándar para reducir el dolor, la hinchazón y la inflamación postoperatorios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hinchazón Facial Postoperatoria
Periodo de tiempo: Día 1 postoperatorio, Día 3 y Día 7
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Cambio en la hinchazón facial medido mediante mediciones faciales estandarizadas entre puntos anatómicos fijos tras la extracción quirúrgica de un tercer molar mandibular mesioangular, comparando el grupo de serratiopeptidasa y el grupo de control.
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Día 1 postoperatorio, Día 3 y Día 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
2 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMDC/SMRC/245-22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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