Эффективность серратиопептидазы после операции по удалению третьего моляра нижней челюсти
14 апреля 2026 г. обновлено: Sharif Medical Research Center
Эффективность Серратиопептидазы после хирургического удаления мезиоангулярных третьих моляров нижней челюсти: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено для сравнения эффекта серратиопептидазы в сравнении с отсутствием вмешательства на послеоперационное открывание рта, отек и тризм после хирургического удаления мезиоангулярных нижних третьих моляров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всего 110 пациентов, перенесших хирургическое удаление мезиоангулярных нижних третьих моляров, были случайным образом распределены на две группы.
Группа A получала серратиопептидазу в послеоперационном периоде, тогда как группа B не получала ферментной терапии.
Раскрытие рта измерялось после операции и сравнивалось между двумя группами для оценки эффективности серратиопептидазы в уменьшении тризма и послеоперационного отека.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан
- Sharif medical and dental college, jati umra.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 40 лет.
Пациенты, которым требуется хирургическое удаление мезиоангулярного ретинированного нижнего третьего моляра.
Пациенты, которые системно здоровы (ASA I или II).
Пациенты, готовые участвовать и предоставить письменное информированное согласие.
Пациенты, которые могут соблюдать послеоперационные контрольные визиты.
Критерии исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями, влияющими на заживление (например, диабет, иммунокомпрометированное состояние).
Беременные или кормящие женщины.
Пациенты с известной аллергией или гиперчувствительностью к серратиопептидазе.
Пациенты, длительно принимающие противовоспалительные или стероидные препараты.
Наличие острой инфекции в области хирургического вмешательства.
Пациенты, принимавшие противовоспалительные препараты в течение 48 часов до операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Серратиопептидазы
Пациенты этой группы получали серратиопептидазу послеоперационно после хирургического удаления мезиоангулярного нижнечелюстного третьего моляра в дополнение к стандартному послеоперационному уходу.
|
Серратиопептидаз вводили послеоперационно после хирургического удаления мезиоангулярного нижнего третьего моляра в качестве дополнения к стандартному послеоперационному уходу для уменьшения послеоперационной боли, отека и воспаления.
Рутинное послеоперационное ведение после хирургического удаления мезиоангулярного нижнего третьего моляра без серратиопептидазы, включая назначенные анальгетики, антибиотики при показаниях и послеоперационные рекомендации.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты этой группы получали стандартную послеоперационную помощь без применения серратиопептидазы после хирургического удаления мезиоангулярного нижнего третьего моляра.
|
Серратиопептидаз вводили послеоперационно после хирургического удаления мезиоангулярного нижнего третьего моляра в качестве дополнения к стандартному послеоперационному уходу для уменьшения послеоперационной боли, отека и воспаления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный отек лица
Временное ограничение: 1 день после операции, 3 день и 7 день
|
Изменение отека лица, измеренное с использованием стандартизированных измерений лица между фиксированными анатомическими ориентирами после хирургического удаления мезиоангулярного третьего моляра нижней челюсти, при сравнении группы, получавшей серратиопептидазу, и контрольной группы.
|
1 день после операции, 3 день и 7 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июня 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMDC/SMRC/245-22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .