- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07543146
Effektiviteten af Serratiopeptidase efter kirurgi på tredje mandibulære molar
Effekten af Serratiopeptidase efter kirurgisk fjernelse af mesioangulære mandibulære tredje molarer: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Sharif medical and dental college, jati umra.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 til 40 år.
Patienter, der kræver kirurgisk fjernelse af en mesioangulær impacteret mandibulær tredje molar.
Patienter, der er systemisk sunde (ASA I eller II).
Patienter, der er villige til at deltage og give skriftlig informeret samtykke.
Patienter, der kan overholde postoperative opfølgningsbesøg.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med systemiske sygdomme, der påvirker healing (f.eks. diabetes, immunkompromitteret tilstand).
Gravide eller ammende kvinder.
Patienter med kendt allergi eller overfølsomhed over for serratiopeptidase.
Patienter i langvarig behandling med antiinflammatorisk eller steroidmedicin.
Tilstedeværelse af akut infektion på operationsstedet.
Patienter, der har indtaget antiinflammatoriske lægemidler inden for 48 timer før operationen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Serratiopeptidase-gruppen
Patienter i denne gruppe modtog serratiopeptidase postoperativt efter kirurgisk fjernelse af en mesioangulær mandibulær tredje molar ud over standard postoperativ pleje.
|
Serratiopeptidase blev administreret postoperativt efter kirurgisk fjernelse af en mesioangular mandibular tredje molar som et supplement til standard postoperativ pleje for at reducere postoperativ smerte, hævelse og inflammation.
Rutinemæssig postoperativ behandling efter kirurgisk fjernelse af en mesioangulær mandibulær tredje molar uden serratiopeptidase, herunder foreskrevne smertestillende midler, antibiotika hvis indikeret, og postoperative instruktioner.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe modtog standard postoperativ pleje uden administration af serratiopeptidase efter kirurgisk fjernelse af en mesioangulær mandibulær tredje molar.
|
Serratiopeptidase blev administreret postoperativt efter kirurgisk fjernelse af en mesioangular mandibular tredje molar som et supplement til standard postoperativ pleje for at reducere postoperativ smerte, hævelse og inflammation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ ansigtshævelse
Tidsramme: Postoperativ dag 1, dag 3 og dag 7
|
Ændring i ansigtshævelse målt ved hjælp af standardiserede ansigtsmålinger mellem faste anatomiske landmærker efter kirurgisk fjernelse af en mesioangular mandibulær tredje kindtand, med sammenligning af serratiopeptidasegruppen og kontrolgruppen.
|
Postoperativ dag 1, dag 3 og dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMDC/SMRC/245-22
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trismus
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...AfsluttetTrismus | Smerte, | Ødem,Brasilien
-
Cairo UniversityAfsluttetPostoperative TrismusEgypten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnu
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Watim Medical & Dental CollegeIkke rekrutterer endnu
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Erzincan UniversityUkendt
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...AfsluttetSmerte | Ødem | TrismusBrasilien
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendt