Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af Serratiopeptidase efter kirurgi på tredje mandibulære molar

14. april 2026 opdateret af: Sharif Medical Research Center

Effekten af Serratiopeptidase efter kirurgisk fjernelse af mesioangulære mandibulære tredje molarer: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført for at sammenligne virkningen af serratiopeptidase versus ingen intervention på postoperativ mundåbning, hævelse og trismus efter kirurgisk fjernelse af mesioangulære mandibulære tredje molarer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I alt 110 patienter, som skulle opereres for mesioangulære mandibulære tredjemolarer, blev tilfældigt fordelt i to grupper. Gruppe A fik serratiopeptidase postoperativt, mens Gruppe B ikke modtog enzymterapi. Mundåbningen blev målt postoperativt og sammenlignet mellem de to grupper for at vurdere effektiviteten af serratiopeptidase i at reducere trismus og postoperative hævelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Sharif medical and dental college, jati umra.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter i alderen 18 til 40 år.

Patienter, der kræver kirurgisk fjernelse af en mesioangulær impacteret mandibulær tredje molar.

Patienter, der er systemisk sunde (ASA I eller II).

Patienter, der er villige til at deltage og give skriftlig informeret samtykke.

Patienter, der kan overholde postoperative opfølgningsbesøg.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med systemiske sygdomme, der påvirker healing (f.eks. diabetes, immunkompromitteret tilstand).

Gravide eller ammende kvinder.

Patienter med kendt allergi eller overfølsomhed over for serratiopeptidase.

Patienter i langvarig behandling med antiinflammatorisk eller steroidmedicin.

Tilstedeværelse af akut infektion på operationsstedet.

Patienter, der har indtaget antiinflammatoriske lægemidler inden for 48 timer før operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Serratiopeptidase-gruppen
Patienter i denne gruppe modtog serratiopeptidase postoperativt efter kirurgisk fjernelse af en mesioangulær mandibulær tredje molar ud over standard postoperativ pleje.
Serratiopeptidase blev administreret postoperativt efter kirurgisk fjernelse af en mesioangular mandibular tredje molar som et supplement til standard postoperativ pleje for at reducere postoperativ smerte, hævelse og inflammation.
Rutinemæssig postoperativ behandling efter kirurgisk fjernelse af en mesioangulær mandibulær tredje molar uden serratiopeptidase, herunder foreskrevne smertestillende midler, antibiotika hvis indikeret, og postoperative instruktioner.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe modtog standard postoperativ pleje uden administration af serratiopeptidase efter kirurgisk fjernelse af en mesioangulær mandibulær tredje molar.
Serratiopeptidase blev administreret postoperativt efter kirurgisk fjernelse af en mesioangular mandibular tredje molar som et supplement til standard postoperativ pleje for at reducere postoperativ smerte, hævelse og inflammation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ ansigtshævelse
Tidsramme: Postoperativ dag 1, dag 3 og dag 7
Ændring i ansigtshævelse målt ved hjælp af standardiserede ansigtsmålinger mellem faste anatomiske landmærker efter kirurgisk fjernelse af en mesioangular mandibulær tredje kindtand, med sammenligning af serratiopeptidasegruppen og kontrolgruppen.
Postoperativ dag 1, dag 3 og dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

2. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2026

Først opslået (Faktiske)

21. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trismus

Abonner