Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Serratiopeptidase na Chirurgie van de Derde Molaar in de Onderkaak

14 april 2026 bijgewerkt door: Sharif Medical Research Center

Effectiviteit van Serratiopeptidase Na Chirurgische Verwijdering van Mesioangulaire Mandibulaire Derde Molairen: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd om het effect van serratiopeptidase versus geen interventie te vergelijken op postoperatieve mondopening, zwelling en trismus na chirurgische verwijdering van mesioangulaire mandibulaire derde molaren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal werden 110 patiënten die een chirurgische extractie van mesioangulaire mandibulaire derde molaren ondergingen willekeurig toegewezen aan twee groepen. Groep A kreeg postoperatief serratiopeptidase, terwijl Groep B geen enzymtherapie kreeg. De mondopening werd postoperatief gemeten en vergeleken tussen de twee groepen om de effectiviteit van serratiopeptidase bij het verminderen van trismus en postoperatieve zwelling te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Sharif medical and dental college, jati umra.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten van 18 tot 40 jaar oud.

Patiënten die chirurgische verwijdering van een mesioangulaire geïmpacteerde mandibulaire derde molaar nodig hebben.

Patiënten die systemisch gezond zijn (ASA I of II).

Patiënten die bereid zijn deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Patiënten die kunnen voldoen aan postoperatieve vervolgbezoeken.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met systemische ziekten die genezing beïnvloeden (bijvoorbeeld diabetes, immuungecompromitteerde toestand).

Zwangere of zogende vrouwen.

Patiënten met bekende allergie of overgevoeligheid voor serratiopeptidase.

Patiënten die langdurig ontstekingsremmende of steroïde medicatie gebruiken.

Aanwezigheid van acute infectie op de operatieplaats.

Patiënten die binnen 48 uur voor de operatie ontstekingsremmende medicijnen hebben ingenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Serratiopeptidase Groep
Patiënten in deze groep ontvingen serratiopeptidase postoperatief na chirurgische verwijdering van een mesioangulaire mandibulaire derde molaar, naast de standaard postoperatieve zorg.
Geneesmiddel: Serratiopeptidase
Serratiopeptidase werd postoperatief toegediend na chirurgische verwijdering van een mesio-angulaire mandibulaire derde molaar als aanvulling op de standaard postoperatieve zorg om postoperatieve pijn, zwelling en ontsteking te verminderen.
Ander: Standaard postoperatieve zorg
Routine postoperatieve behandeling na chirurgische verwijdering van een mesioangulaire mandibulaire derde molaar zonder serratiopeptidase, inclusief voorgeschreven pijnstillers, antibiotica indien geïndiceerd, en postoperatieve instructies.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten in deze groep kregen standaard postoperatieve zorg zonder toediening van serratiopeptidase na chirurgische verwijdering van een mesioangulaire mandibulaire derde molaar.
Geneesmiddel: Serratiopeptidase
Serratiopeptidase werd postoperatief toegediend na chirurgische verwijdering van een mesio-angulaire mandibulaire derde molaar als aanvulling op de standaard postoperatieve zorg om postoperatieve pijn, zwelling en ontsteking te verminderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief gelaatsoedeem
Tijdsspanne: Postoperatieve Dag 1, Dag 3 en Dag 7
Verandering in gezichtszwelling gemeten met gestandaardiseerde gezichtsmetingen tussen vaste anatomische oriëntatiepunten na chirurgische verwijdering van een mesioangulaire mandibulaire derde molaar, waarbij de serratiopeptidasegroep en de controlegroep worden vergeleken.
Postoperatieve Dag 1, Dag 3 en Dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sharif Medical Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMDC/SMRC/245-22

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trismus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren