Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av Serratiopeptidase etter kirurgi av mandibulær tredje molar

14. april 2026 oppdatert av: Sharif Medical Research Center

Effekt av Serratiopeptidase etter kirurgisk fjerning av mesioangulære mandibulære tredje molarer: En randomisert kontrollert studie

Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført for å sammenligne effekten av serratiopeptidase mot ingen intervensjon på postoperativ munnåpning, hevelse og trismus etter kirurgisk fjerning av mesioangulære mandibulære tredje molarer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 110 pasienter som gjennomgikk kirurgisk ekstraksjon av mesioangulære mandibulære tredje molarer ble tilfeldig fordelt i to grupper. Gruppe A fikk serratiopeptidase postoperativt, mens Gruppe B ikke fikk noen enzymterapi. Munnåpning ble målt postoperativt og sammenlignet mellom de to gruppene for å vurdere effektiviteten av serratiopeptidase i å redusere trismus og postoperativ hevelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Sharif medical and dental college, jati umra.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter i alderen 18 til 40 år.

Pasienter som krever kirurgisk fjerning av en mesioangulær impaktiert mandibulær tredje molar.

Pasienter som er systemisk friske (ASA I eller II).

Pasienter som er villige til å delta og gi skriftlig samtykke.

Pasienter som kan følge opp postoperative oppfølgingsbesøk.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med systemiske sykdommer som påvirker helbredelse (f.eks. diabetes, immunsvekkede tilstander).

Gravide eller ammende kvinner.

Pasienter med kjent allergi eller overfølsomhet for serratiopeptidase.

Pasienter på langvarig antiinflammatorisk eller steroidmedisin.

Tilstedeværelse av akutt infeksjon på operasjonsstedet.

Pasienter som har tatt antiinflammatoriske legemidler innen 48 timer før operasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Serratiopeptidase-gruppen
Pasienter i denne gruppen mottok serratiopeptidase postoperativt etter kirurgisk fjerning av en mesioangular mandibulær tredje molar i tillegg til standard postoperativ behandling.
Legemiddel: Serratiopeptidase
Serratiopeptidase ble administrert postoperativt etter kirurgisk fjerning av en mesioangulær mandibulær tredje molar som et tillegg til standard postoperativ behandling for å redusere postoperativ smerte, hevelse og betennelse.
Annen: Standard postoperativ behandling
Rutinemessig postoperativ behandling etter kirurgisk fjerning av en mesioangulær mandibulær tredje molar uten serratiopeptidase, inkludert foreskrevne analgetika, antibiotika hvis indikert, og postoperative instruksjoner.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen mottok standard postoperativ behandling uten administrering av serratiopeptidase etter kirurgisk fjerning av en mesioangulær mandibulær tredje molar.
Legemiddel: Serratiopeptidase
Serratiopeptidase ble administrert postoperativt etter kirurgisk fjerning av en mesioangulær mandibulær tredje molar som et tillegg til standard postoperativ behandling for å redusere postoperativ smerte, hevelse og betennelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ ansiktssvulst
Tidsramme: Postoperativ dag 1, dag 3 og dag 7
Endring i ansiktssvulst målt ved bruk av standardiserte ansiktsmålinger mellom faste anatomiske landemerker etter kirurgisk fjerning av en mesioangulær mandibulær tredje molar, sammenlignet mellom serratiopeptidase-gruppen og kontrollgruppen.
Postoperativ dag 1, dag 3 og dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sharif Medical Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

2. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

2. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMDC/SMRC/245-22

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trismus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere