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Wirksamkeit von Serratiopeptidase nach der Entfernung von Weisheitszähnen im Unterkiefer

14. April 2026 aktualisiert von: Sharif Medical Research Center

Wirksamkeit von Serratiopeptidase nach chirurgischer Entfernung von mesioangulären unteren Weisheitszähnen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Serratiopeptidase im Vergleich zu keiner Intervention auf die postoperative Mundöffnung, Schwellung und den Trismus nach der chirurgischen Entfernung von mesioangulären unteren Weisheitszähnen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt wurden 110 Patienten, bei denen eine chirurgische Extraktion von mesioangulären Mandibulardritten Molaren durchgeführt wurde, zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhielt postoperativ Serratiopeptidase, während Gruppe B keine Enzymtherapie erhielt. Die Mundöffnung wurde postoperativ gemessen und zwischen den beiden Gruppen verglichen, um die Wirksamkeit von Serratiopeptidase bei der Reduzierung von Trismus und postoperativer Schwellung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Sharif medical and dental college, jati umra.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten im Alter von 18 bis 40 Jahren.

Patienten, bei denen eine chirurgische Entfernung eines mesioangulär impaktierten unteren Weisheitszahns erforderlich ist.

Patienten, die systemisch gesund sind (ASA I oder II).

Patienten, die bereit sind, teilzunehmen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben.

Patienten, die den postoperativen Nachsorgeterminen nachkommen können.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Heilung beeinträchtigen (z.B. Diabetes, immungeschwächter Zustand).

Schwangere oder stillende Frauen.

Patienten mit bekannter Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Serratiopeptidase.

Patienten, die langfristig entzündungshemmende oder steroidhaltige Medikamente einnehmen.

Vorhandensein einer akuten Infektion an der Operationsstelle.

Patienten, die innerhalb von 48 Stunden vor der Operation entzündungshemmende Medikamente eingenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Serratiopeptidase-Gruppe
Patienten in dieser Gruppe erhielten zusätzlich zur Standardnachsorge postoperativ Serratiopeptidase nach der chirurgischen Entfernung eines mesioangulären Unterkieferdritten Molaren.
Arzneimittel: Serratiopeptidase
Serratiopeptidase wurde postoperativ nach der chirurgischen Entfernung eines mesioangulären Unterkieferdritten Molaren als Ergänzung zur Standardnachsorge verabreicht, um postoperative Schmerzen, Schwellungen und Entzündungen zu reduzieren.
Sonstiges: Standardmäßige postoperative Versorgung
Routinemäßiges postoperatives Management nach chirurgischer Entfernung eines mesioangulären unteren Weisheitszahns ohne Serratiopeptidase, einschließlich verschriebener Analgetika, Antibiotika bei Indikation und postoperativen Anweisungen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten in dieser Gruppe erhielten eine Standardnachsorge ohne die Verabreichung von Serratiopeptidase nach der chirurgischen Entfernung eines mesioangulären unteren Weisheitszahns.
Arzneimittel: Serratiopeptidase
Serratiopeptidase wurde postoperativ nach der chirurgischen Entfernung eines mesioangulären Unterkieferdritten Molaren als Ergänzung zur Standardnachsorge verabreicht, um postoperative Schmerzen, Schwellungen und Entzündungen zu reduzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Gesichtsschwellung
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1, Tag 3 und Tag 7
Änderung der Gesichtsschwellung, gemessen anhand standardisierter Gesichtsmessungen zwischen festen anatomischen Landmarken nach chirurgischer Entfernung eines mesioangulären unteren Weisheitszahns, im Vergleich zwischen der Serratiopeptidase-Gruppe und der Kontrollgruppe.
Postoperativer Tag 1, Tag 3 und Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sharif Medical Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMDC/SMRC/245-22

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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