Skuteczność Serratiopeptydazy po Operacji Trzeciego Trzonowca Żuchwy
14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sharif Medical Research Center
Skuteczność Serratiopeptydazy po Chirurgicznym Usunięciu Przyśrodkowo-Kątowych Trzecich Zębów Trzonowych Żuchwy: Randomizowane Badanie Kontrolowane
To randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzono w celu porównania wpływu serratiopeptydazy w porównaniu z brakiem interwencji na otwarcie ust, obrzęk i szczękościsk po chirurgicznym usunięciu przyśrodkowo-kątowych trzecich zębów trzonowych żuchwy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łącznie 110 pacjentów poddanych chirurgicznemu usunięciu mezioangulowanych trzecich zębów trzonowych żuchwy zostało losowo przydzielonych do dwóch grup.
Grupa A otrzymywała seryliopeptydazę pooperacyjnie, podczas gdy Grupa B nie otrzymywała terapii enzymatycznej.
Otwarcie ust mierzono pooperacyjnie i porównano między obiema grupami w celu oceny skuteczności seryliopeptydazy w redukcji szczękościsku i obrzęku pooperacyjnego.
Grupa A otrzymywała seryliopeptydazę pooperacyjnie, podczas gdy Grupa B nie otrzymywała terapii enzymatycznej.
Otwarcie ust mierzono pooperacyjnie i porównano między obiema grupami w celu oceny skuteczności seryliopeptydazy w redukcji szczękościsku i obrzęku pooperacyjnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Sharif medical and dental college, jati umra.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 40 lat.
Pacjenci wymagający chirurgicznego usunięcia zatrzymanego mezjokątnie trzeciego zęba trzonowego żuchwy.
Pacjenci ogólnie zdrowi (ASA I lub II).
Pacjenci gotowi do udziału i dostarczenia pisemnej świadomej zgody.
Pacjenci mogący przestrzegać wizyt kontrolnych pooperacyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi wpływającymi na gojenie (np. cukrzyca, stan niedoboru odporności).
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Pacjenci ze znaną alergią lub nadwrażliwością na serratiopeptydazę.
Pacjenci przyjmujący długotrwale leki przeciwzapalne lub steroidy.
Obecność ostrego zakażenia w miejscu operacji.
Pacjenci, którzy przyjmowali leki przeciwzapalne w ciągu 48 godzin przed zabiegiem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Serratiopeptydazy
Pacjenci w tej grupie otrzymywali serratiopeptydazę pooperacyjnie po chirurgicznym usunięciu mezjokątnego trzeciego zęba trzonowego żuchwy, w dodatku do standardowej opieki pooperacyjnej.
|
Serratiopeptydę podawano pooperacyjnie po chirurgicznym usunięciu przyśrodkowo nachylonego trzeciego zęba trzonowego żuchwy jako uzupełnienie standardowej opieki pooperacyjnej w celu zmniejszenia bólu, obrzęku i stanu zapalnego po zabiegu.
Rutynowe postępowanie pooperacyjne po chirurgicznym usunięciu mezjoangulowanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy bez serratiopeptydazy, w tym przepisane leki przeciwbólowe, antybiotyki w razie wskazań oraz zalecenia pooperacyjne.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci w tej grupie otrzymywali standardową opiekę pooperacyjną bez podania serratiopeptydazy po chirurgicznym usunięciu przyśrodkowo-kątowego trzeciego zęba trzonowego żuchwy.
|
Serratiopeptydę podawano pooperacyjnie po chirurgicznym usunięciu przyśrodkowo nachylonego trzeciego zęba trzonowego żuchwy jako uzupełnienie standardowej opieki pooperacyjnej w celu zmniejszenia bólu, obrzęku i stanu zapalnego po zabiegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrzęk twarzy pooperacyjny
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 3 i Dzień 7 pooperacyjny
|
Zmiana obrzęku twarzy mierzonego za pomocą standaryzowanych pomiarów twarzy między ustalonymi punktami anatomicznymi po chirurgicznym usunięciu zęba mądrości żuchwy mezjokątnego, porównująca grupę z serratiopeptydazą i grupę kontrolną.
|
Dzień 1, Dzień 3 i Dzień 7 pooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMDC/SMRC/245-22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .