Serratiopeptidaasin teho leuan kolmannen poskihampaan leikkauksen jälkeen
tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sharif Medical Research Center
Serratiopeptidaasin teho mesioangulaaristen alaleuan kolmansien poskihampaiden kirurgisen poiston jälkeen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin vertailemaan serratiopeptidaasin vaikutusta verrattuna ei-interventioon leikkauksen jälkeiseen suun avautumiseen, turvotukseen ja trismukseen mesioangulaarisen alaleuan kolmannen poskihampaan kirurgisen poiston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 110 potilasta, joille poistettiin mesioangulaarisia alaleuan kolmansia poskihampaita kirurgisesti, arvottiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Ryhmä A sai serratiopeptidaasia leikkauksen jälkeen, kun taas ryhmä B ei saanut entsyymiterapiaa.
Suun avautumista mitattiin leikkauksen jälkeen ja vertailtiin kahden ryhmän välillä arvioitaessa serratiopeptidaasin tehokkuutta trismuksen ja leikkauksen jälkeisen turvotuksen vähentämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Sharif medical and dental college, jati umra.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 18–40 vuotta.
Potilaat, jotka tarvitsevat mesioangulaarisesti suutuneen alaleuan kolmannen poskihampaan kirurgisen poiston.
Potilaat, jotka ovat systemaattisesti terveitä (ASA I tai II).
Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Potilaat, jotka voivat noudattaa leikkauksen jälkeisiä seurantakäyntejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on parantumista vaikeuttavia systemisia sairauksia (esim. diabetes, immunokompromisoitunut tila).
Raskaana tai imettävä naiset.
Potilaat, joilla on tunnettu allergia tai yliherkkyys serratiopeptidaasille.
Potilaat, jotka käyttävät pitkäaikaisia tulehduskipulääkkeitä tai steroideja.
Kirurgisen alueen akuutin infektion läsnäolo.
Potilaat, jotka ovat käyttäneet tulehduskipulääkkeitä 48 tunnin kuluessa ennen leikkausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Serratiopeptidaasiryhmä
Potilaat tässä ryhmässä saivat serratiopeptidaasia leikkauksen jälkeen mesioangulaarisen alaleuan kolmannen poskihampaan kirurgisen poiston jälkeen standardin jälkihoitotoimenpiteiden lisäksi.
|
Serratiopeptidaasia annettiin leikkauksen jälkeen mesioangulaarisen alaleuan kolmannen poskihampaan kirurgisen poiston yhteydessä standardin leikkauksen jälkeisen hoidon lisänä vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua, turvotusta ja tulehdusta.
Rutiininomainen leikkauksen jälkeinen hoito mesioangulaarisen alaleuan kolmannen poskihampaan kirurgisen poiston jälkeen ilman serratiopeptidaasia, mukaan lukien määrätyt kipulääkkeet, antibiootit tarvittaessa sekä leikkauksen jälkeiset ohjeet.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat tässä ryhmässä saivat tavallista leikkauksen jälkeistä hoitoa ilman serratiopeptidaasin antamista mesioangulaarisen alaleuan kolmannen poskihampaan kirurgisen poiston jälkeen.
|
Serratiopeptidaasia annettiin leikkauksen jälkeen mesioangulaarisen alaleuan kolmannen poskihampaan kirurgisen poiston yhteydessä standardin leikkauksen jälkeisen hoidon lisänä vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua, turvotusta ja tulehdusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kasvoturvotus
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 1, päivä 3 ja päivä 7
|
Kasvoturvotuksen muutos, mitattuna standardoitujen kasvomittojen avulla kiinteiden anatomisten maamerkkien välillä leikkauksen jälkeen, jossa poistettiin mesioangulaarinen alaleuan kolmas poskihammas, vertaillen serratiopeptidaasiryhmää ja kontrolliryhmää.
|
Postoperatiivinen päivä 1, päivä 3 ja päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMDC/SMRC/245-22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .