Efficacité de la Serratiopeptidase après une Chirurgie de la Troisième Molaire Mandibulaire
14 avril 2026 mis à jour par: Sharif Medical Research Center
Efficacité de la Serratiopeptidase Après l'Ablation Chirurgicale des Troisièmes Molaires Mandibulaires Méso-angulaires : Un Essai Contrôlé Randomisé
Cet essai contrôlé randomisé a été mené pour comparer l'effet de la sératiopeptidase par rapport à l'absence d'intervention sur l'ouverture buccale postopératoire, le gonflement et le trismus suite à l'extraction chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires mésioangulaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 110 patients subissant l'extraction chirurgicale de troisièmes molaires mandibulaires mésio-angulaires ont été répartis aléatoirement en deux groupes.
Le groupe A a reçu de la serratiopeptidase en postopératoire, tandis que le groupe B n'a reçu aucune thérapie enzymatique.
L'ouverture buccale a été mesurée en postopératoire et comparée entre les deux groupes pour évaluer l'efficacité de la serratiopeptidase dans la réduction du trismus et de l'œdème postopératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Sharif medical and dental college, jati umra.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 40 ans.
Patients nécessitant l'ablation chirurgicale d'une troisième molaire mandibulaire incluse mésio-angulaire.
Patients en bonne santé générale (ASA I ou II).
Patients prêts à participer et à fournir un consentement éclairé écrit.
Patients pouvant respecter les visites de suivi postopératoire.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de maladies systémiques affectant la cicatrisation (par exemple, diabète, état immunodéprimé).
Femmes enceintes ou allaitantes.
Patients présentant une allergie ou une hypersensibilité connue à la serratiopeptidase.
Patients sous traitement anti-inflammatoire ou à base de stéroïdes à long terme.
Présence d'une infection aiguë sur le site chirurgical.
Patients ayant pris des anti-inflammatoires dans les 48 heures précédant l'opération.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Serratiopeptidase
Les patients de ce groupe ont reçu de la sératiopeptidase en postopératoire après l'ablation chirurgicale d'une troisième molaire mandibulaire mésio-angulaire, en plus des soins postopératoires standard.
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La serratiopeptidase a été administrée en postopératoire après l'ablation chirurgicale d'une troisième molaire mandibulaire mésio-angulaire comme complément aux soins postopératoires standards pour réduire la douleur, le gonflement et l'inflammation postopératoires.
Prise en charge postopératoire de routine après l'ablation chirurgicale d'une troisième molaire mandibulaire mésioangulaire sans sératiopeptidase, incluant les analgésiques prescrits, les antibiotiques si indiqués, et les instructions postopératoires.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les patients de ce groupe ont bénéficié des soins postopératoires standard sans administration de sératiopeptidase après l'extraction chirurgicale d'une troisième molaire mandibulaire mésioangulaire.
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La serratiopeptidase a été administrée en postopératoire après l'ablation chirurgicale d'une troisième molaire mandibulaire mésio-angulaire comme complément aux soins postopératoires standards pour réduire la douleur, le gonflement et l'inflammation postopératoires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Œdème Facial Postopératoire
Délai: Jour 1 postopératoire, Jour 3 et Jour 7
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Variation du gonflement facial mesuré à l'aide de mesures faciales standardisées entre des repères anatomiques fixes après l'ablation chirurgicale d'une troisième molaire mandibulaire mésioangulaire, en comparant le groupe à la sératiopeptidase et le groupe témoin.
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Jour 1 postopératoire, Jour 3 et Jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juin 2025
Achèvement primaire (Réel)
2 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
2 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2026
Première publication (Réel)
21 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMDC/SMRC/245-22
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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