Eficácia da Serratiopeptidase Após Cirurgia do Terceiro Molar Mandibular
14 de abril de 2026 atualizado por: Sharif Medical Research Center
Eficácia da Serratiopeptidase Após Remoção Cirúrgica de Terceiros Molares Mandibulares Mesioangulares: Um Ensaio Clínico Randomizado
Este ensaio controlado randomizado foi realizado para comparar o efeito da serratiopeptidase versus nenhuma intervenção na abertura bucal pós-operatória, inchaço e trismo após a remoção cirúrgica de terceiros molares mandibulares mesioangulares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 110 pacientes submetidos à extração cirúrgica de terceiros molares mandibulares mesioangulares foram aleatoriamente distribuídos em dois grupos.
O Grupo A recebeu serratiopeptidase no pós-operatório, enquanto o Grupo B não recebeu terapia enzimática.
A abertura da boca foi medida no pós-operatório e comparada entre os dois grupos para avaliar a eficácia da serratiopeptidase na redução do trismo e do edema pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão
- Sharif medical and dental college, jati umra.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre os 18 e os 40 anos.
Pacientes que necessitem de remoção cirúrgica de um terceiro molar mandibular impactado mesioangular.
Pacientes que sejam saudáveis do ponto de vista sistémico (ASA I ou II).
Pacientes dispostos a participar e a fornecer consentimento informado por escrito.
Pacientes que possam cumprir com as consultas de acompanhamento pós-operatório.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com doenças sistémicas que afetem a cicatrização (por exemplo, diabetes, estado de imunocomprometido).
Mulheres grávidas ou a amamentar.
Pacientes com alergia conhecida ou hipersensibilidade à serratiopeptidase.
Pacientes sob medicação anti-inflamatória ou com esteroides a longo prazo.
Presença de infeção aguda no local cirúrgico.
Pacientes que tenham tomado medicamentos anti-inflamatórios nas 48 horas anteriores à cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Serratiopeptidase
Os doentes deste grupo receberam serratiopeptidase no pós-operatório após a remoção cirúrgica de um terceiro molar mandibular mesioangular, para além dos cuidados pós-operatórios padrão.
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A serratiopeptidase foi administrada no pós-operatório após a remoção cirúrgica de um terceiro molar mandibular mesioangular como adjuvante aos cuidados pós-operatórios padrão para reduzir a dor, o inchaço e a inflamação pós-operatórios.
Gestão pós-operatória de rotina após remoção cirúrgica de um terceiro molar mandibular mesioangular sem serratiopeptidase, incluindo analgésicos prescritos, antibióticos se indicado, e instruções pós-operatórias.
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Os doentes neste grupo receberam cuidados pós-operatórios padrão sem a administração de serratiopeptidase após a remoção cirúrgica de um terceiro molar mandibular mesioangular.
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A serratiopeptidase foi administrada no pós-operatório após a remoção cirúrgica de um terceiro molar mandibular mesioangular como adjuvante aos cuidados pós-operatórios padrão para reduzir a dor, o inchaço e a inflamação pós-operatórios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inchaço Facial Pós-Operatório
Prazo: Dia 1 pós-operatório, Dia 3 e Dia 7
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Alteração do edema facial medido através de medições faciais padronizadas entre pontos anatómicos fixos após a remoção cirúrgica de um terceiro molar mandibular mesioangular, comparando o grupo de serratiopeptidase e o grupo de controlo.
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Dia 1 pós-operatório, Dia 3 e Dia 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
2 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
2 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMDC/SMRC/245-22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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