Effektiviteten av Serratiopeptidase efter kirurgi av mandibulär tredje molar
14 april 2026 uppdaterad av: Sharif Medical Research Center
Effekten av Serratiopeptidas efter kirurgisk avlägsnande av mesioangulära mandibulära tredje molarer: En randomiserad kontrollerad studie
Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes för att jämföra effekten av serratiopeptidas mot ingen intervention på postoperativ munköppning, svullnad och trismus efter kirurgisk borttagning av mesioangulära mandibulära tredje molarer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 110 patienter som genomgick kirurgisk extraktion av mesioangulära mandibulära tredje molarer randomiserades till två grupper.
Grupp A fick serratiopeptidas postoperativt, medan grupp B inte fick någon enzymterapi.
Munnöppningen mättes postoperativt och jämfördes mellan de två grupperna för att utvärdera effektiviteten av serratiopeptidas för att minska trismus och postoperativ svullnad.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Sharif medical and dental college, jati umra.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18 till 40 år.
Patienter som behöver kirurgisk borttagning av en mesioangulärt impaketerad mandibulär tredje molar.
Patienter som är systemiskt friska (ASA I eller II).
Patienter som är villiga att delta och ge skriftligt informerat samtycke.
Patienter som kan följa uppföljningsbesöken efter operationen.
Exklusionskriterier:
- Patienter med systemsjukdomar som påverkar läkning (t.ex. diabetes, immunsupprimerat tillstånd).
Gravida eller ammande kvinnor.
Patienter med känd allergi eller överkänslighet mot serratiopeptidas.
Patienter som tar långvarig antiinflammatorisk eller steroidmedicinering.
Närvaro av akut infektion på operationsstället.
Patienter som har tagit antiinflammatoriska läkemedel inom 48 timmar före operationen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Serratiopeptidasgrupp
Patienter i denna grupp fick serratiopeptidas postoperativt efter kirurgisk borttagning av en mesioangulär mandibulär tredje molar utöver standard postoperativ vård.
|
Serratiopeptidase administrerades postoperativt efter kirurgisk borttagning av en mesioangulär mandibulär tredje molar som ett komplement till standard postoperativ vård för att minska postoperativ smärta, svullnad och inflammation.
Rutinmässig postoperativ hantering efter kirurgisk borttagning av en mesioangulär mandibulär tredje molar utan serratiopeptidas, inklusive förskrivna analgetika, antibiotika vid indikation, och postoperativa instruktioner.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter i denna grupp fick standard vård efter operation utan tillförsel av serratiopeptidas efter kirurgisk borttagning av en mesioangulär mandibulär tredje molar.
|
Serratiopeptidase administrerades postoperativt efter kirurgisk borttagning av en mesioangulär mandibulär tredje molar som ett komplement till standard postoperativ vård för att minska postoperativ smärta, svullnad och inflammation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ ansiktsvällning
Tidsram: Postoperativ dag 1, dag 3 och dag 7
|
Förändring i ansiktsvällning mätt med standardiserade ansiktsmätningar mellan fasta anatomiska landmärken efter kirurgisk borttagning av en mesioangulär mandibulär tredje molar, med jämförelse mellan serratiopeptidasgruppen och kontrollgruppen.
|
Postoperativ dag 1, dag 3 och dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juni 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
2 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
2 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2026
Första postat (Faktisk)
21 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMDC/SMRC/245-22
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .