早産を診断する 2 つの方法
2020年1月14日 更新者：University of California, San Francisco
早産を診断する 2 つの方法のランダム化比較試験
最新の診断ツールの使用（例）
早産を診断するための胎児フィブロネクチンと子宮頸部の長さの超音波測定は、子宮頸部の変化を測定するためのデジタル検査に基づく従来の診断と比較して、結果の改善をもたらす可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
症候性早産患者は、連続デジタル検査と子宮頸管長および膣胎児フィブロネクチンの経膣超音波測定を組み込んだアルゴリズムによって早産の診断に無作為に割り付けられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Fresno、California、アメリカ、93701
- Community Regional Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 早産を示唆する症状の訴え
- 1時間あたり6回を超える陣痛
除外基準:
- 多胎妊娠
- 羊膜の破裂
- 絨毛膜羊膜炎
- 先天奇形
- 持続的な性器出血
- 常位胎盤早期剥離
- 前置胎盤
- 以前に子宮頸管が2.5cm未満と診断されている
- 子宮頸部の拡張 > 3 cm
- 頸椎締結
- 子宮収縮抑制薬への曝露
- ニフェジピンに対するアレルギーまたは禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：プラット
早産の診断は、子宮頸部の長さの経膣超音波測定と膣胎児フィブロネクチンを組み込んだマーチ オブ ダイムズの早産評価ツールキット アルゴリズム B によって行われます。
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MODアルゴリズムBで診断します
他の名前：
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プラセボコンパレーター：子宮頸部の変化
切迫早産の診断は、デジタル検査による子宮頸部の変化によって行われます。
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診断は子宮頸部の変化のデジタル検査によって行われます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠37週以前に出産した場合
時間枠：無作為化後 18 週間を超えないこと（この時点で、可能な限り早い在胎週数で無作為化された妊娠は 42 週となります。これは一般に現在の妊娠期間の上限です）。
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母体または胎児の合併症のための自然分娩または指示された分娩を含む、あらゆる手段および理由による妊娠 37 週より前の赤ちゃんの分娩
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無作為化後 18 週間を超えないこと（この時点で、可能な限り早い在胎週数で無作為化された妊娠は 42 週となります。これは一般に現在の妊娠期間の上限です）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Conrad R Chao, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2015年2月13日
研究の完了 (実際)
2015年2月13日
試験登録日
最初に提出
2011年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月14日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。