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慢性頸部痛における機能状態の予測因子

2026年4月22日 更新者：Seval Tamer、Kutahya Health Sciences University

慢性非特異的頸部痛における機能的状態の予測因子

これらの問題が頚部痛とともに見られることは機能制限や障害に関連することが報告されていますが、慢性頚部痛を有する個人における機能状態に影響を与える要因と慢性頚部痛の症状との関係については、まだ十分なエビデンスがありません。
さらに、この関係を包括的に調査するために混合手法によるアプローチは使用されていません。
CNPにおける機能状態に影響を与える要因を特定することは、頚部痛の予防、治療、管理の指針となるでしょう。
したがって、この研究の目的は、CNPにおける機能状態と心理社会的・身体的機能との関係を調査することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性頚部痛では、多くの身体構造や問題のある関節運動制限、特に深部頚筋の筋力と持久力の低下、斜角筋や胸鎖乳突筋などの表層筋の活性化増加、深部と表層の頚部屈筋間の協調障害、運動制御と固有感覚の低下、姿勢の問題、さらにストレス、不安、うつ病、睡眠障害、痛みの破局、恐怖回避反応などの多くの心理社会的問題が見られます。
これら首の痛みに伴う症状は、呼吸機能障害への感受性も高める可能性があります。
これらの首の痛みと一緒に見られる問題が機能制限や障害に関連していることが報告されていますが、慢性頚部痛の人々における機能状態に影響を与える要因と症状との関係については、まだ十分なエビデンスがありません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

慢性首部痛

説明

選択基準：

  • 18～65歳の患者
  • 非特異的頸部痛を少なくとも3か月経験しており、読み書きができ、認知障害のない患者

除外基準：

  • 重篤または二次性の筋骨格疾患（炎症性、神経障害性、悪性）を有する患者
  • 脊椎・腹部手術および外傷の既往がある患者
  • 喫煙者
  • 呼吸に影響を及ぼす肺疾患がある患者
  • ボディマス指数が40を超える患者
  • 操作が行えない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
単一群
単一測定
他の：評価
単一評価のみ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NDI
時間枠：1. 日目
ın the questionnaire, whose Turkish validity and reliability were established by Aslan , subjective symptoms (pain, headache, concentration, sleep) and daily living activities (personal care, carrying, reading, work, driving and recreation activities) are evaluated with a 6-option answer. Each option is scored with a value between 0 (no limitation) and 5 (maximum limitation), and 0-4 points are recorded as no disability, 5-14 points as mild, 15-24 points as moderate, 25-34 points as severe and 35-50 points as complete functional disability
1. 日目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸筋力
時間枠：1日目
これは、デジタル口腔内圧測定装置（PowerBreathe KH2、英国）を用いて評価される。 個人が座位で、鼻栓を使用しながら、最大吸気圧（MIP）と最大呼気圧（MEP）を測定する。 MIP測定中、個人は最大呼気を行い、終了時に気道がバルブで閉鎖され、個人は最大吸気を行い、それを1～3秒間維持するよう求められる。 その後、MIP持久力を計算する。 MEP測定では、個人が最大吸気を行った後、気道がバルブで閉鎖され、個人は気道に対して最大呼気を1～3秒間行うよう求められる。 3回の測定のうち最良のものを選択し、cmH2Oで記録する。 記録された値は、年齢、身長、性別に対するBlack and Hyattの等価値を参照し、期待値と比較してパーセンテージとして計算される。
1日目
疼痛評価
時間枠：1. 日目
患者の頚部痛の重症度は、信頼性と妥当性が確立された視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価される。 10 cmの水平線上に「0」を痛みなし、「10」を耐え難い痛みとし、これらを定規でcm単位で測定・記録する。
1. 日目
運動恐怖症
時間枠：1. 日
Tampa Kinesiophobia Scaleは、個人の痛みに関連する恐怖行動を評価するために使用されます。 このアンケートは、恐怖による動作の制限、再負傷、回避、仕事関連の活動を17の質問で評価します。 17～68点の合計スコアで、高いスコアは高いキネシオフォビアを示します。
1. 日
身体活動レベル
時間枠：1日
質問票は7つの質問から構成されており、座位、歩行、中高強度活動、高強度活動に費やした時間と頻度が尋ねられ、代謝当量（MET）値が計算され記録されます。 総身体活動量は、患者の体重を用いて計算された式を使用して決定されます。
1日
うつ病レベル
時間枠：1日
Beck抑うつ尺度（21項目のテスト）は、うつの程度を評価し、うつを他の精神病理状態と区別するために使用されます。 各質問が0〜3点で評価される質問票では、10〜16点が軽度、17〜29点が中等度、30〜63点が重度のうつと判定されます。
1日
不安
時間枠：1. 日
ベック不安尺度；不安レベルは21問からなる質問票を用いて評価され、各質問は0-3点で採点されます。 0-17点は低い不安、18-24点は中等度の不安、25点以上は高い不安を示します。
1. 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kutahya Health Sciences University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月20日

一次修了 (推定)

2026年4月20日

研究の完了 (推定)

2026年6月20日

試験登録日

最初に提出

2026年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月19日

最初の投稿 (実際)

2026年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月22日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KHSU-ST-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

リクエストがあれば共有できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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