- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07544108
VOORSPELLERS VAN FUNCTIONELE STATUS BIJ CHRONISCHE NEKPUN
22 april 2026 bijgewerkt door: Seval Tamer, Kutahya Health Sciences University
VOORSPELLERS VAN FUNCTIONELE STATUS BIJ CHRONISCHE NIET-SPECIFIEKE NEKPijn
Hoewel is gemeld dat deze problemen samen met nekpijn verband houden met functionele beperkingen en invaliditeit, is er nog onvoldoende bewijs voor de relatie tussen factoren die de functionele status beïnvloeden en chronische nekpijnsymptomen bij personen met chronische nekpijn.
Bovendien is er geen gebruik gemaakt van een methodologische benadering om deze relatie uitgebreid te onderzoeken.
Het identificeren van factoren die de functionele status bij CNP beïnvloeden, zal helpen bij het begeleiden van de preventie, behandeling en het beheer van nekpijn.
Daarom is het doel van deze studie om de relaties tussen functionele status en psychosociale en lichamelijke functies bij CNP te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In chronic neck pain , many body structures and problem joint movement restrictions, especially decreased strength and endurance of deep neck muscles, increased activation of superficial muscles such as scalene muscles, sternocleidomastoid muscles and impaired coordination between deep and superficial neck flexor muscles, decreased motor control and proprioception, postural problems, and many psychosocial problems such as stress, anxiety and depression, sleep problems, pain catastrophe, and fear-avoidance reactions.
These symptoms in neck pain can also increase susceptibility to respiratory dysfunctions.
Although it has been reported that these problems seen together with neck pain are related to functional limitations and disability, there is still insufficient evidence regarding the relationship between factors affecting functional status and symptoms of chronic neck pain in individuals with chronic neck pain.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: SEVAL TAMER
- Telefoonnummer: +90 506 865 42 68
- E-mail: seval.tamer@ksbu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Turkije (Türkiye), 43020
- Werving
- Kütahya Health Sciences University, Kütahya City Hospital
-
Contact:
- SEVAL TAMER
- E-mail: seval.tamer@ksbu.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
chronische nekpijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van 18-65 jaar
- patiënten hebben gedurende ten minste 3 maanden niet-specifieke nekpijn ervaren, patiënten die geletterd zijn en geen cognitieve stoornissen hebben.
Exclusiecriteria:
- patiënten met ernstige en secundaire musculoskeletale aandoeningen (inflammatoir, neuropathisch en maligniteit)
- patiënten die een spinale of buikoperatie en trauma hebben ondergaan
- patiënten die roken
- patiënten met een longziekte die de ademhaling zal beïnvloeden
- patiënten met een body mass index groter dan 40
- patiënten die niet kunnen functioneren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
single group
enkele meting
|
slechts één beoordeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NDI
Tijdsspanne: 1. dag
|
In de vragenlijst, waarvan de Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden vastgesteld door Aslan, worden subjectieve symptomen (pijn, hoofdpijn, concentratie, slaap) en dagelijkse levensverrichtingen (persoonlijke verzorging, dragen, lezen, werk, autorijden en recreatieve activiteiten) geëvalueerd met een antwoord met 6 opties.
Elke optie wordt gescoord met een waarde tussen 0 (geen beperking) en 5 (maximale beperking), en 0-4 punten worden geregistreerd als geen handicap, 5-14 punten als mild, 15-24 punten als matig, 25-34 punten als ernstig en 35-50 punten als volledige functionele handicap
|
1. dag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spierkracht van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: 1. DAG
|
Dit wordt beoordeeld met behulp van een digitaal intraoraal drukmectapparaat (PowerBreathe KH2, VK).
Terwijl de persoon in zithouding is, wordt met een neusplug de maximale inademingsdruk (MIP) en maximale uitademingsdruk (MEP) gemeten.
Tijdens de MIP-meting wordt de persoon gevraagd maximaal uit te ademen, en aan het einde wordt de luchtweg afgesloten met een klep, waarna de persoon wordt gevraagd maximaal in te ademen en dit 1-3 seconden vol te houden.
Na de MIP wordt het uithoudingsvermogen berekend.
Bij de MEP-meting, nadat de persoon maximaal heeft ingeademd, wordt de luchtweg afgesloten met een klep en wordt de persoon gevraagd gedurende 1-3 seconden maximaal uit te ademen tegen de luchtweg.
De beste van de drie metingen wordt geselecteerd en geregistreerd in cmH2O.
De geregistreerde waarden worden als percentages berekend door verwijzing naar Black en Hyatt's equivalenties voor leeftijd, lengte en geslacht en vergelijking met verwachte waarden.
|
1. DAG
|
|
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 1. DAG
|
De ernst van nekpijn bij patiënten wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) waarvan de betrouwbaarheid en validiteit zijn vastgesteld.
Op een horizontale lijn van 10 cm lang wordt '0' gemarkeerd als geen pijn en '10' als ondraaglijke pijn, en deze worden gemeten en geregistreerd met een liniaal in cm
|
1. DAG
|
|
Kinesiophobia
Tijdsspanne: 1. dag
|
De Tampa Kinesiofobie Schaal wordt gebruikt om angstopwekkende gedragingen in relatie tot pijn te beoordelen. De vragenlijst evalueert beperkingen in beweging, angst voor opnieuw letsel, vermijding en werk gerelateerde activiteiten door angst met 17 vragen. On een totaalscore 17-68, duiden hoge scores op hoge kinesiofobie.
|
1. dag
|
|
Lichamelijke activiteit niveau
Tijdsspanne: 1 DAG
|
In de vragenlijst, die uit zeven vragen bestaat, wordt gevraagd naar de tijd en frequentie besteed aan zitten, wandelen, matige tot zware activiteiten en zware activiteiten, en wordt de metabole equivalent (MET) waarde berekend en geregistreerd. De totale fysieke activiteitswaarde wordt bepaald met behulp van een formule die wordt berekend met het lichaamsgewicht van de patiënt.
|
1 DAG
|
|
Depressieniveau
Tijdsspanne: 1 DAG
|
De Beck-depressieschaal, een test met 21 items, wordt gebruikt om het niveau van depressie te beoordelen en depressie te onderscheiden van andere psychopathologische aandoeningen.
In de vragenlijst, die wordt geëvalueerd met een score van 0-3 voor elke vraag, wordt een score van 10-16 bepaald als mild, 17-29 als matig en 30-63 als ernstige depressie.
|
1 DAG
|
|
Angst
Tijdsspanne: 1. DAG
|
Beck Angstschaal; Het angstniveau wordt beoordeeld met behulp van een vragenlijst bestaande uit 21 vragen, waarbij elke vraag wordt gescoord tussen 0-3.
Een score van 0-17 duidt op lage angst, 18-24 op matige angst en 25 en hoger op hoge angst.
|
1. DAG
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
20 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
20 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KHSU-ST-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Ik kan het delen indien gevraagd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .