Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПРЕДИКТОРЫ ФУНКЦИОНАЛЬНОГО СТАТУСА ПРИ ХРОНИЧЕСКОЙ БОЛИ В ШЕЕ

22 апреля 2026 г. обновлено: Seval Tamer, Kutahya Health Sciences University

ПРЕДИКТОРЫ ФУНКЦИОНАЛЬНОГО СТАТУСА ПРИ ХРОНИЧЕСКОЙ НЕСПЕЦИФИЧЕСКОЙ БОЛИ В ШЕЕ

Хотя сообщалось, что эти проблемы, возникающие вместе с болью в шее, связаны с функциональными ограничениями и инвалидностью, до сих пор недостаточно данных о связи между факторами, влияющими на функциональное состояние, и симптомами хронической боли в шее у лиц с хронической болью в шее.
Кроме того, для всестороннего изучения этой связи не использовался смешанный методологический подход.
Выявление факторов, влияющих на функциональное состояние при ХБШ, поможет в профилактике, лечении и управлении болью в шее.
Таким образом, целью данного исследования является изучение взаимосвязи между функциональным состоянием и психосоциальными и телесными функциями при ХБШ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

При хронической боли в шее многие структуры тела и проблемные ограничения движений суставов, особенно снижение силы и выносливости глубоких мышц шеи, повышение активности поверхностных мышц, таких как лестничные мышцы, грудино-ключично-сосцевидные мышцы и нарушение координации между глубокими и поверхностными сгибателями шеи, снижение моторного контроля и проприоцепции, постуральные проблемы и множество психосоциальных проблем, таких как стресс, тревога и депрессия, проблемы со сном, катастрофизация боли и реакции избегания страха.
Эти симптомы при боли в шее также могут повышать восприимчивость к респираторным дисфункциям.
Хотя сообщалось, что эти проблемы, наблюдаемые вместе с болью в шее, связаны с функциональными ограничениями и инвалидностью, до сих пор недостаточно доказательств относительно взаимосвязи между факторами, влияющими на функциональный статус, и симптомами хронической боли в шее у лиц с хронической болью в шее.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: SEVAL TAMER
  • Номер телефона: +90 506 865 42 68
  • Электронная почта: seval.tamer@ksbu.edu.tr

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Турция (Туркие), 43020
        • Рекрутинг
        • Kütahya Health Sciences University, Kütahya City Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Chronic neck pain

Описание

Критерии включения:<\/p>

  • пациенты в возрасте 18-65 лет<\/li>
  • пациенты, испытывающие неспецифическую боль в шее в течение не менее 3 месяцев, грамотные пациенты, без когнитивных нарушений.<\/li><\/ul>

    Критерии исключения:<\/p>

    • пациенты с серьезными и вторичными заболеваниями опорно-двигательного аппарата (воспалительными, невропатическими и злокачественными)<\/li>
    • пациенты, перенесшие операции на позвоночнике и брюшной полости, а также травмы<\/li>
    • курящие пациенты<\/li>
    • пациенты с любыми заболеваниями легких, которые повлияют на дыхание<\/li>
    • пациенты с индексом массы тела более 40<\/li>
    • пациенты, которые не могут управлять (оперировать)<\/li><\/ul>

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
одна группа
единичное измерение
Другой: (строка)оценка
только однократная оценка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
NDI
Временное ограничение: 1. день
В анкете, турецкая валидность и надежность которой были установлены Асланом, субъективные симптомы (боль, головная боль, концентрация, сон) и активность повседневной жизни (личная гигиена, поднятие тяжестей, чтение, работа, вождение и отдых) оцениваются с помощью 6-вариантного ответа.
Каждый вариант оценивается значением от 0 (нет ограничений) до 5 (максимальное ограничение), и 0-4 балла регистрируются как отсутствие ограничений, 5-14 баллов как легкие, 15-24 балла как умеренные, 25-34 балла как тяжелые и 35-50 баллов как полное функциональное расстройство.
1. день

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 1. ДЕНЬ
Это будет оценено с помощью цифрового внутриротового устройства для измерения давления (PowerBreathe KH2, Великобритания). Пока человек находится в положении сидя, с использованием носового зажима, измеряются максимальное инспираторное давление (MIP) и максимальное экспираторное давление (MEP). Во время измерения MIP человека просят выполнить максимальный выдох, и в конце дыхательные пути перекрываются клапаном, после чего человек выполняет максимальный вдох и удерживает его в течение 1-3 секунд. После этого рассчитывается выносливость MIP. При измерении MEP после максимального вдоха человека дыхательные пути перекрываются клапаном, и человека просят выполнить максимальный выдох против закрытых дыхательных путей в течение 1-3 секунд. Лучший из трех измерений будет выбран и записан в смH2O. Записанные значения будут рассчитаны в процентах путем обращения к эквивалентностям Блэка и Хайатта для возраста, роста и пола и сравнены с ожидаемыми значениями.
1. ДЕНЬ
Оценка боли
Временное ограничение: 1. День
The severity of neck pain in patients will be assessed using a visual analog scale (VAS) whose reliability and validity have been established. On a 10 cm long horizontal line, '0' will be marked as no pain and '10' as unbearable pain, and these will be measured and recorded with a ruler as cm
1. День
Кинезиофобия
Временное ограничение: 1. день
Шкала кинезиофобии Тампа будет использована для оценки поведенческих реакций страха, связанных с болью.
Опросник оценивает ограничения в движении, страх повторной травмы, избегание и связанные с работой действия из-за страха с помощью 17 вопросов.
При общем балле от 17 до 68 высокие баллы указывают на высокую кинезиофобию.
1. день
Уровень физической активности
Временное ограничение: 1 ДЕНЬ
В опроснике, который состоит из семи вопросов, будет запрашиваться время и частота, проведенные в сидячем положении, ходьбе, умеренно-интенсивной и интенсивной активности, и будет рассчитано и записано значение метаболического эквивалента (MET). Общее значение физической активности будет определено с использованием формулы, рассчитанной с учетом веса тела пациента.
1 ДЕНЬ
Уровень депрессии
Временное ограничение: 1 ДЕНЬ
Шкала депрессии Бека, состоящая из 21 пункта, используется для оценки уровня депрессии и дифференциации депрессии от других психопатологических состояний. В опроснике, который оценивается по шкале от 0 до 3 за каждый вопрос, результат 10–16 определяется как легкая, 17–29 — как умеренная, а 30–63 — как тяжелая депрессия.
1 ДЕНЬ
Тревога
Временное ограничение: <string>1. День</string>

Бековская шкала тревоги; Уровень тревожности оценивается с помощью анкеты, состоящей из 21 вопроса, каждый вопрос оценивается от 0 до 3.

Баллы от 0 до 17 указывают на низкую тревожность, от 18 до 24 — на умеренную тревожность, а 25 и выше — на высокую тревожность.
<string>1. День</string>

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kutahya Health Sciences University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KHSU-ST-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Я могу поделиться этим по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться