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PREDITTORI DELLO STATO FUNZIONALE NEL DOLORE CRONICO AL COLLO

22 aprile 2026 aggiornato da: Seval Tamer, Kutahya Health Sciences University

PREDITTORI DELLO STATO FUNZIONALE NEL DOLORE CERVICALE CRONICO NON SPECIFICO

Sebbene sia stato riportato che questi problemi insieme al dolore al collo sono correlati a limitazioni funzionali e disabilità, non ci sono ancora prove sufficienti riguardo la relazione tra i fattori che influenzano lo stato funzionale e i sintomi del dolore cervicale cronico negli individui con dolore cervicale cronico. Inoltre, non è stato utilizzato un approccio metodologico misto per indagare in modo completo questa relazione. Identificare i fattori che influenzano lo stato funzionale nel dolore cervicale cronico aiuterà a guidare la prevenzione, il trattamento e la gestione del dolore al collo. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è indagare le relazioni tra stato funzionale e funzioni psicosociali e corporee nel dolore cervicale cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel dolore cervicale cronico, molte strutture corporee e restrizioni del movimento articolare problematica, soprattutto diminuzione della forza e resistenza dei muscoli profondi del collo, aumento dell'attivazione dei muscoli superficiali come i muscoli scaleni, i muscoli sternocleidomastoidei e alterata coordinazione tra i muscoli flessori profondi e superficiali del collo, diminuzione del controllo motorio e della propriocezione, problemi posturali e molti problemi psicosociali come stress, ansia e depressione, problemi del sonno, catastrofizzazione del dolore e reazioni di evitamento della paura. Questi sintomi nel dolore cervicale possono anche aumentare la suscettibilità a disfunzioni respiratorie. Sebbene sia stato riportato che questi problemi osservati insieme al dolore cervicale siano correlati a limitazioni funzionali e disabilità, ci sono ancora prove insufficienti riguardo alla relazione tra i fattori che influenzano lo stato funzionale e i sintomi del dolore cervicale cronico negli individui con dolore cervicale cronico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Dolore cervicale cronico

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • pazienti che soffrono di dolore cervicale non specifico da almeno 3 mesi, pazienti alfabetizzati e senza compromissione cognitiva.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con malattie muscoloscheletriche gravi e secondarie (infiammatorie, neuropatiche e maligne)
  • pazienti che sono stati sottoposti a chirurgia spinale e addominale e a traumi
  • pazienti fumatori
  • pazienti con qualsiasi malattia polmonare che possa influenzare la respirazione,
  • pazienti con un indice di massa corporea superiore a 40
  • pazienti che non possono operare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo singolo
singola misurazione
Altro: assesment
solo singola valutazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Disabilità del Collo
Lasso di tempo: 1. giorno
nel questionario, la cui validità e affidabilità turca sono state stabilite da Aslan, i sintomi soggettivi (dolore, mal di testa, concentrazione, sonno) e le attività della vita quotidiana (cura personale, trasporto, lettura, lavoro, guida e attività ricreative) vengono valutati con una risposta a 6 opzioni. Ogni opzione viene valutata con un valore compreso tra 0 (nessuna limitazione) e 5 (massima limitazione), e i punteggi 0-4 sono registrati come nessuna disabilità, 5-14 come lieve, 15-24 come moderata, 25-34 come grave e 35-50 come disabilità funzionale completa.
1. giorno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 1. GIORNO
Questo verrà valutato utilizzando un dispositivo digitale di misurazione della pressione intraorale (PowerBreathe KH2, UK). Mentre l'individuo è in posizione seduta, utilizzando un tappino nasale, vengono misurati la pressione inspiratoria massima (MIP) e la pressione espiratoria massima (MEP). Durante la misurazione della MIP, all'individuo viene chiesto di eseguire un'espirazione massima, e alla fine, le vie aeree vengono chiuse con una valvola, e alla persona viene chiesto di eseguire un'inspirazione massima e di mantenerla per 1-3 secondi. Successivamente si calcola la resistenza MIP. Nella misurazione della MEP, dopo che l'individuo ha eseguito un'inspirazione massima, le vie aeree vengono chiuse con una valvola, e viene chiesto all'individuo di eseguire un'espirazione massima contro le vie aeree per 1-3 secondi. La migliore delle tre misurazioni verrà selezionata e registrata in cmH2O. I valori registrati saranno calcolati come percentuali facendo riferimento alle equivalenze di Black e Hyatt per età, altezza e sesso e confrontandoli con i valori attesi.
1. GIORNO
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 1. GIORNO
La gravità del dolore al collo dei pazienti sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di cui sono state stabilite l'affidabilità e la validità. Su una linea orizzontale lunga 10 cm, lo '0' sarà segnato come nessun dolore e '10' come dolore insopportabile, e questi verranno misurati e registrati con un righello in cm
1. GIORNO
Cinesiofobia
Lasso di tempo: 1. giorno
La Tampa Kinesiophobia Scale verrà utilizzata per valutare i comportamenti di paura legati al dolore degli individui. Il questionario valuta le limitazioni nel movimento, la paura di un nuovo infortunio, l'evitamento e le attività lavorative a causa della paura con 17 domande. In un punteggio totale di 17-68, punteggi elevati indicano alta kinesiofobia.
1. giorno
Physical Activity level
Lasso di tempo: 1 GIORNO
Nel questionario, che consiste in sette domande, verranno chieste la durata e la frequenza spese seduti, camminando, in attività da moderate a vigorose e in attività vigorose, e verrà calcolato e registrato il valore dell'equivalente metabolico (MET). Il valore totale di attività fisica sarà determinato usando una formula calcolata con il peso corporeo del paziente.
1 GIORNO
Livello di depressione
Lasso di tempo: 1 GIORNO
La scala di Beck per la depressione, un test di 21 item, viene utilizzata per valutare il livello di depressione e differenziare la depressione da altre condizioni psicopatologiche.
Nel questionario, che viene valutato con un punteggio di 0-3 per ogni domanda, un punteggio di 10-16 sarà determinato come depressione lieve, 17-29 come moderata e 30-63 come grave.
1 GIORNO
Anxiety
Lasso di tempo: 1. GIORNO
Scala di Ansia di Beck; Il livello di ansia viene valutato tramite un questionario composto da 21 domande, con ogni domanda che riceve un punteggio compreso tra 0 e 3. Un punteggio da 0 a 17 indica ansia lieve, da 18 a 24 indica ansia moderata e 25 e oltre indica ansia elevata.
1. GIORNO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

20 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KHSU-ST-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Posso condividerlo se richiesto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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