- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07544108
FUNKTIONEL STATUS FORUDSIGELSER VED KRONISKE NAKKESMERTER
22. april 2026 opdateret af: Seval Tamer, Kutahya Health Sciences University
PRÆDIKTORER FOR FUNKTIONEL STATUS VED KRONISK USPECIFIK NAKKESMERTE
Selvom det er rapporteret, at disse problemer set sammen med nakkesmerter er relateret til funktionelle begrænsninger og handicap, er der stadig utilstrækkelig evidens vedrørende forholdet mellem faktorer, der påvirker funktionel status, og kroniske nakkesmerter symptomer hos personer med kroniske nakkesmerter.
Desuden er en blandet metodologisk tilgang ikke blevet brugt til at undersøge dette forhold omfattende.
Identifikation af faktorer, der påvirker funktionel status ved CNP, vil bidrage til at vejlede forebyggelse, behandling og håndtering af nakkesmerter.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge forholdet mellem funktionel status og psykosociale og kropslige funktioner ved CNP.
Desuden er en blandet metodologisk tilgang ikke blevet brugt til at undersøge dette forhold omfattende.
Identifikation af faktorer, der påvirker funktionel status ved CNP, vil bidrage til at vejlede forebyggelse, behandling og håndtering af nakkesmerter.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge forholdet mellem funktionel status og psykosociale og kropslige funktioner ved CNP.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ved kronisk nakkesmerte involveres mange kropsstrukturer og problematiske ledbevægelsesbegrænsninger, især nedsat styrke og udholdenhed af de dybe nakkemuskler, øget aktivering af overfladiske muskler som scalenusmusklerne, sternocleidomastoideusmusklerne og nedsat koordination mellem dybe og overfladiske nakkeøvnemuskler, nedsat motorisk kontrol og proprioception, posturale problemer og mange psykosociale problemer som stress, angst og depression, søvnproblemer, smertekatastrofisering og frygt-undgåelsesreaktioner.
Disse symptomer ved nakkesmerte kan også øge modtageligheden for respiratoriske dysfunktioner.
Selvom det er rapporteret, at disse problemer set sammen med nakkesmerte er relateret til funktionelle begrænsninger og handicap, er der stadig utilstrækkelig evidens vedrørende forholdet mellem faktorer, der påvirker funktionel status og symptomer på kronisk nakkesmerte hos personer med kronisk nakkesmerte.
Disse symptomer ved nakkesmerte kan også øge modtageligheden for respiratoriske dysfunktioner.
Selvom det er rapporteret, at disse problemer set sammen med nakkesmerte er relateret til funktionelle begrænsninger og handicap, er der stadig utilstrækkelig evidens vedrørende forholdet mellem faktorer, der påvirker funktionel status og symptomer på kronisk nakkesmerte hos personer med kronisk nakkesmerte.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: SEVAL TAMER
- Telefonnummer: +90 506 865 42 68
- E-mail: seval.tamer@ksbu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Tyrkiet (Türkiye), 43020
- Rekruttering
- Kütahya Health Sciences University, Kütahya City Hospital
-
Kontakt:
- SEVAL TAMER
- E-mail: seval.tamer@ksbu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kronisk nakkesmerte
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- patienter i alderen 18-65 år
- patienter har haft uspecifik nakkesmerte i mindst 3 måneder, patienter der kan læse og skrive, og ingen kognitiv svækkelse. <\/ul>
- patienter med alvorlige og sekundære muskuloskeletale sygdomme (inflammatoriske, neuropatiske og maligne)
- patienter, der har gennemgået ryg- og abdominalkirurgi og traume
- patienter, der ryger
- patienter med lungesygdom, der vil påvirke respirationen,
- patienter med et BMI større end 40
- patienter, der ikke kan betjene udstyr. <\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
enkelt gruppe
enkelt måling
|
kun en enkelt vurdering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NDI
Tidsramme: 1. dag
|
I spørgeskemaet, hvis tyrkiske validitet og pålidelighed blev fastslået af Aslan, vurderes subjektive symptomer (smerte, hovedpine, koncentration, søvn) og daglige aktiviteter (personlig pleje, at bære, læsning, arbejde, kørsel og fritidsaktiviteter) med et 6-options svar.
Hver option scores med en værdi mellem 0 (ingen begrænsning) og 5 (maksimal begrænsning), og 0-4 point registreres som intet handicap, 5-14 point som mildt, 15-24 point som moderat, 25-34 point som alvorligt og 35-50 point som fuldstændig funktionelt handicap
|
1. dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
åndedrætsmuskelstyrke
Tidsramme: DAG 1
|
Dette vil blive vurderet ved hjælp af en digital intraoral trykmåler (PowerBreathe KH2, UK).
Mens personen sidder ned, med en næseprop, måles det maksimale inspiratoriske tryk (MIP) og maksimale ekspiratoriske tryk (MEP).
Under MIP-målingen bliver personen bedt om at foretage maksimal udånding, og ved afslutningen lukkes luftvejen med en ventil, og personen bliver bedt om at foretage maksimal indånding og holde den i 1-3 sekunder.
Efter MIP-udholdenhed beregnes.
Under MEP-målingen, efter personen har foretaget maksimal indånding, lukkes luftvejen med en ventil, og personen bliver bedt om at foretage maksimal udånding mod luftvejen i 1-3 sekunder.
Den bedste af de tre målinger vil blive valgt og registreret i cmH2O.
De registrerede værdier vil blive beregnet som procenter ved at referere til Black og Hyatts ækvivalenser for alder, højde og køn og sammenligne dem med forventede værdier.
|
DAG 1
|
|
Smertemåling
Tidsramme: 1. DAG
|
The severity of neck pain in patients will be assessed using a visual analog scale (VAS) whose reliability and validity have been established.
On a 10 cm long horizontal line, '0' will be marked as no pain and '10' as unbearable pain, and these will be measured and recorded with a ruler as cm
|
1. DAG
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: 1. dag
|
Tampa Kinesiofobi-skalaen vil blive brugt til at vurdere personers frygtadfærd relateret til smerte. Spørgeskemaet evaluerer begrænsninger i bevægelse, genbeskadigelse, undgåelse og arbejdsrelaterede aktiviteter på grund af frygt med 17 spørgsmål. I en samlet score på 17-68 angiver høje scorer høj kinesiofobi. |
1. dag
|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 1 DAG
|
I spørgeskemaet, som består af syv spørgsmål, vil tiden og hyppigheden brugt på at sidde, gå, moderate-til-anstrengende aktiviteter og anstrengende aktiviteter blive spurgt om, og den metaboliske ækvivalent (MET) værdi vil blive beregnet og registreret.
Den samlede fysiske aktivitetsværdi vil blive bestemt ved hjælp af en formel beregnet med patientens kropsvægt.
|
1 DAG
|
|
Depressionsniveau
Tidsramme: 1 DAG
|
Beck-depressionsskalaen, en test med 21 punkter, bruges til at vurdere graden af depression og skelne depression fra andre psykopatologiske tilstande.
I spørgeskemaet, som evalueres med en score på 0-3 for hvert spørgsmål, betragtes en score på 10-16 som mild, 17-29 som moderat og 30-63 som svær depression.
|
1 DAG
|
|
Angst
Tidsramme: 1. DAG
|
Beck Anxiety Scale; Angstniveauet vurderes ved hjælp af et spørgeskema bestående af 21 spørgsmål, hvor hvert spørgsmål scores mellem 0-3.
En score på 0-17 indikerer lav angst, 18-24 indikerer moderat angst, og 25 og derover indikerer høj angst. |
1. DAG
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
20. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2026
Først opslået (Faktiske)
22. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2026
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KHSU-ST-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Jeg kan dele det, hvis det bliver anmodet om.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med vurdering
-
Istanbul Kültür UniversityIstanbul University - CerrahpasaAfsluttetTeenager | Fladfod erhvervet bilateralt (Pes Planus) | Fodstillingsindeksscore | Balancevurdering | TåbøjningsstyrkeTyrkiet (Türkiye)
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityTrukket tilbage
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityIkke rekrutterer endnuSlagtilfælde, Akut
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Balikesir UniversityAfsluttet
-
Zhala Vatankha SainAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Psoriasis (PsO)Kalkun