- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07544108
PREDICTORES DEL ESTADO FUNCIONAL EN EL DOLOR CERVICAL CRÓNICO
22 de abril de 2026 actualizado por: Seval Tamer, Kutahya Health Sciences University
PREDICTORES DEL ESTADO FUNCIONAL EN EL DOLOR CERVICAL CRÓNICO NO ESPECÍFICO
Aunque se ha reportado que estos problemas vistos junto con el dolor de cuello están relacionados con limitaciones funcionales y discapacidad, todavía hay evidencia insuficiente sobre la relación entre los factores que afectan el estado funcional y los síntomas de dolor de cuello crónico en individuos con dolor de cuello crónico.
Además, no se ha utilizado un enfoque de metodología mixta para investigar de manera integral esta relación.
Identificar los factores que afectan el estado funcional en el DCC ayudará a guiar la prevención, el tratamiento y el manejo del dolor de cuello.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar las relaciones entre el estado funcional y las funciones psicosociales y corporales en el DCC.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En el dolor crónico de cuello, muchas estructuras corporales y restricciones de movimiento articular problemáticas, especialmente la disminución de la fuerza y resistencia de los músculos profundos del cuello, aumento de la activación de músculos superficiales como los escalenos, el esternocleidomastoideo y una coordinación alterada entre los flexores profundos y superficiales del cuello, disminución del control motor y la propiocepción, problemas posturales y muchos problemas psicosociales como estrés, ansiedad y depresión, problemas de sueño, catastrofización del dolor y reacciones de evitación por miedo.
Estos síntomas en el dolor de cuello también pueden aumentar la susceptibilidad a disfunciones respiratorias.
Aunque se ha informado que estos problemas que se presentan junto con el dolor de cuello están relacionados con limitaciones funcionales y discapacidad, todavía no hay evidencia suficiente sobre la relación entre los factores que afectan el estado funcional y los síntomas del dolor crónico de cuello en individuos con dolor crónico de cuello.
Estos síntomas en el dolor de cuello también pueden aumentar la susceptibilidad a disfunciones respiratorias.
Aunque se ha informado que estos problemas que se presentan junto con el dolor de cuello están relacionados con limitaciones funcionales y discapacidad, todavía no hay evidencia suficiente sobre la relación entre los factores que afectan el estado funcional y los síntomas del dolor crónico de cuello en individuos con dolor crónico de cuello.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: SEVAL TAMER
- Número de teléfono: +90 506 865 42 68
- Correo electrónico: seval.tamer@ksbu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Turquía (Türkiye), 43020
- Reclutamiento
- Kütahya Health Sciences University, Kütahya City Hospital
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Contacto:
- SEVAL TAMER
- Correo electrónico: seval.tamer@ksbu.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
"Dolor de cuello crónico"
Descripción
Criterios de Inclusión:
- pacientes de 18 a 65 años
- pacientes que hayan experimentado dolor de cuello no específico durante al menos 3 meses, pacientes alfabetizados y sin deterioro cognitivo.
Criterios de Exclusión:
- pacientes con enfermedades musculoesqueléticas graves y secundarias (inflamatorias, neuropáticas y malignas)
- pacientes que hayan sido sometidos a cirugía espinal y abdominal y traumatismos
- pacientes que fuman
- pacientes si tienen alguna enfermedad pulmonar que afecte la respiración,
- pacientes con un índice de masa corporal superior a 40
- pacientes que no pueden operar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo único
medición única
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evaluación única
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NDI
Periodo de tiempo: 1. día
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En el cuestionario, cuya validez y confiabilidad turcas fueron establecidas por Aslan, los síntomas subjetivos (dolor, dolor de cabeza, concentración, sueño) y las actividades de la vida diaria (cuidado personal, carga, lectura, trabajo, conducción y actividades recreativas) se evalúan con una respuesta de 6 opciones. Cada opción se puntúa con un valor entre 0 (sin limitación) y 5 (máxima limitación), y se registran 0-4 puntos como ninguna discapacidad, 5-14 puntos como leve, 15-24 puntos como moderada, 25-34 puntos como severa y 35-50 puntos como discapacidad funcional completa.
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1. día
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 1. DÍA
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Esto se evaluará utilizando un dispositivo digital de medición de presión intraoral (PowerBreathe KH2, Reino Unido).
Mientras el individuo está sentado, utilizando un tapón nasal, se miden la presión inspiratoria máxima (PIM) y la presión espiratoria máxima (PEM).
Durante la medición de la PIM, se le pide al individuo que realice una espiración máxima y, al final, se cierra la vía aérea con una válvula y se le pide que realice una inspiración máxima y la mantenga durante 1-3 segundos.
Después se calcula la resistencia al final de la PIM.
En la medición de la PEM, después de que el individuo realiza una inspiración máxima, se cierra la vía aérea con una válvula y se le pide que realice una espiración máxima contra la vía aérea durante 1-3 segundos.
Se seleccionará y registrará la mejor de las tres mediciones en cmH2O.
Los valores registrados se calcularán como porcentajes tomando como referencia las equivalencias de Black y Hyatt para edad, altura y género, y comparándolos con los valores esperados.
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1. DÍA
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 1. DÍA
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La gravedad del dolor de cuello en los pacientes se evaluará mediante una escala visual analógica (EVA) cuya fiabilidad y validez han sido establecidas.
En una línea horizontal de 10 cm de largo, '0' se marcará como sin dolor y '10' como dolor insoportable, y estos se medirán y registrarán con una regla en cm
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1. DÍA
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Cinesiofobia
Periodo de tiempo: 1. day
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La Escala de Kinesiofobia de Tampa se utilizará para evaluar el comportamiento de miedo relacionado con el dolor en los individuos.
El cuestionario evalúa limitaciones en el movimiento, temor a re-lesionarse, evitación y actividades relacionadas con el trabajo debido al miedo, con 17 preguntas.
En una puntuación total de 17-68, las puntuaciones altas indican una kinesiofobia alta.
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1. day
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Nivel de Actividad Física
Periodo de tiempo: 1 DÍA
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En el cuestionario, que consta de siete preguntas, se preguntará el tiempo y la frecuencia dedicados a estar sentado, caminar, actividades moderadas a vigorosas y actividades vigorosas, y se calculará y registrará el valor del equivalente metabólico (MET).
El valor total de actividad física se determinará mediante una fórmula calculada con el peso corporal del paciente.
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1 DÍA
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Nivel de depresión
Periodo de tiempo: 1 DÍA
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La Escala de Depresión de Beck, una prueba de 21 ítems, se utiliza para evaluar el nivel de depresión y diferenciar la depresión de otras condiciones psicopatológicas.
En el cuestionario, que se evalúa con una puntuación de 0-3 para cada pregunta, una puntuación de 10-16 se determinará como depresión leve, 17-29 como moderada y 30-63 como depresión grave.
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1 DÍA
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 1. DÍA
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Escala de Ansiedad de Beck; El nivel de ansiedad se evalúa mediante un cuestionario compuesto por 21 preguntas, con cada pregunta puntuada entre 0-3.
Una puntuación de 0-17 indica ansiedad baja, de 18-24 indica ansiedad moderada, y de 25 en adelante indica ansiedad alta.
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1. DÍA
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
20 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KHSU-ST-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Descripción del plan IPD
Puedo compartirlo si se solicita.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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