- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07544108
PREDIKTORER FÖR FUNKTIONELL STATUS VID KRONISK NACKSMÄRTA
22 april 2026 uppdaterad av: Seval Tamer, Kutahya Health Sciences University
PREDIKTORER FÖR FUNKTIONELL STATUS VID KRONISK ICKE-SPECIFIK NACKSMÄRTA
Även om det har rapporterats att dessa problem som ses tillsammans med nacksmärta är relaterade till funktionella begränsningar och funktionsnedsättning, finns det fortfarande otillräcklig evidens angående sambandet mellan faktorer som påverkar funktionell status och symtom på kronisk nacksmärta hos personer med kronisk nacksmärta.
Dessutom har inte en blandad metodik använts för att grundligt undersöka detta samband.
Att identifiera faktorer som påverkar funktionell status vid kronisk nacksmärta (CNP) kommer att hjälpa till att vägleda förebyggande, behandling och hantering av nacksmärta.
Därför är syftet med denna studie att undersöka sambanden mellan funktionell status och psykosociala och kroppsliga funktioner vid CNP.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vid kronisk nacksmärta har många kroppsstrukturer och problem med ledrörelsebegränsningar, särskilt minskad styrka och uthållighet i djupa nackmuskler, ökad aktivering av ytliga muskler som scalenusmusklerna, sternocleidomastoideusmusklerna och försämrad koordination mellan djupa och ytliga nackflexorer, minskad motorisk kontroll och proprioception, hållningsproblem och många psykosociala problem som stress, ångest och depression, sömnproblem, smärtkatastrofiering och undvikandebeteenden.
Dessa symtom vid nacksmärta kan också öka känsligheten för andningsstörningar.
Även om det har rapporterats att dessa problem som förekommer tillsammans med nacksmärta är relaterade till funktionella begränsningar och funktionsnedsättning, finns det fortfarande otillräcklig evidens avseende sambandet mellan faktorer som påverkar funktionell status och symtom på kronisk nacksmärta hos individer med kronisk nacksmärta.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: SEVAL TAMER
- Telefonnummer: +90 506 865 42 68
- E-post: seval.tamer@ksbu.edu.tr
Studieorter
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Turkiet (Türkiye), 43020
- Rekrytering
- Kütahya Health Sciences University, Kütahya City Hospital
-
Kontakt:
- SEVAL TAMER
- E-post: seval.tamer@ksbu.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kronisk nacksmärta
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter mellan 18 och 65 år
- patienter har haft ospecifik nacksmärta i minst 3 månader, patienter som är läskunniga och utan kognitiv funktionsnedsättning.
Exklusionskriterier:
- patienter med allvarliga och sekundära muskuloskeletala sjukdomar (inflammatoriska, neuropatiska och maligna)
- patienter som har genomgått ryggrads- och bukkirurgi samt trauma
- patienter som röker
- patienter med någon lungsjukdom som påverkar andningen
- patienter med ett kroppsmasseindex över 40
- patienter som inte kan hantera det.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
en grupp
enskild mätning
|
endast en bedömning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NDI
Tidsram: 1. dag
|
I frågeformuläret, vars turkiska validitet och reliabilitet fastställdes av Aslan, utvärderas subjektiva symtom (smärta, huvudvärk, koncentration, sömn) och aktiviteter i det dagliga livet (personlig vård, bära, läsa, arbete, köra och fritidsaktiviteter) med ett 6-alternativssvar.
Varje alternativ poängsätts med ett värde mellan 0 (ingen begränsning) och 5 (maximal begränsning), och 0-4 poäng registreras som ingen funktionsnedsättning, 5-14 poäng som mild, 15-24 poäng som måttlig, 25-34 poäng som svår och 35-50 poäng som fullständig funktionell funktionsnedsättning
|
1. dag
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
andningsmuskelstyrka
Tidsram: 1. DAG
|
Detta kommer att bedömas med en digital intraoral tryckmätningsenhet (PowerBreathe KH2, Storbritannien).
Medan individen sitter, med en näsklämma, mäts maximalt inspiratoriskt tryck (MIP) och maximalt expiratoriskt tryck (MEP).
Under MIP-mätningen ombeds individen att utföra maximal utandning, och i slutet stängs luftvägen med en ventil, och personen ombeds att utföra maximal inandning och hålla den i 1-3 sekunder.
Beräkna efter MIP-uthållighet.
I MEP-mätningen, efter att individen utfört maximal inandning, stängs luftvägen med en ventil, och individen ombeds att utföra maximal utandning mot luftvägen i 1-3 sekunder.
Det bästa av de tre mätningarna kommer att väljas och registreras i cmH2O.
De registrerade värdena kommer att beräknas som procentandelar genom att referera till Black och Hyatts ekvivalenser för ålder, längd och kön och jämföra med förväntade värden.
|
1. DAG
|
|
Smärtbedömning
Tidsram: 1. DAG
|
Svårighetsgraden av nacksmärta hos patienter kommer att bedömas med en visuell analog skala (VAS) vars tillförlitlighet och validitet har fastställts.
På en 10 cm lång horisontell linje kommer '0' att markeras som ingen smärta och '10' som outhärdlig smärta, och dessa kommer att mätas och registreras med en linjal i cm |
1. DAG
|
|
Kinesiofobi
Tidsram: 1. dagen
|
The Tampa Kinesiophobia Scale kommer att användas för att bedöma individers rädslebeteenden relaterade till smärta.
Enkäten utvärderar begränsningar i rörelse, återskada, undvikande och arbetsrelaterade aktiviteter på grund av rädsla med 17 frågor.
I en totalpoäng på 17–68 indikerar höga poäng hög kinesiofobi.
|
1. dagen
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 1 DAG
|
I frågeformuläret, som består av sju frågor, kommer tiden och frekvensen som spenderas i sittande, promenader, måttlig till hög aktivitet och intensiv aktivitet att efterfrågas, och det metabola ekvivalentvärdet (MET) kommer att beräknas och registreras.
Det totala fysiska aktivitetsvärdet kommer att bestämmas med en formel beräknad utifrån patientens kroppsvikt.
|
1 DAG
|
|
Depressionsnivå
Tidsram: 1 DAG
|
Becks depressionsskala, ett test med 21 frågor, används för att bedöma depressionsnivån och skilja depression från andra psykopatologiska tillstånd.
I frågeformuläret, som utvärderas med ett poäng på 0-3 för varje fråga, bestäms 10-16 poäng som mild, 17-29 som måttlig och 30-63 som svår depression.
|
1 DAG
|
|
Ångest
Tidsram: 1. DAG
|
Beck Anxiety Scale; Ångestnivån bedöms med hjälp av en enkät bestående av 21 frågor, där varje fråga poängsätts mellan 0-3.
En poäng på 0-17 indikerar låg ångest, 18-24 indikerar måttlig ångest och 25 och över indikerar hög ångest.
|
1. DAG
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
20 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
20 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2026
Första postat (Faktisk)
22 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2026
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KHSU-ST-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Jag kan dela det om det efterfrågas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .