- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07544108
PREDYKTORY STATUSU FUNKCJONALNEGO W PRZEWLEKŁYM BÓLU SZYI
22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Seval Tamer, Kutahya Health Sciences University
CZYNNIKI PRZEWIDUJĄCE STATUS FUNKCJONALNY W PRZEWLEKŁYM NIESPECYFICZNYM BÓLU SZYI
Chociaż donoszono, że te problemy występujące razem z bólem szyi są związane z ograniczeniami funkcjonalnymi i niepełnosprawnością, nadal nie ma wystarczających dowodów dotyczących związku między czynnikami wpływającymi na stan funkcjonalny a objawami przewlekłego bólu szyi u osób z przewlekłym bólem szyi.
Ponadto, nie zastosowano podejścia metod mieszanych, aby kompleksowo zbadać tę zależność.
Zidentyfikowanie czynników wpływających na stan funkcjonalny w przewlekłym bólu szyi pomoże ukierunkować profilaktykę, leczenie i zarządzanie bólem szyi.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie związków między stanem funkcjonalnym a funkcjami psychospołecznymi i fizycznymi w przewlekłym bólu szyi.
Ponadto, nie zastosowano podejścia metod mieszanych, aby kompleksowo zbadać tę zależność.
Zidentyfikowanie czynników wpływających na stan funkcjonalny w przewlekłym bólu szyi pomoże ukierunkować profilaktykę, leczenie i zarządzanie bólem szyi.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie związków między stanem funkcjonalnym a funkcjami psychospołecznymi i fizycznymi w przewlekłym bólu szyi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W przewlekłym bólu szyi wiele struktur ciała i problematycznych ograniczeń ruchomości stawów, zwłaszcza zmniejszona siła i wytrzymałość głębokich mięśni szyi, zwiększona aktywacja powierzchownych mięśni, takich jak mięśnie pochyłe, mięśnie mostkowo-obojczykowo-sutkowe oraz zaburzona koordynacja między głębokimi i powierzchownymi mięśniami zginaczami szyi, zmniejszona kontrola motoryczna i propriocepcja, problemy posturalne oraz wiele problemów psychospołecznych, takich jak stres, lęk i depresja, problemy ze snem, katastrofizacja bólu i reakcje unikania strachu.
Objawy te w bólu szyi mogą również zwiększać podatność na zaburzenia oddechowe.
Chociaż donoszono, że te problemy występujące razem z bólem szyi są związane z ograniczeniami funkcjonalnymi i niepełnosprawnością, wciąż istnieje niewystarczająca liczba dowodów dotyczących związku między czynnikami wpływającymi na stan funkcjonalny a objawami przewlekłego bólu szyi u osób z przewlekłym bólem szyi.
Objawy te w bólu szyi mogą również zwiększać podatność na zaburzenia oddechowe.
Chociaż donoszono, że te problemy występujące razem z bólem szyi są związane z ograniczeniami funkcjonalnymi i niepełnosprawnością, wciąż istnieje niewystarczająca liczba dowodów dotyczących związku między czynnikami wpływającymi na stan funkcjonalny a objawami przewlekłego bólu szyi u osób z przewlekłym bólem szyi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: SEVAL TAMER
- Numer telefonu: +90 506 865 42 68
- E-mail: seval.tamer@ksbu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Turcja (Türkiye), 43020
- Rekrutacyjny
- Kütahya Health Sciences University, Kütahya City Hospital
-
Kontakt:
- SEVAL TAMER
- E-mail: seval.tamer@ksbu.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przewlekły ból szyi
Opis
Kryteria włączenia:<\/p>
- pacjenci w wieku 18-65 lat<\/li>
- pacjenci z niespecyficznym bólem szyi trwającym co najmniej 3 miesiące, piśmienni, bez zaburzeń funkcji poznawczych.<\/li><\/ul>
Kryteria wykluczenia:<\/p>
- pacjenci z poważnymi i wtórnymi chorobami układu mięśniowo-szkieletowego (zapalnymi, neuropatycznymi i nowotworowymi)<\/li>
- pacjenci po operacjach kręgosłupa i jamy brzusznej oraz urazach<\/li>
- pacjenci palący tytoń<\/li>
- pacjenci z jakąkolwiek chorobą płuc wpływającą na oddychanie<\/li>
- pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała większym niż 40<\/li>
- pacjenci, którzy nie mogą obsługiwać urządzenia.<\/li><\/ul>
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa pojedyncza
pojedynczy pomiar
|
tylko pojedyncza ocena
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NDI
Ramy czasowe: 1. dzień
|
W kwestionariuszu, którego turecką trafność i rzetelność ustalił Aslan , subiektywne objawy (ból, ból głowy, koncentracja, sen) oraz czynności życia codziennego (higiena osobista, noszenie, czytanie, praca, prowadzenie pojazdów i czynności rekreacyjne) oceniane są za pomocą odpowiedzi z 6 opcjami.
Każda opcja punktowana jest wartością od 0 (brak ograniczeń) do 5 (maksymalne ograniczenie), a wyniki: 0-4 punkty rejestrowane są jako brak niepełnosprawności, 5-14 punktów jako łagodna, 15-24 punkty jako umiarkowana, 25-34 punkty jako ciężka, a 35-50 punktów jako całkowita niepełnosprawność funkcjonalna |
1. dzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 1. DZIEŃ
|
Zostanie to ocenione za pomocą cyfrowego urządzenia do pomiaru ciśnienia wewnątrzustnego (PowerBreathe KH2, UK).
Gdy osoba znajduje się w pozycji siedzącej, przy użyciu zatyczki do nosa mierzone są maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP).
Podczas pomiaru MIP osoba jest proszona o wykonanie maksymalnego wydechu, a na końcu drogi oddechowe są zamykane zastawką, a osoba proszona jest o wykonanie maksymalnego wdechu i utrzymanie go przez 1-3 sekundy.
Następnie obliczana jest wytrzymałość MIP.
W pomiarze MEP, po wykonaniu maksymalnego wdechu przez osobę, drogi oddechowe są zamykane zastawką, a osoba proszona jest o wykonanie maksymalnego wydechu w kierunku zastawki przez 1-3 sekundy.
Najlepszy z trzech pomiarów zostanie wybrany i zapisany w cmH2O.
Zapisane wartości zostaną obliczone jako procenty, odnosząc je do odpowiedników Blacka i Hyatta dla wieku, wzrostu i płci oraz porównując z wartościami oczekiwanymi.
|
1. DZIEŃ
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 1. DZIEŃ
|
Nasilenie bólu szyi u pacjentów będzie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), której wiarygodność i trafność zostały potwierdzone.
Na poziomej linii o długości 10 cm '0' oznacza brak bólu, a '10' ból nie do zniesienia, a wartości te będą mierzone i rejestrowane za pomocą linijki w cm.
|
1. DZIEŃ
|
|
Kinezjofobia
Ramy czasowe: 1. dzień
|
Skala Kinezyofobii w Tampa będzie używana do oceny zachowań lękowych związanych z bólem.
Kwestionariusz ocenia ograniczenia w ruchu, ryzyko ponownego urazu, unikanie oraz czynności związane z pracą z powodu lęku za pomocą 17 pytań. W całkowitej punktacji 17-68, wysokie wyniki wskazują na wysoką kinezyofobię. |
1. dzień
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 DZIEŃ
|
W kwestionariuszu, który składa się z siedmiu pytań, zostanie zapytany czas i częstotliwość spędzana na siedzeniu, chodzeniu, umiarkowanej do intensywnej aktywności oraz intensywnej aktywności, a wartość ekwiwalentu metabolicznego (MET) zostanie obliczona i zapisana.
Całkowita wartość aktywności fizycznej zostanie określona za pomocą wzoru obliczonego na podstawie masy ciała pacjenta. |
1 DZIEŃ
|
|
Poziom depresji
Ramy czasowe: 1 DZIEŃ
|
Skala Becka, test składający się z 21 pozycji, służy do oceny poziomu depresji i odróżnienia depresji od innych stanów psychopatologicznych.
W kwestionariuszu, ocenianym w skali 0-3 dla każdego pytania, wynik 10-16 określany jest jako łagodna, 17-29 jako umiarkowana, a 30-63 jako ciężka depresja. |
1 DZIEŃ
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 1. DZIEŃ
|
Skala Becka; Poziom lęku oceniany jest za pomocą kwestionariusza składającego się z 21 pytań, przy czym każde pytanie jest punktowane od 0 do 3.
Wynik 0-17 wskazuje na niski poziom lęku, 18-24 wskazuje na umiarkowany poziom lęku, a 25 i powyżej wskazuje na wysoki poziom lęku.
|
1. DZIEŃ
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KHSU-ST-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Mogę to udostępnić na żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na ocena
-
Centre Cardiologique du NordJeszcze nie rekrutacjaDelirium pooperacyjne | Głębokość znieczuleniaFrancja