Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PREDYKTORY STATUSU FUNKCJONALNEGO W PRZEWLEKŁYM BÓLU SZYI

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Seval Tamer, Kutahya Health Sciences University

CZYNNIKI PRZEWIDUJĄCE STATUS FUNKCJONALNY W PRZEWLEKŁYM NIESPECYFICZNYM BÓLU SZYI

Chociaż donoszono, że te problemy występujące razem z bólem szyi są związane z ograniczeniami funkcjonalnymi i niepełnosprawnością, nadal nie ma wystarczających dowodów dotyczących związku między czynnikami wpływającymi na stan funkcjonalny a objawami przewlekłego bólu szyi u osób z przewlekłym bólem szyi.
Ponadto, nie zastosowano podejścia metod mieszanych, aby kompleksowo zbadać tę zależność.
Zidentyfikowanie czynników wpływających na stan funkcjonalny w przewlekłym bólu szyi pomoże ukierunkować profilaktykę, leczenie i zarządzanie bólem szyi.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie związków między stanem funkcjonalnym a funkcjami psychospołecznymi i fizycznymi w przewlekłym bólu szyi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przewlekłym bólu szyi wiele struktur ciała i problematycznych ograniczeń ruchomości stawów, zwłaszcza zmniejszona siła i wytrzymałość głębokich mięśni szyi, zwiększona aktywacja powierzchownych mięśni, takich jak mięśnie pochyłe, mięśnie mostkowo-obojczykowo-sutkowe oraz zaburzona koordynacja między głębokimi i powierzchownymi mięśniami zginaczami szyi, zmniejszona kontrola motoryczna i propriocepcja, problemy posturalne oraz wiele problemów psychospołecznych, takich jak stres, lęk i depresja, problemy ze snem, katastrofizacja bólu i reakcje unikania strachu.
Objawy te w bólu szyi mogą również zwiększać podatność na zaburzenia oddechowe.
Chociaż donoszono, że te problemy występujące razem z bólem szyi są związane z ograniczeniami funkcjonalnymi i niepełnosprawnością, wciąż istnieje niewystarczająca liczba dowodów dotyczących związku między czynnikami wpływającymi na stan funkcjonalny a objawami przewlekłego bólu szyi u osób z przewlekłym bólem szyi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przewlekły ból szyi

Opis

Kryteria włączenia:<\/p>

  • pacjenci w wieku 18-65 lat<\/li>
  • pacjenci z niespecyficznym bólem szyi trwającym co najmniej 3 miesiące, piśmienni, bez zaburzeń funkcji poznawczych.<\/li><\/ul>

    Kryteria wykluczenia:<\/p>

    • pacjenci z poważnymi i wtórnymi chorobami układu mięśniowo-szkieletowego (zapalnymi, neuropatycznymi i nowotworowymi)<\/li>
    • pacjenci po operacjach kręgosłupa i jamy brzusznej oraz urazach<\/li>
    • pacjenci palący tytoń<\/li>
    • pacjenci z jakąkolwiek chorobą płuc wpływającą na oddychanie<\/li>
    • pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała większym niż 40<\/li>
    • pacjenci, którzy nie mogą obsługiwać urządzenia.<\/li><\/ul>

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa pojedyncza
pojedynczy pomiar
tylko pojedyncza ocena

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NDI
Ramy czasowe: 1. dzień
W kwestionariuszu, którego turecką trafność i rzetelność ustalił Aslan , subiektywne objawy (ból, ból głowy, koncentracja, sen) oraz czynności życia codziennego (higiena osobista, noszenie, czytanie, praca, prowadzenie pojazdów i czynności rekreacyjne) oceniane są za pomocą odpowiedzi z 6 opcjami.
Każda opcja punktowana jest wartością od 0 (brak ograniczeń) do 5 (maksymalne ograniczenie), a wyniki: 0-4 punkty rejestrowane są jako brak niepełnosprawności, 5-14 punktów jako łagodna, 15-24 punkty jako umiarkowana, 25-34 punkty jako ciężka, a 35-50 punktów jako całkowita niepełnosprawność funkcjonalna
1. dzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 1. DZIEŃ
Zostanie to ocenione za pomocą cyfrowego urządzenia do pomiaru ciśnienia wewnątrzustnego (PowerBreathe KH2, UK). Gdy osoba znajduje się w pozycji siedzącej, przy użyciu zatyczki do nosa mierzone są maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP). Podczas pomiaru MIP osoba jest proszona o wykonanie maksymalnego wydechu, a na końcu drogi oddechowe są zamykane zastawką, a osoba proszona jest o wykonanie maksymalnego wdechu i utrzymanie go przez 1-3 sekundy. Następnie obliczana jest wytrzymałość MIP. W pomiarze MEP, po wykonaniu maksymalnego wdechu przez osobę, drogi oddechowe są zamykane zastawką, a osoba proszona jest o wykonanie maksymalnego wydechu w kierunku zastawki przez 1-3 sekundy. Najlepszy z trzech pomiarów zostanie wybrany i zapisany w cmH2O. Zapisane wartości zostaną obliczone jako procenty, odnosząc je do odpowiedników Blacka i Hyatta dla wieku, wzrostu i płci oraz porównując z wartościami oczekiwanymi.
1. DZIEŃ
Ocena bólu
Ramy czasowe: 1. DZIEŃ
Nasilenie bólu szyi u pacjentów będzie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), której wiarygodność i trafność zostały potwierdzone. Na poziomej linii o długości 10 cm '0' oznacza brak bólu, a '10' ból nie do zniesienia, a wartości te będą mierzone i rejestrowane za pomocą linijki w cm.
1. DZIEŃ
Kinezjofobia
Ramy czasowe: 1. dzień
Skala Kinezyofobii w Tampa będzie używana do oceny zachowań lękowych związanych z bólem.
Kwestionariusz ocenia ograniczenia w ruchu, ryzyko ponownego urazu, unikanie oraz czynności związane z pracą z powodu lęku za pomocą 17 pytań.
W całkowitej punktacji 17-68, wysokie wyniki wskazują na wysoką kinezyofobię.
1. dzień
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 DZIEŃ
W kwestionariuszu, który składa się z siedmiu pytań, zostanie zapytany czas i częstotliwość spędzana na siedzeniu, chodzeniu, umiarkowanej do intensywnej aktywności oraz intensywnej aktywności, a wartość ekwiwalentu metabolicznego (MET) zostanie obliczona i zapisana.
Całkowita wartość aktywności fizycznej zostanie określona za pomocą wzoru obliczonego na podstawie masy ciała pacjenta.
1 DZIEŃ
Poziom depresji
Ramy czasowe: 1 DZIEŃ
Skala Becka, test składający się z 21 pozycji, służy do oceny poziomu depresji i odróżnienia depresji od innych stanów psychopatologicznych.
W kwestionariuszu, ocenianym w skali 0-3 dla każdego pytania, wynik 10-16 określany jest jako łagodna, 17-29 jako umiarkowana, a 30-63 jako ciężka depresja.
1 DZIEŃ
Lęk
Ramy czasowe: 1. DZIEŃ
Skala Becka; Poziom lęku oceniany jest za pomocą kwestionariusza składającego się z 21 pytań, przy czym każde pytanie jest punktowane od 0 do 3. Wynik 0-17 wskazuje na niski poziom lęku, 18-24 wskazuje na umiarkowany poziom lęku, a 25 i powyżej wskazuje na wysoki poziom lęku.
1. DZIEŃ

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Mogę to udostępnić na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na ocena

Subskrybuj