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PRÄDIKTOREN DES FUNKTIONELLEN STATUS BEI CHRONISCHEN HALSSCHMERZEN

22. April 2026 aktualisiert von: Seval Tamer, Kutahya Health Sciences University

PRÄDIKTOREN DES FUNKTIONELLEN STATUS BEI CHRONISCHEM NICHTS PEZIFISCHEM NACKENSCHMERZ

Obwohl berichtet wurde, dass diese zusammen mit Nackenschmerzen auftretenden Probleme mit funktionellen Einschränkungen und Behinderungen verbunden sind, gibt es noch immer nicht genügend Evidenz hinsichtlich des Zusammenhangs zwischen Faktoren, die den Funktionsstatus beeinflussen, und chronischen Nackenschmerzsymptomen bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen.
Darüber hinaus wurde kein gemischter methodischer Ansatz verwendet, um diesen Zusammenhang umfassend zu untersuchen.
Die Identifizierung von Faktoren, die den Funktionsstatus bei CNP beeinflussen, wird dazu beitragen, die Prävention, Behandlung und das Management von Nackenschmerzen zu leiten.
Daher ist das Ziel dieser Studie, die Zusammenhänge zwischen dem Funktionsstatus und psychosozialen sowie körperlichen Funktionen bei CNP zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei chronischen Nackenschmerzen treten viele strukturelle und funktionelle Bewegungseinschränkungen auf, insbesondere verminderte Kraft und Ausdauer der tiefen Nackenmuskulatur, erhöhte Aktivität der oberflächlichen Muskulatur wie der Skalenusmuskulatur und des Musculus sternocleidomastoideus sowie beeinträchtigte Koordination zwischen tiefen und oberflächlichen Nackenbeugemuskeln, verminderte motorische Kontrolle und Propriozeption, Haltungsprobleme und viele psychosoziale Probleme wie Stress, Angstzustände und Depressionen, Schlafprobleme, Schmerzkatastrophisierung und Vermeidungsreaktionen. Diese Symptome bei Nackenschmerzen können auch die Anfälligkeit für Atemfunktionsstörungen erhöhen. Obwohl berichtet wurde, dass diese Probleme, die zusammen mit Nackenschmerzen auftreten, mit funktionellen Einschränkungen und Behinderungen zusammenhängen, gibt es noch immer nicht genügend Beweise für die Beziehung zwischen Faktoren, die den funktionellen Status beeinflussen, und den Symptomen chronischer Nackenschmerzen bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Chronische Nackenschmerzen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18-65 Jahren
  • Patienten, die seit mindestens 3 Monaten unter unspezifischen Nackenschmerzen leiden, lesen können und keine kognitive Beeinträchtigung aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren und sekundären muskuloskelettalen Erkrankungen (entzündlich, neuropathisch und bösartig)
  • Patienten, die sich einer Wirbelsäulen- und Bauchoperation unterzogen haben und ein Trauma erlitten haben
  • Patienten, die rauchen
  • Patienten mit einer Lungenerkrankung, die die Atmung beeinträchtigt
  • Patienten mit einem Body-Mass-Index über 40
  • Patienten, die nicht bedienen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
einarmig
einzelne Messung
nur eine einzelne Bewertung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NDI
Zeitfenster: 1. Tag
Im Fragebogen, dessen türkische Validität und Reliabilität von Aslan festgestellt wurden, werden subjektive Symptome (Schmerzen, Kopfschmerzen, Konzentration, Schlaf) und Aktivitäten des täglichen Lebens (Körperpflege, Tragen, Lesen, Arbeit, Autofahren und Freizeitaktivitäten) mit einer 6-Option-Antwort bewertet. Jede Option wird mit einem Wert zwischen 0 (keine Einschränkung) und 5 (maximale Einschränkung) bewertet, und 0-4 Punkte werden als keine Behinderung, 5-14 Punkte als leicht, 15-24 Punkte als mäßig, 25-34 Punkte als schwer und 35-50 Punkte als vollständige funktionelle Behinderung erfasst.
1. Tag

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
respiratory muscle strenght
Zeitfenster: 1. TAG
Dies wird mit einem digitalen intraoralen Druckmessgerät (PowerBreathe KH2, UK) beurteilt. Während die Person in sitzender Position ist und einen Nasenpfropfen trägt, werden der maximale inspiratorische Druck (MIP) und der maximale exspiratorische Druck (MEP) gemessen. Bei der MIP-Messung wird die Person aufgefordert, maximal auszuatmen, und am Ende wird die Atemweg mit einem Ventil verschlossen, und die Person wird aufgefordert, maximal einzuatmen und dies 1-3 Sekunden lang zu halten. Danach wird der MIP-Ausdauer berechnet. Bei der MEP-Messung wird, nachdem die Person maximal eingeatmet hat, die Atemweg mit einem Ventil verschlossen und die Person aufgefordert, maximal gegen den Atemweg auszuatmen, 1-3 Sekunden lang. Die beste der drei Messungen wird ausgewählt und in cmH2O aufgezeichnet. Die aufgezeichneten Werte werden als Prozentsätze berechnet, indem auf die Äquivalenzen von Black und Hyatt für Alter, Größe und Geschlecht Bezug genommen und sie mit den erwarteten Werten verglichen werden .
1. TAG
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 1. TAG
Der Schweregrad von Nackenschmerzen bei Patienten wird mittels einer visuellen Analogskala (VAS) beurteilt, deren Reliabilität und Validität nachgewiesen wurden. Auf einer 10 cm langen horizontalen Linie wird '0' als kein Schmerz und '10' als unerträglicher Schmerz markiert, diese werden mit einem Lineal in cm gemessen und aufgezeichnet.
1. TAG
Kinesiophobie
Zeitfenster: 1. Tag
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie wird verwendet, um angstbedingte Verhaltensweisen von Personen im Zusammenhang mit Schmerzen zu bewerten. Der Fragebogen bewertet mit 17 Fragen Einschränkungen bei Bewegung, erneute Verletzung, Vermeidung sowie arbeitsbezogene Aktivitäten aufgrund von Angst. Bei einem Gesamtscore von 17–68 weisen hohe Werte auf eine starke Kinesiophobie hin.
1. Tag
Bewegungsintensität
Zeitfenster: 1 TAG
Im Fragebogen, der aus sieben Fragen besteht, werden die Zeit und Häufigkeit der sitzenden Tätigkeit, des Gehens, der moderaten bis anstrengenden Aktivitäten und der anstrengenden Aktivitäten erfragt, und der metabolische Äquivalentwert (MET) wird berechnet und aufgezeichnet. Der gesamte körperliche Aktivitätswert wird mithilfe einer Formel bestimmt, die mit dem Körpergewicht des Patienten berechnet wird.
1 TAG
Depression level
Zeitfenster: 1 TAG (24 Stunden)
Die Beck-Depressionsskala, ein 21-Fragen-Test, wird eingesetzt, um das Ausmaß der Depression zu bewerten und diese von anderen psychopathologischen Zuständen zu unterscheiden. Im Fragebogen, der für jede Frage mit einer Punktzahl von 0-3 ausgewertet wird, wird eine Punktzahl von 10-16 als milde, 17-29 als moderate und 30-63 als schwere Depression eingestuft.
1 TAG (24 Stunden)
Angst
Zeitfenster: TAG 1
Beck-Angst-Skala; Das Angstniveau wird mittels eines Fragebogens mit 21 Fragen bewertet, wobei jede Frage mit 0-3 Punkten bewertet wird. Ein Ergebnis von 0-17 weist auf eine geringe Angst hin, 18-24 auf eine moderate Angst, und 25 und darüber auf eine hohe Angst.
TAG 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Ich kann es bei Anfrage teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Nackenschmerzen

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