Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PREDICTORY FUNKČNÍHO STAVU U CHRONICKÉ BOLESTI KRKU

22. dubna 2026 aktualizováno: Seval Tamer, Kutahya Health Sciences University

PREDIKTORY FUNKČNÍHO STAVU U CHRONICKÉ NESPECIFICKÉ BOLESTI KRKU

Ačkoli bylo hlášeno, že tyto problémy společně s bolestí krku souvisí s funkčními omezeními a invaliditou, stále existuje nedostatečný důkaz ohledně vztahu mezi faktory ovlivňujícími funkční stav a symptomy chronické bolesti krku u jedinců s chronickou bolestí krku. Navíc nebyla použita smíšená metodologie k komplexnímu prozkoumání tohoto vztahu. Identifikace faktorů ovlivňujících funkční stav u chronické bolesti krku pomůže vést prevenci, léčbu a management bolesti krku. Cílem této studie je proto zkoumat vztahy mezi funkčním stavem a psychosociálními a tělesnými funkcemi u chronické bolesti krku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při chronické bolesti krku se vyskytuje mnoho strukturálních poruch a omezení hybnosti kloubů, zejména snížená síla a vytrvalost hlubokých krčních svalů, zvýšená aktivace povrchových svalů, jako jsou skalény, sternocleidomastoidy, porucha koordinace mezi hlubokými a povrchovými flexory krku, snížená motorická kontrola a propriocepce, posturální problémy a mnoho psychosociálních obtíží, jako je stres, úzkost a deprese, problémy se spánkem, katastrofizace bolesti a vyhýbání se strachu. Tyto příznaky bolesti krku mohou také zvýšit náchylnost k respiračním dysfunkcím. Bylo sice uvedeno, že tyto problémy spojené s bolestí krku souvisejí s funkčními omezeními a disabilitou, stále však existuje nedostatečné množství důkazů ohledně vztahu mezi faktory ovlivňujícími funkční stav a příznaky chronické bolesti krku u jedinců s chronickou bolestí krku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Chronická bolest krku

Popis

Kritéria pro zařazení:<\/p>

  • pacienti ve věku 18-65 let<\/li>
  • pacienti s nespecifickou bolestí krku trvající nejméně 3 měsíce, gramotní, bez kognitivního postižení.<\/li><\/ul>

    Kritéria pro vyloučení:<\/p>

    • pacienti se závažnými a sekundárními muskuloskeletálními onemocněními (zánětlivými, neuropatickými a malignitami)<\/li>
    • pacienti po operaci páteře, břicha nebo úrazu<\/li>
    • pacienti, kteří kouří<\/li>
    • pacienti s jakýmkoli plicním onemocněním ovlivňujícím dýchání<\/li>
    • pacienti s indexem tělesné hmotnosti vyšším než 40<\/li>
    • pacienti, kteří nejsou schopni obsluhovat.<\/li><\/ul>

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
jedna skupina
jednotlivé měření
Jiný: hodnocení
pouze jedno hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NDI
Časové okno: 1. den
V dotazníku, jehož tureckou validitu a reliabilitu stanovila Aslan, jsou subjektivní příznaky (bolest, bolest hlavy, koncentrace, spánek) a aktivity denního života (osobní péče, nošení, čtení, práce, řízení a rekreační činnosti) hodnoceny šesti možnostmi odpovědi. Každá možnost je skórována hodnotou mezi 0 (bez omezení) a 5 (maximální omezení) a 0–4 body jsou zaznamenány jako žádné postižení, 5–14 bodů jako mírné, 15–24 bodů jako střední, 25–34 bodů jako těžké a 35–50 bodů jako úplné funkční postižení
1. den

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
síla dýchacích svalů
Časové okno: 1. DEN
Toto bude hodnoceno pomocí digitálního intraorálního tlakoměru (PowerBreathe KH2, UK). Zatímco osoba sedí, s použitím nosní zátky se měří maximální inspirační tlak (MIP) a maximální exspirační tlak (MEP). Při měření MIP je osoba požádána, aby provedla maximální výdech, a na konci je dýchací cesta uzavřena ventilem a osoba je požádána, aby provedla maximální nádech a udržela jej po dobu 1-3 sekund. Poté se vypočítá vytrvalost MIP. Při měření MEP je po maximálním nádechu dýchací cesta uzavřena ventilem a osoba je požádána, aby provedla maximální výdech proti dýchací cestě po dobu 1-3 sekund. Bude vybráno a zaznamenáno nejlepší ze tří měření v cmH2O. Zaznamenané hodnoty budou vypočteny jako procenta pomocí referenčních hodnot Blacka a Hyatta pro věk, výšku a pohlaví a porovnány s očekávanými hodnotami.
1. DEN
Hodnocení bolesti
Časové okno: 1. DEN
Závažnost bolesti krku u pacientů bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), jejíž spolehlivost a platnost byly stanoveny. Na vodorovné čáře dlouhé 10 cm bude '0' označeno jako žádná bolest a '10' jako nesnesitelná bolest, a tyto budou měřeny a zaznamenány pomocí pravítka v cm.
1. DEN
Kineziofobie
Časové okno: 1. den
Tampa škála kineziophobia bude použita k hodnocení strachu souvisejícího s bolestí u jednotlivců. Dotazník hodnotí omezení pohybu, opětovné zranění, vyhýbání se a pracovní aktivity v důsledku strachu prostřednictvím 17 otázek. Při celkovém skóre 17–68 vysoké skóre indikuje vysokou kineziophobii.
1. den
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 1 DEN
V dotazníku, který se skládá ze sedmi otázek, bude dotazován čas a frekvence strávená sezením, chůzí, středně intenzivními až intenzivními aktivitami a intenzivními aktivitami a bude vypočítána a zaznamenána hodnota metabolického ekvivalentu (MET). Celková hodnota fyzické aktivity bude stanovena pomocí vzorce vypočteného s tělesnou hmotností pacienta.
1 DEN
"Úroveň deprese"
Časové okno: 1 DEN
Beckova depresivní škála, test s 21 položkami, se používá k hodnocení úrovně deprese a k odlišení deprese od jiných psychopatologických stavů.
V dotazníku, který je hodnocen skórem 0-3 za každou otázku, je skóre 10-16 určeno jako mírná deprese, 17-29 jako střední a 30-63 jako těžká deprese.
1 DEN
Úzkost
Časové okno: 1. DEN
Beckova stupnice úzkosti; Míra úzkosti se posuzuje pomocí dotazníku sestávajícího z 21 otázek, přičemž každá otázka je hodnocena bodově od 0 do 3. Skóre 0–17 značí nízkou úzkost, 18–24 střední úzkost a 25 a více vysokou úzkost.
1. DEN

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kutahya Health Sciences University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KHSU-ST-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Mohu to sdílet na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit